Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mGlide-Care: Partnerství s pečovateli

10. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

mGlide-Care: Partnerství s pečovateli ke zlepšení řízení HTN u pacientů s kognitivní poruchou

Hypertenze (HTN) je nejvýznamnější rizikový faktor cévní mozkové příhody, kardiovaskulárních onemocnění a demence a je výrazně nedostatečně léčena zejména u starších osob. V této studii výzkumníci vyvinou mGlide-Care pro řešení nekontrolované HTN u lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a v raném stádiu Alzheimerovy choroby a demence související s Alzheimerovou chorobou (AD/ADRD). mGlide-Care je převzat z mGlide, což je mHealth (mobilní zdravotní technologie) zprostředkovaný model péče pro HTN péči. Cíl 1 zapojí zúčastněné strany ke studiu přijatelnosti mHealth zprostředkované HTN péče a využije jejich vstupy k rozvoji mGlide-Care. Zainteresované strany jsou osoby s ranou fází AD/ADRD a MCI, neplacení rodinní pečovatelé, poskytovatelé primární péče, geriatři a kliničtí farmaceuti. Cíl 2 je pilotní test proveditelnosti, který testuje mGlide-Care vs. obvyklou péči u 75 účastníků s nekontrolovanou HTN a ranou fází AD/ADRD nebo MCI. Účastníkům budou pomáhat pečovatelé. Výsledky budou zahrnovat kontrolu HTN a opatření hlášená účastníkem a pečovatelem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kamakshi Lakshminarayan
  • Telefonní číslo: 6512085980
  • E-mail: mGlideCare@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Nábor
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Musí splňovat všechna kritéria

  • Diagnostikováno v časném stádiu AD/ADRD nebo MCI
  • Máte nekontrolovanou hypertenzi (HTN)
  • Mít neplacenou rodinnou pečovatelku
  • mít stanovenou lékařskou diagnózu hypertenze (HTN)
  • anglicky mluvící
  • Účastník nebo pečovatel musí mít chytrý telefon nebo mobilní zařízení (např. iPad), který může přenášet krevní tlak (BP) z monitoru krevního tlaku
  • Účastník a pečovatel schopný a ochotný dodržovat celý protokol studie
  • Schopnost dát dobrovolný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: Kterákoli z následujících podmínek bude vyloučením.

  • Závažné komorbidní onemocnění včetně konečného stádia onemocnění ledvin, konečného stádia onemocnění jater a očekávané délky života <1 rok, nebo pokud zdravotní složitost pacienta vylučuje účast v klinické studii
  • Aktivní užívání nelegálních drog (např. kokain, metamfetaminy, opioidy, fencyklidin), protože to bude narušovat léčbu HTN
  • Účastník a pečovatel, kteří nejsou schopni dokončit studijní úkoly, včetně toho, že jsou bez domova, opustí zemi nebo se v příštích 12 měsících přestěhují
  • Závažné psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušovat léčbu, hodnocení nebo dodržování předpisů, včetně významných poruch s bludy, jako je schizofrenie a bipolární onemocnění
  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mGlide-Care
Model péče o HTN zprostředkovaný mHealth s vlastním monitorováním a úpravou léků
Jiný: mGlide-Care
Mhealth zprostředkovaný model péče o HTN se sebemonitorováním a řízením léků
Aktivní komparátor: Obvyklá péče Plus
Obvyklá péče včetně podpory sebekontroly
Jiný: Obvyklá péče +
Obvyklá péče s podporou sebekontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HTN ovládání
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Míra kontroly HTN u intervence vs. účastníci kontrolní větve. Kontrola HTN pro každého účastníka bude definována na základě personalizovaného prahu pro účastníka, jak je stanoveno primární péčí.
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HTN

Klinické studie na mGlide-Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit