Efficacité de l'esmolol par rapport au sulfate de magnésium sur la qualité de la récupération chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique : étude contrôlée randomisée

Le critère d'évaluation principal de cette étude sont des variables concernant la récupération postopératoire immédiate comme les temps nécessaires pour l'ouverture spontanée des yeux, la protrusion de la langue, l'extubation et la capacité du patient à mentionner son nom. Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle numérique de la douleur, le temps du premier appel à l'analgésie, la quantité totale de consommation peropératoire de fentanyl, la dose totale d'antiémétiques de secours et l'heure de sortie de l'USPA.

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement écrit du patient - après une explication détaillée de l'ensemble de la procédure - 60 patients âgés de 20 à 65 ans des deux sexes, de statut physique I et II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) prévus pour une cholécystectomie laparoscopique ambulatoire sous anesthésie générale ont été engagés dans cette étude.

Les critères d'exclusion étaient les suivants : patients sous consommation chronique ou allergiques connus aux médicaments à l'étude, indice de masse corporelle > 35 kg/m2, dysfonctionnement organique important, troubles du rythme cardiaque, maladies neuromusculaires, maladie hépatique ou rénale, asthme connu ou maladies réactives des voies respiratoires.

Avant l'opération, tous les participants ont été soigneusement évalués par le biais d'une anamnèse détaillée, d'un examen physique approfondi et d'investigations de routine (photographie sanguine complète, tests de la fonction rénale et fonctions hépatiques). En outre, ils ont été instruits dans l'utilisation de l'échelle d'évaluation verbale (EVR).

À des fins de mise en aveugle, les deux médicaments à l'étude ont été préparés par un anesthésiste non inscrit dans la prise en charge des données. En conséquence, pour chaque cas 2 seringues préremplies ; un 10 ml pour la dose de charge et l'autre 20 ml pour la perfusion d'entretien ont été donnés non identifiés au bloc opératoire contenant soit Esmolol (Esmolol hydrochloride; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, USA) ou MgSo4 (Egyptian international Pharmaceutical indust., EYGPT) .

La randomisation a été réalisée avant l'étude au moyen d'un tableau de randomisation préparé par un logiciel informatique pour attribuer le nombre de cas parmi les groupes étudiés. Les patients ont été répartis au hasard en utilisant la méthode des enveloppes fermées en 2 groupes égaux (n = 30 chacun) :

• Groupe (E) : (groupe Esmolol) a reçu une dose de charge de 1 mg/kg suivie d'une dose d'entretien de 30 μg/kg/min tout au long de la chirurgie.
• Groupe (M) : (groupe sulfate de magnésium) a reçu une dose de charge de 40 mg/kg sur une période de 15 minutes et une dose d'entretien de 15 mg/kg/h tout au long de la chirurgie.

La dose de charge a été administrée après l'injection de fentanyl et avant l'induction du propofol. La dose d'entretien a été poursuivie jusqu'à la fin de la procédure.

Aucune prémédication n'a été proposée. À leur arrivée en salle d'opération, une canule intraveineuse a été placée et sécurisée avant l'induction de l'anesthésie et tous les patients ont été attachés à des moniteurs standard, y compris l'oxymétrie de pouls, l'ECG, la pression artérielle non invasive et le moniteur de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) (Datex ohmeda S /5).

L'anesthésie a été induite avec 1 μg/kg de fentanyl et 1,5 à 2 mg/kg de propofol jusqu'à la cessation du contact verbal. Le cisatracurium 0,15 mg/kg a été utilisé pour la relaxation neuromusculaire et l'intubation endotrachéale (via 8 ou 8,5 mm pour les hommes, 7 ou 7,5 mm pour les femmes, sondes endotrachéales portex haut volume/basse pression). Peu de temps après l'induction, dans les deux groupes, la dexaméthasone IV 8 mg a été administrée et 1 g de paracétamol IV a été perfusé pendant 15 minutes. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane 1-2 % avec 50 % d'oxygène dans l'air. Des augmentations de 0,5 µg/kg de fentanyl IV ont été administrées pour l'analgésie si la pression artérielle systolique ou la fréquence cardiaque étaient augmentées de plus de 20 % par rapport au niveau initial. Une dose supplémentaire de cisatracurium de 0,03 mg/kg a également été utilisée pour maintenir la relaxation musculaire en fonction de la stimulation nerveuse. Les patients étaient ventilés mécaniquement pour maintenir l'ETCO2 entre 33 et 35 mmHg et une saturation en oxygène de 98 %. Les sites portuaires ont été infiltrés par l'équipe chirurgicale avec 3 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Un pneumopéritoine avec dioxyde de carbone a été réalisé, maintenant la pression intra-abdominale à 12 mm Hg tout au long de la chirurgie. Les patients ont été positionnés en position anti-Trendelenburg à 30 degrés et tournés vers le côté gauche pour faciliter l'exposition de la vésicule biliaire. Du NaCL à 0,9 % réchauffé par IV a été administré pendant l'intervention chirurgicale à un débit de 6 ml/kg/h. Si nécessaire, l'hypotension peropératoire (pression artérielle moyenne inférieure à 50 mm Hg) et la bradycardie (fréquence cardiaque < 40 bpm) ont été prises en charge dans les deux groupes avec respectivement de l'éphédrine et de l'atropine i.v. À la fin de la chirurgie, les patients ont été remis en décubitus dorsal et le Co2 laissé dans la cavité péritonéale a été expulsé lentement par compression abdominale. De la bupivacaïne à 0,25 % a été injectée à nouveau au niveau des incisions chirurgicales. Les perfusions d'esmolol et de Mgso4 ont été arrêtées et jetées à la fin de la procédure, qui a été marquée à la fin de la fermeture de la peau et de la couverture de la plaie. L'anesthésie a été interrompue et de l'oxygène à 100 % a été administré. Inversion des myorelaxants par la néostigmine i.v. 0,04-0,08 mg/kg et de l'atropine 0,02 mg/kg, puis les sécrétions orales ont été aspirées et les patients ont été extubés complètement éveillés après le retour des réflexes protecteurs des voies respiratoires à pleine puissance musculaire. Les temps écoulés depuis la fin de la procédure jusqu'à l'ouverture spontanée des yeux (depuis l'arrêt des perfusions jusqu'à l'ouverture spontanée des yeux), l'extubation, la protrusion de la langue et la capacité du patient à mentionner son nom ont été enregistrés. La durée de la chirurgie (temps entre l'incision cutanée et la fin de l'intervention) et la durée de l'anesthésie (temps entre l'induction et le passage des patients de la table d'opération à la salle de réveil) ont également été enregistrées.

Les patients ont été transférés à l'unité de soins post-anesthésie (USPA) où la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la respiration et la température ont été surveillées en continu par une infirmière aveugle à l'étude daigne pour éviter les biais. La gestion de la douleur postopératoire comprenait 1 g de paracétamol IV à 8 h. La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) à l'arrivée immédiate à la salle de réveil et toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures qui ont suivi. NRS est une échelle (0-10), où (0) indique l'absence de douleur, tandis que (10) fait référence à la douleur maximale imaginée. Le fentanyl (25 μg) IV a été utilisé lorsque le NRS dépassait 4. Les délais de la première analgésie de secours et la quantité totale de fentanyl consommée ont été enregistrés. L'ondansétron antiémétique de secours (4 mg) IV a été administré pour des nausées > 5 min (persistantes) ou des vomissements et répété au besoin. La dose totale d'ondansétron a été notée.

Le système de notation White-song, un cadre de notation rapide plus à jour incorporant des variables fondamentales de voie rapide telles que la stabilité physique, les signes vitaux et le niveau de conscience, a été proposé pour évaluer le profil de récupération. De plus, cela impliquait l'évaluation d'événements indésirables tels que la douleur postopératoire et les vomissements, qui n'ont malheureusement pas été pris en compte par le score d'Aldrete modifié. Un score minimum (12 / 14) doit être établi avant l'examen accéléré de la sécurité du patient. Il a été évalué à l'arrivée immédiate à la PACU et toutes les 30 minutes pendant les 2 premières heures suivantes. Les patients ont atteint le score de White-Song 12 + NRS < 4 ont été libérés de la PACU. La durée du séjour en salle de réveil jusqu'à la sortie a également été enregistrée