Eficacia de esmolol frente a sulfato de magnesio en la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: estudio controlado aleatorizado

El criterio principal de valoración de este estudio son las variables relacionadas con la recuperación posoperatoria inmediata, como los tiempos necesarios para la apertura espontánea de los ojos, la protrusión de la lengua, la extubación y la capacidad del paciente para mencionar su nombre. Los resultados secundarios incluyen la evaluación del dolor mediante una escala numérica del dolor, el tiempo para la primera llamada a la analgesia, la cantidad total de consumo de fentanilo intraoperatorio, la dosis total de antieméticos de rescate y el tiempo de alta de la PACU.

Después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento por escrito del paciente, después de una explicación amplia de todo el procedimiento, 60 pacientes de 20 a 65 años de edad, de ambos sexos, de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico I y II planeados para colecistectomía laparoscópica ambulatoria bajo anestesia general se comprometieron con este estudio.

Los criterios de exclusión fueron: pacientes en uso crónico o alérgicos conocidos a los fármacos del estudio, índice de masa corporal > 35 kg/m2, disfunción orgánica significativa, arritmias cardíacas, enfermedades neuromusculares, enfermedades hepáticas o renales, asma conocida o enfermedades reactivas de las vías respiratorias.

Antes de la operación, todos los participantes fueron evaluados cuidadosamente a través de un historial detallado, un examen físico completo e investigaciones de rutina (fotografía sanguínea completa, pruebas de función renal y funciones hepáticas). Además, fueron instruidos en la utilización de la escala de calificación verbal (VRS).

Con fines de enmascaramiento, ambos fármacos del estudio fueron preparados por un anestesiólogo que no participó en la suposición de datos. En consecuencia, para cada caso 2 jeringas precargadas; uno de 10 ml para la dosis de carga y el otro 20 ml para la infusión de mantenimiento se administraron sin identificar en el quirófano que contenía Esmolol (clorhidrato de esmolol; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, EE. UU.) o MgSo4 (Industria farmacéutica internacional egipcia, EYGPT) .

La aleatorización se logró antes del estudio por medio de una tabla de aleatorización elaborada por un software informático para asignar el número de casos entre los grupos estudiados. Los pacientes fueron asignados al azar usando el método de sobres cerrados en 2 grupos iguales (n=30 cada uno):

• Grupo (E): (grupo de esmolol) recibió una dosis de carga de 1 mg/kg seguida de una dosis de mantenimiento de 30 μg/kg/min durante toda la cirugía.
• Grupo (M): (grupo de sulfato de magnesio) recibió una dosis de carga de 40 mg/kg durante un período de 15 minutos y mantenimiento de 15 mg/kg/h durante toda la cirugía.

La dosis de carga se administró después de la inyección de fentanilo y antes de la inducción con propofol. La dosis de mantenimiento se continuó hasta el final del procedimiento.

No se ofreció premedicación. Al llegar al quirófano, se colocó y aseguró una cánula intravenosa antes de la inducción de la anestesia y todos los pacientes se conectaron a monitores estándar que incluyen oximetría de pulso, ECG, presión arterial no invasiva y monitor de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) (Datex ohmeda S /5).

La anestesia se indujo con 1 μg/kg de fentanilo y 1,5 - 2 mg/kg de propofol hasta el cese del contacto verbal. Se utilizó 0,15 mg/kg de cisatracurio para la relajación neuromuscular y la intubación endotraqueal (a través de tubos endotraqueales portex de 8 u 8,5 mm para hombres, 7 o 7,5 mm para mujeres, de alto volumen/baja presión). Poco después de la inducción, en ambos grupos se administraron 8 mg de dexametasona IV y se infundió 1 g de paracetamol IV durante 15 minutos. La anestesia se mantuvo con sevoflurano al 1-2 % con oxígeno al 50 % en el aire. Se administraron incrementos de 0,5 µg/kg de fentanilo IV para la analgesia si la presión arterial sistólica o la frecuencia cardíaca aumentaron en más del 20 % del nivel inicial; también se utilizó una dosis incremental de 0,03 mg/kg de cisatracurio para mantener la relajación muscular de acuerdo con la estimulación nerviosa. Los pacientes fueron ventilados mecánicamente para mantener ETCO2 entre 33-35 mmHg y una saturación de oxígeno del 98 %. Los sitios de los puertos fueron infiltrados por el equipo quirúrgico con 3ml de bupivacaína al 0,25%. Se logró neumoperitoneo con dióxido de carbono, manteniendo la presión intraabdominal en 12 mmHg durante toda la cirugía. Los pacientes se colocaron en posición anti-Trendelenburg de 30 grados y se rotaron hacia el lado izquierdo para facilitar la exposición de la vesícula biliar. Se administró NaCL al 0,9 % calentado por vía IV durante la cirugía a una velocidad de 6 ml/kg/h. Si fue necesario, la hipotensión intraoperatoria (presión arterial media inferior a 50 mm Hg) y la bradicardia (frecuencia cardíaca < 40 lpm) se trataron en ambos grupos con efedrina i.v. y atropina, respectivamente. Al final de la cirugía, los pacientes fueron devueltos a la posición supina y el CO2 que quedaba en la cavidad peritoneal fue expulsado lentamente por compresión abdominal. Se inyectó nuevamente bupivacaína al 0,25 % en las incisiones quirúrgicas. Las infusiones de esmolol y Mgso4 se detuvieron y desecharon al final del procedimiento, que se marcó al final del cierre de la piel y la cobertura de la herida. Se suspendió la anestesia y se administró oxígeno al 100 %. Reversión de relajantes musculares por neostigmina i.v 0,04-0,08 mg/kg y atropina 0,02 mg/kg, y luego se succionó la secreción oral y los pacientes fueron extubados completamente despiertos después del retorno de los reflejos protectores de las vías respiratorias con plena fuerza muscular. Se registraron los tiempos transcurridos desde el final del procedimiento hasta la apertura espontánea de los ojos (desde el cese de las infusiones hasta la apertura espontánea de los ojos), la extubación, la protrusión de la lengua y la capacidad del paciente para mencionar el nombre. También se registraron la duración de la cirugía (tiempo desde la incisión en la piel hasta el final del procedimiento) y la duración de la anestesia (tiempo desde la inducción hasta el traslado de los pacientes de la mesa de operaciones a la PACU).

Los pacientes fueron transferidos a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) donde una enfermera ciega al diseño del estudio monitoreó continuamente la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la respiración y la temperatura para evitar sesgos. El manejo del dolor postoperatorio incluyó 1 g de paracetamol IV a las 8 h. Se evaluó el dolor posoperatorio mediante la escala de calificación numérica del dolor (NRS) al llegar inmediatamente a la PACU y cada 30 minutos durante las primeras 2 horas posteriores. NRS es una escala (0-10), donde (0) denota ausencia de dolor, mientras que (10) se refiere al dolor máximo imaginado. Se utilizó fentanilo (25 μg) IV cuando el NRS excedía de 4. Se registraron los tiempos hasta la primera analgesia de rescate y la cantidad total de fentanilo consumido. Se administró ondansetrón antiemético Recue (4 mg) IV para náuseas que duraban > 5 min (persistentes) o vómitos y se repitió según fuera necesario. Se anotó la dosis total de ondansetrón.

El sistema de puntuación White-song, un marco de puntuación de vía rápida más actualizado que incorpora variables fundamentales de vía rápida como la estabilidad física, los signos vitales y el nivel de conciencia, se ha propuesto para evaluar el perfil de recuperación. Además, implicó la evaluación de eventos adversos como el dolor posoperatorio y los vómitos, que lamentablemente no se detectaron en la puntuación de Aldrete modificada. Se debe establecer una puntuación mínima (12/14) antes de acelerar la seguridad del paciente. Se evaluó a la llegada inmediata a la URPA y cada 30 min durante las primeras 2 horas posteriores. Los pacientes que alcanzaron una puntuación de White-Song de 12 + NRS < 4 fueron dados de alta de la PACU. También se registró la duración de la estancia en la PACU hasta el alta