mGlide-Care: una asociación con los cuidadores
10 de febrero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
mGlide-Care: una asociación con cuidadores para mejorar el manejo de la HTA en pacientes con deterioro cognitivo
La hipertensión arterial (HTA) es el factor de riesgo más importante de accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular y demencia y está sustancialmente subtratada, especialmente en las personas mayores.
En este estudio, los investigadores desarrollarán mGlide-Care para abordar la hipertensión no controlada en personas con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer en etapa inicial y demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD).
mGlide-Care es una adaptación de mGlide, que es un modelo de atención mediada por mHealth (tecnología de salud móvil) para la atención de la HTA.
El Objetivo 1 involucrará a las partes interesadas para estudiar la aceptabilidad de la atención de HTN mediada por mHealth y utilizará sus aportes para desarrollar mGlide-Care.
Las partes interesadas son personas con AD/ADRD y MCI en etapa temprana, cuidadores familiares no remunerados, proveedores de atención primaria, geriatras y farmacéuticos clínicos.
El objetivo 2 es un piloto de factibilidad para probar mGlide-Care frente a la atención habitual en 75 participantes con HTN no controlada y AD/ADRD o MCI en etapa temprana.
Los cuidadores ayudarán a los participantes.
Los resultados incluirán el control de la HTA y las medidas informadas por el participante y el cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamakshi Lakshminarayan
- Número de teléfono: 6512085980
- Correo electrónico: mGlideCare@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Reclutamiento
- Epidemiology Clinical Research Center
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Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 612-626-7979
- Correo electrónico: mGlideCare@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Debe cumplir con todos los criterios
- Diagnosticado con AD/ADRD o MCI en etapa temprana
- Tiene hipertensión no controlada (HTA)
- Tener un cuidador familiar no remunerado
- Tener diagnóstico médico establecido de hipertensión (HTA)
- Habla ingles
- El participante o cuidador debe tener un teléfono inteligente o dispositivo móvil (p. iPad) que puede transmitir la presión arterial (PA) desde el monitor de PA
- Participante y cuidador capaz y dispuesto a cumplir con todo el protocolo del estudio
- Capaz de dar consentimiento informado voluntario por escrito.
Criterios de exclusión: Cualquiera de los siguientes será una exclusión.
- Enfermedad comórbida grave que incluye enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad hepática en etapa terminal y esperanza de vida <1 año, o si la complejidad médica del paciente impide la participación en el ensayo clínico
- Consumo activo de drogas ilícitas (p. cocaína, metanfetaminas, opioides, fenciclidina) ya que esto interferirá con el manejo de la HTA
- El participante y el cuidador no pueden completar las tareas del estudio, incluidas las personas sin hogar, abandonarán el país o se mudarán en los próximos 12 meses.
- Enfermedad psiquiátrica grave que podría interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento, incluidos los trastornos delirantes significativos, como la esquizofrenia y la enfermedad bipolar.
- No puede o no quiere dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mGlide-Cuidado
Modelo de atención de la HTA mediada por mHealth con autocontrol y ajuste de medicación
|
Modelo de atención de la HTA mediado por mhealth con autocontrol y administración de medicamentos
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Comparador activo: Cuidado habitual Plus
Atención habitual, incluido el apoyo para el autocontrol
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Atención habitual con apoyo de autocontrol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de la HTA
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Tasas de control de la HTA en los participantes del brazo de intervención frente a los del brazo de control.
El control de HTN para cada participante se definirá en función del umbral personalizado para el participante según lo determine la atención primaria.
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6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .