Esmololin teho magnesiumsulfaattiin verrattuna toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä ovat muuttujat, jotka koskevat välitöntä leikkauksen jälkeistä toipumista, kuten spontaaniin silmien avautumiseen tarvittavat ajat, kielen ulkoneminen, ekstubaatio ja potilaan kyky mainita nimi. Toissijaiset tulokset sisältävät kivun arvioinnin kivun numeerisella asteikolla, ensimmäisen analgesiakutsun ajan, leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaismäärän, pelastavien antiemeettien kokonaisannoksen ja PACU:sta kotiutumisen ajan.

Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan kirjallisen suostumuksen – laajan selityksen jälkeen koko toimenpiteestä – 60 potilasta, iältään 20-65 vuotta molemmista sukupuolista, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, joille on suunniteltu ambulatorinen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa olivat mukana tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, jotka ovat kroonisesti käyttäneet tai tiedossa allergisia tutkimuslääkkeille, painoindeksi >35 kg/m2, merkittävä elinten toimintahäiriö, sydämen rytmihäiriöt, hermo-lihassairaudet, maksa- tai munuaissairaudet, tiedossa oleva astma tai reaktiiviset hengitystiesairaudet.

Ennen leikkausta kaikki osallistujat arvioitiin huolellisesti yksityiskohtaisen historian ottamisen, perusteellisen fyysisen tutkimuksen ja rutiinitutkimusten (täydellinen verikuva, munuaisten toimintakokeet ja maksan toiminta) avulla. Heitä myös opastettiin verbal rating scalen (VRS) hyödyntämisessä.

Sokeuttamistarkoituksessa molemmat tutkimuslääkkeet valmisti anestesiologi, joka ei ollut mukana tieto-oletuksessa. Vastaavasti jokaista tapausta kohden 2 esitäytettyä ruiskua; yksi 10 ml latausannosta ja toinen 20 ml ylläpitoinfuusiota annettiin tuntemattomana leikkaussaliin, joka sisälsi joko esmololia (esmololihydrokloridi; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, USA) tai MgSo4:a (Egyptin kansainvälinen lääketeollisuus, EYGPT). .

Satunnaistaminen tehtiin ennen tutkimusta tietokoneohjelmistolla laaditulla satunnaistustaulukolla tapausten lukumäärän jakamiseksi tutkittujen ryhmien kesken. Potilaat jaettiin satunnaisesti suljettujen kirjekuorien menetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään (n=30 kussakin):

• Ryhmä (E): (Esmololiryhmä) sai kyllästysannoksen 1 mg/kg, jota seurasi ylläpitoannos 30 µg/kg/min koko leikkauksen ajan.
• Ryhmä (M): (Magnesiumsulfaattiryhmä) sai latausannoksen 40 mg/kg 15 minuutin aikana ja ylläpitoannosta 15 mg/kg/h koko leikkauksen ajan.

Kyllästysannos annettiin fentanyyli-injektion jälkeen ja ennen propofoli-induktiota. Ylläpitoannosta jatkettiin toimenpiteen loppuun asti.

Esilääkitystä ei tarjottu. Saapuessaan leikkaussaliin suonensisäinen kanyyli asetettiin ja kiinnitettiin ennen anestesian induktiota, ja kaikki potilaat kiinnitettiin standardimonitoriin, mukaan lukien pulssioksimetria, EKG, non-invasiivinen verenpaine ja loppuhengityksen hiilidioksidin (ETCO2) monitori (Datex ohmeda S). /5).

Anestesia indusoitiin 1 µg/kg fentanyylillä ja 1,5 - 2 mg/kg propofolilla, kunnes sanallinen kontakti loppui. Sisatrakuriumia 0,15 mg/kg käytettiin hermo-lihasrelaksaatioon ja endotrakeaaliseen intubaatioon (8 tai 8,5 mm miehillä, 7 tai 7,5 mm naispotilailla, suuren tilavuuden/matalapaineen portex-endotrakeaaliputket). Pian induktion jälkeen molemmille IV ryhmille annettiin 8 mg deksametasonia ja 1 g parasetamolia IV infuusiona 15 minuutin aikana. Anestesia ylläpidettiin sevofluraanilla 1-2 % ja 50 % happea ilmassa. IV fentanyylin lisäykset 0,5 µg/kg annettiin analgesiaan, jos systolinen verenpaine tai syke nousi yli 20 % lähtötasosta, myös lisäannoksella sisatrakuriumia 0,03 mg/kg käytettiin lihasrelaksaation ylläpitämiseen hermostimulaation mukaan. Potilaita ventiloitiin koneellisesti ETCO2:n pitämiseksi välillä 33-35 mmHg ja 98 %:n happisaturaatio. Kirurgiryhmä tunkeutui porttikohtiin 3 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Pneumoperitoneum hiilidioksidilla saavutettiin pitämällä vatsansisäinen paine 12 mmHg:ssa koko leikkauksen ajan. Potilaat asetettiin 30 astetta Trendelenburgin vastaiseen asentoon ja käännettiin vasenta puolta kohti sappirakon altistumisen helpottamiseksi. IV-lämmitetty 0,9 % NaCL annettiin leikkauksen aikana nopeudella 6 ml/kg/h. Tarvittaessa intraoperatiivinen hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine alle 50 mm Hg) ja bradykardia (syke < 40 lyöntiä/min) hoidettiin molemmissa ryhmissä iv efedriinillä ja vastaavasti atropiinilla. Leikkauksen lopussa potilaat palautettiin makuuasentoon ja vatsaonteloon jäänyt Co2 poistettiin hitaasti vatsan puristamalla. 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin uudelleen kirurgisiin viiltoihin. Esmolol- ja Mgso4-infuusiot lopetettiin ja heitettiin pois toimenpiteen lopussa, mikä merkittiin ihon sulkemisen ja haavan peittämisen lopussa. Anestesia lopetettiin ja annettiin 100 % happea. Lihasrelaksanttien kumoaminen i.v neostigmiinilla 0,04-0,08 mg/kg ja atropiinia 0,02 mg/kg, ja sitten oraalinen erite imettiin ja potilaat ekstuboitiin täysin hereillä sen jälkeen, kun suojaavat hengitystierefleksit olivat palautuneet täydellä lihasvoimalla. Toimenpiteen päättymisestä spontaaniin silmien avaamiseen (infuusion lopettamisesta spontaaniin silmien avaamiseen), ekstubaatioon, kielen ulkonemaan ja potilaan kyky mainita nimi kirjattiin. Leikkauksen kesto (aika ihon viillosta toimenpiteen loppuun) ja anestesian kesto (aika induktiosta siihen, että potilaat siirrettiin leikkauspöydältä PACU:lle) kirjattiin myös.

Potilaat siirrettiin postanestesian hoitoyksikköön (PACU), jossa sydämen sykettä, valtimoverenpainetta, hengitystä ja lämpötilaa tarkkaili jatkuvasti tutkimukseen sokea sairaanhoitaja vinoutumisen välttämiseksi. Leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon sisältyi 1 g parasetamolia IV 8 tunnin kohdalla. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioiminen tehtiin kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla heti saapuessa PACU:hun ja 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana. NRS on (0-10) asteikko, jossa (0) tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas (10) tarkoittaa maksimaalista kuviteltua kipua. Fentanyyliä (25 μg) IV käytettiin, kun NRS ylitti 4. Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen ajat ja kulutetun fentanyylin kokonaismäärä kirjattiin. Antiemeettistä ondansetronia (4 mg) annettiin suonensisäisesti yli 5 minuuttia (jatkuva) pahoinvointiin tai oksenteluun ja toistettiin tarvittaessa. Ondansetronin kokonaisannos todettiin.

Palautumisprofiilin arvioimiseksi on ehdotettu White-song-pisteytysjärjestelmää, joka on ajantasaisempi nopean seurannan pisteytyskehys, joka sisältää perustavanlaatuisia nopeutettuja muuttujia, kuten fyysisen tasapainon, vitaalit ja tietoisuustason. Lisäksi se sisälsi haittatapahtumien, kuten leikkauksen jälkeisen kivun ja oksentelun, arvioinnin, jotka valitettavasti jäivät huomioimatta muunnetusta Aldrete-pisteestä. Vähimmäispistemäärä (12/14) tulee määrittää ennen potilaalle turvallista nopeaa seurantaa. Se arvioitiin heti saapuessa PACU:hun ja 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana. Potilaat, jotka saavuttivat White-Song-pistemäärän 12 + NRS < 4, kotiutettiin PACU:sta. Myös PACU:ssa oleskelun kesto kotiutukseen saakka kirjattiin