mGlide-Care: Partnerség a gondozókkal
2026. február 10. frissítette: University of Minnesota
mGlide-Care: Partnerség a gondozókkal a kognitív zavarokkal küzdő betegek HTN kezelésének javítása érdekében
A hipertónia (HTN) a stroke, a szív- és érrendszeri betegségek és a demencia legjelentősebb kockázati tényezője, és lényegesen alulkezelt, különösen az időseknél.
Ebben a tanulmányban a kutatók kifejlesztik az mGlide-Care-t az enyhe kognitív károsodásban (MCI) és a korai stádiumú Alzheimer-kórban és az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciában (AD/ADRD) szenvedő emberek kontrollálatlan HTN kezelésére.
Az mGlide-Care az mGlide-ből lett adaptálva, amely egy mHealth (mobil egészségügyi technológia) által közvetített gondozási modell a HTN ellátáshoz.
Az 1. cél bevonja az érdekelt feleket az mHealth által közvetített HTN-ellátás elfogadhatóságának tanulmányozásába, és felhasználja az ő hozzájárulásukat az mGlide-Care fejlesztésére.
Az érintettek a korai stádiumú AD/ADRD-ben és MCI-ben szenvedők, a nem fizetett családgondozók, az alapellátók, az idősek és a klinikai gyógyszerészek.
A 2. cél egy megvalósíthatósági kísérleti kísérlet az mGlide-Care és a szokásos ellátás összehasonlítására 75, kontrollálatlan HTN-vel és korai stádiumú AD/ADRD-vel vagy MCI-vel rendelkező résztvevőn.
A gondozók segítik a résztvevőket.
Az eredmények magukban foglalják a HTN-ellenőrzést, valamint a résztvevők és gondozók által jelentett intézkedéseket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamakshi Lakshminarayan
- Telefonszám: 6512085980
- E-mail: mGlideCare@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Toborzás
- Epidemiology Clinical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Research Coordinator
- Telefonszám: 612-626-7979
- E-mail: mGlideCare@umn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi feltétel: Minden feltételnek meg kell felelnie
- Korai stádiumú AD/ADRD-vel vagy MCI-vel diagnosztizálták
- kontrollálatlan magas vérnyomása (HTN) van
- Legyen fizetés nélküli családgondozója
- Megállapította a magas vérnyomás (HTN) orvosi diagnózisát
- Angol nyelvű
- A résztvevőnek vagy gondozónak rendelkeznie kell okostelefonnal vagy mobileszközzel (pl. iPad), amely képes továbbítani a vérnyomást (BP) a vérnyomásmérőről
- Résztvevő és gondozó, aki képes és hajlandó betartani a teljes vizsgálati protokollt
- Képes önkéntes írásos, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok: A következők bármelyike kizárás.
- Súlyos társbetegség, beleértve a végstádiumú vesebetegséget, a végstádiumú májbetegséget és a várható élettartamot 1 év alatt, vagy ha a beteg orvosi összetettsége kizárja a klinikai vizsgálatban való részvételt
- Aktív tiltott kábítószer-használat (pl. kokain, metamfetaminok, opioidok, fenciklidin), mivel ezek megzavarják a HTN kezelését
- Azok a résztvevők és gondozók, akik nem tudják elvégezni a tanulmányi feladatokat, beleértve a hajléktalanokat, elhagyják az országot, vagy a következő 12 hónapban átköltöznek
- Súlyos pszichiátriai betegség, amely megzavarhatja a kezelést, értékelést vagy a megfelelést, beleértve a jelentős téveszmés rendellenességeket, mint a skizofrénia és a bipoláris betegség
- Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mGlide-Care
mHealth által közvetített HTN gondozási modell önellenőrzéssel és gyógyszeres beállítással
|
A HTN-ellátás egészségügyi közvetített modellje önellenőrzéssel és gyógyszeres kezeléssel
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Care Plus
Szokásos gondozás, beleértve az önellenőrzési támogatást
|
Szokásos gondozás önellenőrzési támogatással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HTN vezérlés
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A HTN kontrollaránya az intervenciós és a kontroll kar résztvevőinél.
A HTN-vezérlés minden résztvevő számára az alapellátás által meghatározott személyre szabott küszöb alapján kerül meghatározásra.
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .