Effekten av esmolol versus magnesiumsulfat på restitusjonskvaliteten hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: randomisert kontrollert studie

Det primære endepunktet for denne studien er variabler som angår umiddelbar postoperativ bedring, som tider nødvendig for spontan øyeåpning, tungefremspring, ekstubasjon og pasientens evne til å nevne navn. Sekundære utfall inkluderer smertevurdering ved hjelp av smerte numerisk skala, tid for første anrop til analgesi, total mengde intraoperativt fentanylforbruk, total dose redningsantiemetika og tidspunkt for utskrivning fra PACU.

Etter å ha oppnådd godkjenning fra den etiske komité og pasientens skriftlige samtykke - etter bred forklaring av hele prosedyren - planla 60 pasienter i alderen 20-65 år av begge kjønn, av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II for ambulant laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi var engasjert i denne studien.

Eksklusjonskriterier var: pasienter med kronisk bruk eller kjent allergiske mot studiemedikamentene, kroppsmasseindeks >35 kg/m2, signifikant organdysfunksjon, hjerterytmeforstyrrelser, nevromuskulære sykdommer, lever- eller nyresykdom, kjent astma eller reaktive luftveissykdommer.

Preoperativt ble alle deltakerne nøye evaluert via detaljert anamnese, grundig fysisk undersøkelse og rutineundersøkelser (fullstendig blodbilde, nyrefunksjonstester og leverfunksjoner). De ble også instruert i bruken av verbal vurderingsskala (VRS).

For blendende formål ble begge studiemedikamentene tilberedt av en anestesilege som ikke var registrert i dataantagelse. Følgelig, for hvert tilfelle 2 ferdigfylte sprøyter; den ene 10-ml for startdose og den andre 20-ml for vedlikeholdsinfusjon ble gitt uidentifisert til operasjonssalen som inneholdt enten Esmolol (Esmolol hydrochloride; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, USA) eller MgSo4 (egyptisk internasjonal farmasøytisk industri, EYGPT) .

Randomisering ble oppnådd før studien ved hjelp av randomiseringstabell utarbeidet av dataprogramvare for å tilordne antall tilfeller blant de studerte gruppene. Pasienter ble tilfeldig fordelt ved hjelp av lukkede konvolutter-metoden i 2 like grupper (n=30 hver):

• Gruppe (E): (Esmolol-gruppen) fikk startdose 1 mg/kg etterfulgt av vedlikeholdsdose på 30 μg/kg/min gjennom hele operasjonen.
• Gruppe (M): (Magnesiumsulfat-gruppe) fikk belastningsdose 40 mg/kg over en periode på 15 minutter og vedlikehold 15 mg/kg/t gjennom hele operasjonen.

Belastningsdose ble gitt etter fentanyl-injeksjon og før propofol-induksjon. Vedlikeholdsdosen ble fortsatt til slutten av prosedyren.

Ingen premedisinering ble tilbudt. Ved ankomst til operasjonssalen ble en intravenøs kanyle plassert og sikret før induksjon av anestesi, og alle pasienter ble koblet til standardmonitorer inkludert pulsoksymetri, EKG, ikke-invasivt blodtrykk og endetidal karbondioksid (ETCO2) monitor (Datex ohmeda S) /5).

Anestesi ble indusert med 1 μg/kg fentanyl og 1,5 - 2 mg/kg propofol til opphør av verbal kontakt. Cisatracurium 0,15 mg/kg ble brukt til nevromuskulær avslapning og endotrakeal intubasjon (via 8 eller 8,5 mm for menn, 7 eller 7,5 mm for kvinnelige pasienter, portex-endotrakeale rør med høyt volum/lavt trykk). Rett etter induksjon ble deksametason 8 mg gitt i begge grupper IV og 1 g paracetamol IV ble infundert i løpet av 15 minutter. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran 1-2 % med 50 % oksygen i luft. Økninger av IV fentanyl 0,5 µg/kg ble gitt for analgesi hvis systolisk blodtrykk eller hjertefrekvens ble økt med mer enn 20 % av baseline-nivået, også en inkrementell dose av cisatracurium 0,03 mg/kg ble brukt for å opprettholde muskelavslapping i henhold til nervestimulering. Pasientene ble mekanisk ventilert for å opprettholde ETCO2 mellom 33-35 mmHg og en oksygenmetning på 98 %. Portstedene ble infiltrert av det kirurgiske teamet med 3 ml 0,25 % bupivakain. Pneumoperitoneum med karbondioksid ble oppnådd, og opprettholdt det intraabdominale trykket på 12 mm Hg gjennom hele operasjonen. Pasientene ble plassert i 30 graders anti-Trendelenburg-stilling og rotert mot venstre side for å lette eksponering av galleblæren. IV oppvarmet 0,9 % NaCL ble gitt under operasjonen med en hastighet på 6 ml/kg/time. Om nødvendig ble intraoperativ hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk lavere enn 50 mm Hg) og bradykardi (hjertefrekvens < 40 bpm) behandlet i begge grupper med henholdsvis i.v. efedrin og atropin. Ved slutten av operasjonen ble pasientene returnert til ryggleie og Co2 som var igjen i bukhulen ble sakte utvist ved abdominal kompresjon. 0,25 % bupivakain ble injisert igjen ved de kirurgiske snittene. Esmolol- og Mgso4-infusjoner ble stoppet og kastet ved slutten av prosedyren, som ble markert ved slutten av hudlukking og sårdekning. Anestesi ble avbrutt og 100 % oksygen ble administrert. Reversering av muskelavslappende midler med i.v. neostigmin 0,04-0,08 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, og deretter ble oral sekresjon sugd og pasientene ble ekstubert helt våkne etter tilbakeføring av de beskyttende luftveisrefleksene med full muskelkraft. Tider som gikk fra slutten av prosedyren til spontan øyeåpning (fra opphør av infusjoner til spontan øyeåpning), ekstubasjon, tungefremspring og pasientens evne til å nevne navn ble registrert. Varighet av operasjonen (tid fra hudsnitt til prosedyreslutt) og varighet av anestesi (tid fra induksjon til flytting av pasienter fra operasjonsbord til PACU) ble også registrert.

Pasientene ble overført til postanestesiavdelingen (PACU) hvor hjertefrekvens, arterielt blodtrykk, respirasjon og temperatur ble kontinuerlig overvåket av en sykepleier som var blind for studien for å unngå skjevhet. Postoperativ smertebehandling inkluderte 1 g paracetamol IV etter 8 timer. Vurdert postoperativ smerte ble gjort ved hjelp av smerte numerisk vurderingsskala (NRS) ved umiddelbar ankomst til PACU og hvert 30. minutt de første 2 timene etterpå. NRS er en (0-10) skala, der (0) angir ingen smerte, mens (10) refererer til maksimal forestilt smerte. Fentanyl (25 μg) IV ble brukt når NRS overskred 4. Tider til første redningsanalgesi og total mengde fentanyl konsumert ble registrert. Recue antiemetikum ondansetron (4 mg) IV ble gitt ved kvalme som varte > 5 minutter (vedvarende) eller oppkast og gjentatt etter behov. Totaldose av ondansetron ble notert.

White-song-scoringssystemet, et mer oppdatert rammeverk for hurtigsporscoring som inkluderer grunnleggende hurtigsporvariabler som fysisk stabilitet, vital og bevissthetsnivå er foreslått for å evaluere restitusjonsprofilen. Videre involverte det vurdering av uønskede hendelser som postoperativ smerte og oppkast, som dessverre ble savnet av den modifiserte Aldrete-skåren. En minimumsscore (12 / 14) bør etableres før pasientsikker rask sporing. Det ble evaluert ved umiddelbar ankomst til PACU og hvert 30. minutt de første 2 timene etterpå. Pasienter nådde White-Song-score 12 + NRS < 4 ble utskrevet fra PACU. Lengden på oppholdet i PACU til utskrivning ble også registrert