Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mGlide-Care: Et partnerskap med omsorgspersoner

8. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

mGlide-Care: Et partnerskap med omsorgspersoner for å forbedre HTN-behandling hos pasienter med kognitiv svikt

Hypertensjon (HTN) er den viktigste risikofaktoren for hjerneslag, kardiovaskulær sykdom og demens og er betydelig underbehandlet, spesielt hos eldre personer. I denne studien vil etterforskerne utvikle mGlide-Care for å adressere ukontrollert HTN hos personer med mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig stadium Alzheimers sykdom og Alzheimers sykdomsrelatert demens (AD/ADRD). mGlide-Care er tilpasset fra mGlide som er en mHealth (mobil helseteknologi) formidlet omsorgsmodell for HTN-omsorg. Mål 1 vil engasjere interessenter til å studere akseptabiliteten av mHealth-mediert HTN-omsorg og vil bruke deres innspill til å utvikle mGlide-Care. Interessenter er personer med tidlig stadium AD/ADRD og MCI, ulønnede familieomsorgspersoner, primære omsorgspersoner, geriatrikere og kliniske farmasøyter. Mål 2 er en gjennomførbarhetspilot for å teste mGlide-Care vs. vanlig omsorg hos 75 deltakere med ukontrollert HTN og tidlig stadium AD/ADRD eller MCI. Omsorgspersoner vil bistå deltakerne. Resultatene vil inkludere HTN-kontroll og deltaker- og omsorgsperson rapporterte tiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Må oppfylle alle kriterier

  • Diagnostisert med tidlig stadium AD/ADRD eller MCI
  • Har ukontrollert hypertensjon (HTN)
  • Ha en ulønnet, familieomsorgsperson
  • Har etablert medisinsk diagnose av hypertensjon (HTN)
  • engelsktalende
  • Deltaker eller omsorgsperson må ha en smarttelefon eller mobilenhet (f.eks. iPad) som kan overføre blodtrykk (BP) fra BP-monitoren
  • Deltaker og omsorgsperson i stand og villig til å overholde hele studieprotokollen
  • Kunne gi frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier: Enhver av følgende vil være en eksklusjon.

  • Alvorlig komorbid sykdom inkludert nyresykdom i sluttstadiet, leversykdom i sluttstadiet og forventet levealder <1 år, eller hvis medisinsk kompleksitet hos pasienten utelukker deltakelse i kliniske studier
  • Aktiv bruk av ulovlige stoffer (f. kokain, metamfetamin, opioider, fencyklidin) siden dette vil forstyrre HTN-behandlingen
  • Deltaker og omsorgsperson som ikke kan fullføre studieoppgaver, inkludert er hjemløse, vil forlate landet eller flytte i løpet av de neste 12 månedene
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom som kan forstyrre behandling, vurdering eller etterlevelse, inkludert betydelige vrangforestillinger som schizofreni og bipolar sykdom
  • Kan ikke eller vil ikke gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mGlide-Care
mHelsemediert HTN omsorgsmodell med egenkontroll og medikamentjustering
Annen: mGlide-Care
Helsemediert modell av HTN-omsorg med egenkontroll og medikamenthåndtering
Aktiv komparator: Vanlig omsorg pluss
Vanlig pleie inkludert egenkontrollstøtte
Annen: Vanlig omsorg +
Vanlig omsorg med egenkontrollstøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HTN kontroll
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
HTN-kontrollrater i intervensjon vs. kontrollarmdeltakere. HTN-kontroll for hver deltaker vil bli definert basert på personlig tilpasset terskel for deltaker som bestemt av primærhelsetjenesten.
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017458

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HTN

Kliniske studier på mGlide-Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere