- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850416
mGlide-Care: Kumppanuus omaishoitajien kanssa
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
mGlide-Care: Kumppanuus omaishoitajien kanssa parantaakseen HTN-hallintaa potilailla, joilla on kognitiivinen vamma
Hypertensio (HTN) on merkittävin aivohalvauksen, sydän- ja verisuonitautien ja dementian riskitekijä, ja sitä alihoidetaan erityisesti vanhuksilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät mGlide-Carea hoitamaan hallitsematonta HTN:ää ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) ja varhaisen vaiheen Alzheimerin tauti ja Alzheimerin tautiin liittyvä dementia (AD/ADRD).
mGlide-Care on mukautettu mGlidesta, joka on mHealth (mobiili terveysteknologia) -välitteinen hoitomalli HTN-hoitoon.
Tavoite 1 ottaa sidosryhmät mukaan tutkimaan mHealth-välitteisen HTN-hoidon hyväksyttävyyttä ja käyttää heidän panostaan mGlide-Caren kehittämiseen.
Sidosryhmiä ovat henkilöt, joilla on varhaisen vaiheen AD/ADRD ja MCI, palkattomat omaishoitajat, perusterveydenhuollon tarjoajat, geriatrit ja kliiniset proviisorit.
Tavoite 2 on toteutettavuuspilotti, jolla testataan mGlide-Carea verrattuna tavalliseen hoitoon 75 osallistujalla, joilla on hallitsematon HTN ja varhaisen vaiheen AD/ADRD tai MCI.
Omaishoitajat auttavat osallistujia.
Tulokset sisältävät HTN-valvonnan sekä osallistujan ja hoitajan raportoimat toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamakshi Lakshminarayan
- Puhelinnumero: 6512085980
- Sähköposti: mGlideCare@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Epidemiology Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 612-626-7979
- Sähköposti: mGlideCare@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: On täytettävä kaikki kriteerit
- Diagnosoitu varhaisen vaiheen AD/ADRD tai MCI
- sinulla on hallitsematon verenpainetauti (HTN)
- Sinulla on palkaton omaishoitaja
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi verenpaineesta (HTN)
- englantia puhuva
- Osallistujalla tai hoitajalla tulee olla älypuhelin tai mobiililaite (esim. iPad), joka voi välittää verenpaineen (BP) verenpainemittarista
- Osallistuja ja hoitaja, joka kykenee ja haluaa noudattaa koko tutkimusprotokollaa
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa seuraavista on poissulkeminen.
- Vaikea rinnakkaissairaus, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, loppuvaiheen maksasairaus ja elinajanodote alle 1 vuoden, tai jos potilaan lääketieteellinen monimutkaisuus estää osallistumisen kliiniseen tutkimukseen
- Aktiivinen laittomien huumeiden käyttö (esim. kokaiini, metamfetamiinit, opioidit, fensyklidiini), koska tämä häiritsee HTN-hallintaa
- Osallistuja ja hoitaja, jotka eivät pysty suorittamaan opintotehtäviä, mukaan lukien ovat kodittomia, lähtevät maasta tai muuttavat seuraavan 12 kuukauden aikana
- Vakava psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä hoitoa, arviointia tai hoitomyöntyvyyttä, mukaan lukien merkittävät harhaluulohäiriöt, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mGlide-Care
mHealth-välitteinen HTN-hoitomalli itsevalvonnalla ja lääkityksen säädöllä
|
Terveysvälitteinen HTN-hoidon malli itsevalvonnan ja lääkityksen hallinnan kanssa
|
|
Active Comparator: Tavallinen Care Plus
Tavallinen hoito, mukaan lukien itsevalvontatuki
|
Tavallinen hoito itsevalvonnan tuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HTN ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
HTN-kontrolliasteet interventiossa vs. kontrolliryhmän osallistujat.
Jokaisen osallistujan HTN-ohjaus määritetään osallistujalle henkilökohtaisen kynnyksen perusteella, jonka määrää perusterveydenhuolto.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HTN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio (HTN)Egypti
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Arnatar Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Chinese University of Hong KongHue University of Medicine and PharmacyEi vielä rekrytointia
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Rekrytointi
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Arnatar Therapeutics, Inc.ValmisHypertensio (HTN)Kiina
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Hypertensio (HTN)Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiHypertensio (HTN)Yhdysvallat, Singapore
Kliiniset tutkimukset mGlide-Care
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis