Effekten av Esmolol kontra magnesiumsulfat på återhämtningskvaliteten hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi: randomiserad kontrollerad studie

Den primära slutpunkten för denna studie är variabler som rör omedelbar postoperativ återhämtning, såsom tider som behövs för spontan ögonöppning, tungutskjutning, extubation och patientens förmåga att nämna namn. Sekundära resultat inkluderar smärtbedömning med hjälp av en numerisk smärtskala, tid för första anrop till analgesi, total mängd intraoperativt fentanylkonsumtion, total dos av räddningsantiemetika och tidpunkt för utskrivning från PACU.

Efter att ha erhållit godkännande av den etiska kommittén och patientens skriftliga medgivande - efter bred förklaring av hela proceduren - planerade 60 patienter i åldern 20-65 år av båda könen, från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II för ambulerande laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi var engagerade i denna studie.

Uteslutningskriterier var: patienter med kronisk användning eller känd allergisk mot studieläkemedlen, kroppsmassaindex >35 kg/m2, signifikant organdysfunktion, hjärtrytmrubbningar, neuromuskulära sjukdomar, lever- eller njursjukdomar, känd astma eller reaktiva luftvägssjukdomar.

Preoperativt utvärderades alla deltagare noggrant via detaljerad anamnestagning, grundlig fysisk undersökning och rutinundersökningar (fullständig blodbild, njurfunktionstester och leverfunktioner). De instruerades också i användningen av den verbala betygsskalan (VRS).

Båda studieläkemedlen framställdes av en anestesiolog som inte var inskriven i dataantagandet, i förblindande syfte. Följaktligen, för varje fall 2 förfyllda sprutor; en 10 ml för laddningsdos och den andra 20 ml för underhållsinfusion gavs oidentifierad till operationssalen innehållande antingen Esmolol (Esmolol hydrochloride; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, USA) eller MgSo4 (egyptisk internationell läkemedelsindustri, EYGPT) .

Randomisering uppnåddes före studien med hjälp av en randomiseringstabell upprättad med datorprogram för att tilldela antalet fall bland de studerade grupperna. Patienterna fördelades slumpmässigt med metoden med slutna kuvert i 2 lika stora grupper (n=30 vardera):

• Grupp (E): (Esmolol-grupp) fick laddningsdos 1 mg/kg följt av underhållsdos på 30 μg/kg/min under hela operationen.
• Grupp (M): (Magnesiumsulfatgrupp) fick laddningsdos 40 mg/kg under en period av 15 minuter och underhåll 15 mg/kg/h under hela operationen.

Laddningsdos gavs efter fentanylinjektion och före propofol-induktion. Underhållsdosen fortsatte till slutet av proceduren.

Ingen premedicinering erbjöds. Vid ankomsten till operationssalen placerades en intravenös kanyl och säkrades före induktion av anestesi och alla patienter kopplades till standardmonitorer inklusive pulsoximetri, EKG, icke-invasiv blodtrycks- och sluttidal koldioxidmonitor (ETCO2) (Datex ohmeda S) /5).

Anestesi inducerades med 1 μg/kg fentanyl och 1,5 - 2 mg/kg propofol tills den verbala kontakten upphörde. Cisatracurium 0,15 mg/kg användes för neuromuskulär avslappning och endotrakeal intubation (via 8 eller 8,5 mm för män, 7 eller 7,5 mm för kvinnliga patienter, portex-endotrakeala tuber med hög volym/lågt tryck). Strax efter induktion gavs dexametason 8 mg i båda grupperna IV och 1 g paracetamol IV infunderades under 15 minuter. Anestesin upprätthölls med sevofluran 1-2 % med 50 % syre i luft. Ökning av IV fentanyl 0,5 µg/kg gavs för analgesi om systoliskt blodtryck eller hjärtfrekvens ökade med mer än 20 % av baslinjenivån, även ökad dos av cisatracurium 0,03 mg/kg användes för att upprätthålla muskelavslappning enligt nervstimulering. Patienterna ventilerades mekaniskt för att bibehålla ETCO2 mellan 33-35 mmHg och en syremättnad på 98 %. Portplatserna infiltrerades av det kirurgiska teamet med 3 ml 0,25 % bupivakain. Pneumoperitoneum med koldioxid uppnåddes, vilket bibehöll det intraabdominala trycket vid 12 mm Hg under hela operationen. Patienterna placerades i 30 graders anti-Trendelenburg position och roterades mot vänster sida för att underlätta exponering av gallblåsan. IV uppvärmd 0,9 % NaCL gavs under operationen med en hastighet av 6 ml/kg/timme. Vid behov hanterades intraoperativ hypotoni (medelartärt blodtryck lägre än 50 mm Hg) och bradykardi (hjärtfrekvens < 40 slag per minut) i båda grupperna med i.v. efedrin respektive atropin. I slutet av operationen återfördes patienterna till ryggläge och den kvarvarande CO2 i bukhålan drevs ut långsamt genom bukkompression. 0,25 % bupivakain injicerades igen vid de kirurgiska snitten. Esmolol- och Mgso4-infusioner stoppades och kasserades i slutet av proceduren, som markerades i slutet av hudförslutning och sårtäckning. Anestesin avbröts och 100 % syre administrerades. Reversering av muskelavslappnande medel med i.v neostigmin 0,04-0,08 mg/kg och atropin 0,02 mg/kg, och sedan sugdes oralt sekret och patienterna extuberades helt vakna efter återkomst av de skyddande luftvägsreflexerna med full muskelkraft. Tider som gick från slutet av proceduren tills spontan ögonöppning (från upphörande av infusioner till spontan ögonöppning), extubation, tungutsprång och patientens förmåga att nämna namn registrerades. Operationens varaktighet (tid från hudsnitt till slutet av proceduren) och varaktighet av anestesin (tid från induktion tills patienten flyttades från operationsbordet till PACU) registrerades också.

Patienterna överfördes till postanesthesia care unit (PACU) där hjärtfrekvens, arteriellt blodtryck, andning och temperatur kontinuerligt övervakades av en sjuksköterska som var blind för studien för att undvika partiskhet. Postoperativ smärtbehandling inkluderade 1 g paracetamol IV efter 8 timmar. Bedömningen av postoperativ smärta gjordes med hjälp av en numerisk smärtskala (NRS) vid omedelbar ankomst till PACU och var 30:e minut under de första 2 timmarna efteråt. NRS är en (0-10) skala, där (0) anger ingen smärta, medan (10) hänvisar till maximal föreställd smärta. Fentanyl (25 μg) IV användes när NRS översteg 4. Tider till första räddningsanalgesi och total mängd förbrukad fentanyl registrerades. Recue antiemetikum ondansetron (4 mg) IV gavs för illamående som varade > 5 minuter (ihållande) eller kräkningar och upprepades vid behov. Totaldos av ondansetron noterades.

White-song-poängsystemet har föreslagits för att utvärdera återhämtningsprofilen, ett mer uppdaterat ramverk för snabbspår som innehåller grundläggande snabbspårvariabler som fysisk stabilitet, vitals och medvetandenivå. Dessutom involverade det bedömning av biverkningar som postoperativ smärta och kräkningar, som tyvärr missades av den modifierade Aldrete-poängen. En minimipoäng (12 / 14) bör fastställas innan patientsäkerhet snabbspåras. Det utvärderades vid omedelbar ankomst till PACU och var 30:e minut under de första 2 timmarna efteråt. Patienter som nådde White-Song-poäng 12 + NRS < 4 skrevs ut från PACU. Längden av vistelse i PACU tills utskrivning registrerades också