Эффективность эсмолола по сравнению с сульфатом магния на качество выздоровления у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное контролируемое исследование

Первичной конечной точкой этого исследования являются переменные, касающиеся немедленного послеоперационного восстановления, такие как время, необходимое для спонтанного открытия глаз, высовывания языка, экстубации и способности пациента назвать имя. Вторичные результаты включают оценку боли с использованием числовой шкалы боли, время до первого вызова обезболивания, общее количество интраоперационного потребления фентанила, общую дозу противорвотных средств для экстренной помощи и время выписки из PACU.

После получения одобрения Этического комитета и письменного согласия пациента - после подробного объяснения всей процедуры - 60 пациентов в возрасте 20-65 лет обоего пола с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA) планировали амбулаторную лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией. занимались этим исследованием.

Критериями исключения были: пациенты, постоянно принимающие исследуемые препараты или имеющие аллергию на них, индекс массы тела >35 кг/м2, выраженная органная дисфункция, сердечная аритмия, нервно-мышечные заболевания, заболевания печени или почек, установленная астма или реактивные заболевания дыхательных путей.

Перед операцией все участники были тщательно обследованы посредством подробного сбора анамнеза, тщательного физического осмотра и обычных исследований (полная картина крови, тесты функции почек и функции печени). Кроме того, их проинструктировали по использованию вербальной оценочной шкалы (VRS).

Для слепых целей оба исследуемых препарата были приготовлены анестезиологом, не участвовавшим в допущении данных. Соответственно на каждый случай 2 предварительно заполненных шприца; один 10 мл для нагрузочной дозы и другой 20 мл для поддерживающей инфузии были введены в операционную, не идентифицированные, содержащие либо эсмолол (гидрохлорид эсмолола; Baxter Healthcare Corp., Дирфилд, США), либо MgSo4 (египетская международная фармацевтическая промышленность, EYGPT). .

Рандомизация была достигнута до исследования с помощью таблицы рандомизации, подготовленной компьютерным программным обеспечением для определения количества случаев среди изучаемых групп. Пациенты были случайным образом распределены методом закрытых конвертов на 2 равные группы (n=30 в каждой):

• Группа (E): (группа эсмолола) получали нагрузочную дозу 1 мг/кг с последующей поддерживающей дозой 30 мкг/кг/мин на протяжении всей операции.
• Группа (M): (группа сульфата магния) получали нагрузочную дозу 40 мг/кг в течение 15 минут и поддерживающую дозу 15 мг/кг/ч на протяжении всей операции.

Нагрузочную дозу вводили после инъекции фентанила и до индукции пропофола. Поддерживающую дозу продолжали до конца процедуры.

Премедикация не предлагалась. По прибытии в операционную перед индукцией анестезии была помещена и закреплена внутривенная канюля, и все пациенты были подключены к стандартным мониторам, включая пульсоксиметрию, ЭКГ, неинвазивное мониторирование артериального давления и углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) (Datex ohmeda S /5).

Анестезию вызывали фентанилом 1 мкг/кг и пропофолом 1,5-2 мг/кг до прекращения вербального контакта. Цисатракурий в дозе 0,15 мг/кг применяли для нервно-мышечной релаксации и эндотрахеальной интубации (через 8 или 8,5 мм для мужчин, 7 или 7,5 мм для женщин, эндотрахеальные трубки большого объема/низкого давления). Вскоре после индукции в обеих группах в/в вводили 8 мг дексаметазона и в/в инфузию 1 г парацетамола в течение 15 минут. Анестезия поддерживалась севофлураном 1-2% с 50% кислородом воздуха. Увеличение внутривенного введения фентанила 0,5 мкг/кг вводили для обезболивания, если систолическое артериальное давление или частота сердечных сокращений повышались более чем на 20 % от исходного уровня, также использовалась возрастающая доза цисатракурия 0,03 мг/кг для поддержания мышечной релаксации в соответствии со стимуляцией нерва. Пациенты находились на искусственной вентиляции легких для поддержания ETCO2 на уровне 33–35 мм рт. ст. и насыщения кислородом на уровне 98 %. Хирургическая бригада инфильтрировала порты 3 мл 0,25% бупивакаина. Осуществляли пневмоперитонеум углекислым газом, поддерживая внутрибрюшное давление на уровне 12 мм рт.ст. на протяжении всей операции. Пациентов укладывали под углом 30 градусов против Тренделенбурга и поворачивали влево, чтобы облегчить доступ к желчному пузырю. Во время операции внутривенно вводили подогретый 0,9% раствор NaCL со скоростью 6 мл/кг/час. При необходимости интраоперационную гипотензию (среднее артериальное давление ниже 50 мм рт. ст.) и брадикардию (частота сердечных сокращений < 40 ударов в минуту) в обеих группах лечили внутривенным введением эфедрина и атропина соответственно. В конце операции пациенты возвращались в положение лежа на спине, а оставшийся в брюшной полости Co2 медленно удалялся с помощью сжатия брюшной полости. В хирургические разрезы повторно вводили 0,25 % бупивакаина. Инфузии эсмолола и Mgso4 были остановлены и отменены в конце процедуры, которая была отмечена в конце закрытия кожи и покрытия раны. Анестезия была прекращена и введен 100% кислород. Отмена миорелаксантов неостигмином в/в 0,04-0,08 мг/кг и атропин 0,02 мг/кг, после чего отсасывали оральный секрет и экстубировали пациентов в полном сознании после восстановления защитных рефлексов дыхательных путей с полной мышечной силой. Регистрировали время, прошедшее от окончания процедуры до спонтанного открывания глаз (от прекращения инфузии до спонтанного открывания глаз), экстубацию, высовывание языка и способность пациента назвать имя. Также регистрировали продолжительность операции (время от разреза кожи до окончания процедуры) и продолжительность анестезии (время от индукции до перевода пациентов с операционного стола в PACU).

Пациенты были переведены в отделение посленаркозной помощи (PACU), где частота сердечных сокращений, артериальное кровяное давление, дыхание и температура постоянно контролировались медсестрой, слепой к исследованию, чтобы избежать систематической ошибки. Послеоперационное обезболивание включало 1 г парацетамола внутривенно через 8 часов. Оценку послеоперационной боли проводили с использованием числовой шкалы оценки боли (NRS) при немедленном поступлении в PACU и каждые 30 минут в течение первых 2 часов после этого. NRS представляет собой шкалу (0-10), где (0) означает отсутствие боли, тогда как (10) означает максимальную воображаемую боль. Фентанил (25 мкг) внутривенно применяли, когда NRS превышал 4. Регистрировали время до первой реанимационной анальгезии и общее количество потребленного фентанила. Recue противорвотное средство ондансетрон (4 мг) внутривенно вводили при тошноте продолжительностью > 5 минут (постоянной) или рвоте и повторяли при необходимости. Отмечали общую дозу ондансетрона.

Для оценки профиля восстановления была предложена система оценки White-song, более современная система быстрой оценки, включающая основные переменные быстрой оценки, такие как физическая устойчивость, жизненные показатели и уровень сознания. Кроме того, он включал оценку нежелательных явлений, таких как послеоперационная боль и рвота, которые, к сожалению, не учитывались в модифицированной шкале Aldrete. Минимальный балл (12/14) должен быть установлен до того, как пациент будет ускорен. Его оценивали сразу после прибытия в PACU и каждые 30 минут в течение первых 2 часов после этого. Пациенты, достигшие 12 баллов по шкале White-Song + NRS < 4, были выписаны из PACU. Также регистрировалась продолжительность пребывания в PACU до выписки.