Effekten af ​​esmolol versus magnesiumsulfat på kvaliteten af ​​restitution hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er variabler vedrørende umiddelbar postoperativ restitution, såsom tidspunkter, der er nødvendige for spontan øjenåbning, tungefremspring, ekstubation og patientens evne til at nævne navn. Sekundære resultater inkluderer smertevurdering ved hjælp af smertenumerisk skala, tid til første opkald til analgesi, samlet mængde af intraoperativt fentanylforbrug, total dosis af redningsantiemetika og tidspunkt for udskrivning fra PACU.

Efter at have opnået godkendelse af den etiske komité og patientens skriftlige samtykke - efter bred forklaring af hele proceduren - planlagde 60 patienter i alderen 20-65 år af begge køn i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II til ambulant laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi var engageret i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier var: patienter i kronisk brug eller kendt allergiske over for undersøgelseslægemidlerne, body mass index >35 kg/m2, signifikant organdysfunktion, hjerterytmeforstyrrelser, neuromuskulære sygdomme, lever- eller nyresygdom, kendt astma eller reaktive luftvejssygdomme.

Præoperativt blev alle deltagere omhyggeligt evalueret via detaljeret historieoptagelse, grundig fysisk undersøgelse og rutineundersøgelser (komplet blodbillede, nyrefunktionstest og leverfunktioner). De blev også instrueret i brugen af ​​den verbale vurderingsskala (VRS).

Til blændende formål blev begge undersøgelseslægemidler fremstillet af en anæstesiolog, der ikke var indskrevet i dataantagelsen. Følgelig, for hvert tilfælde 2 fyldte sprøjter; den ene 10 ml til startdosis og den anden 20 ml til vedligeholdelsesinfusion blev givet uidentificeret til operationsstuen indeholdende enten Esmolol (Esmolol hydrochloride; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, USA) eller MgSo4 (egyptisk international farmaceutisk industri, EYGPT) .

Randomisering blev opnået forud for undersøgelsen ved hjælp af randomiseringstabel udarbejdet af computersoftware for at tildele antallet af tilfælde blandt de undersøgte grupper. Patienterne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af lukkede konvolutter-metoden i 2 lige store grupper (n=30 hver):

• Gruppe (E): (Esmolol-gruppe) modtog startdosis 1 mg/kg efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 30 μg/kg/min under hele operationen.
• Gruppe (M): (Magnesiumsulfat-gruppe) modtog belastningsdosis på 40 mg/kg over en periode på 15 minutter og vedligeholdelse 15 mg/kg/time under hele operationen.

Loading dosis blev givet efter fentanyl injektion og før propofol induktion. Vedligeholdelsesdosis blev fortsat indtil slutningen af ​​proceduren.

Der blev ikke tilbudt præmedicinering. Ved ankomsten til operationsstuen blev en intravenøs kanyle placeret og sikret før induktion af anæstesi, og alle patienter blev knyttet til standardmonitorer inklusive pulsoximetri, EKG, ikke-invasivt blodtryk og sluttidal kuldioxid (ETCO2) monitor (Datex ohmeda S) /5).

Anæstesi blev induceret med 1 μg/kg fentanyl og 1,5 - 2 mg/kg propofol indtil ophør af verbal kontakt. Cisatracurium 0,15 mg/kg blev brugt til neuromuskulær afslapning og endotracheal intubation (via 8 eller 8,5 mm for mænd, 7 eller 7,5 mm for kvindelige patienter, højvolumen/lavtryks portex endotracheale rør). Kort efter induktion blev der givet dexamethason 8 mg i begge grupper IV, og 1 g paracetamol IV blev infunderet over 15 minutter. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran 1-2 % med 50 % oxygen i luft. Forøgelser af IV fentanyl 0,5 µg/kg blev givet til analgesi, hvis systolisk blodtryk eller hjertefrekvens blev øget med mere end 20 % af baseline-niveauet, også en trinvis dosis af cisatracurium 0,03 mg/kg blev brugt til at opretholde muskelafslapning i henhold til nervestimulering. Patienterne blev ventileret mekanisk for at opretholde ETCO2 mellem 33-35 mmHg og en iltmætning på 98 %. Portstederne blev infiltreret af det kirurgiske team med 3 ml 0,25 % bupivacain. Pneumoperitoneum med kuldioxid blev opnået, hvilket bibeholdt det intraabdominale tryk på 12 mm Hg under hele operationen. Patienterne blev placeret i 30 graders anti-Trendelenburg position og roteret mod venstre side for at lette eksponeringen af ​​galdeblæren. IV opvarmet 0,9 % NaCL blev givet under operationen med en hastighed på 6 ml/kg/time. Om nødvendigt blev intraoperativ hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk lavere end 50 mm Hg) og bradykardi (hjertefrekvens < 40 bpm) behandlet i begge grupper med henholdsvis i.v. efedrin og atropin. Ved afslutningen af ​​operationen blev patienterne vendt tilbage til liggende stilling, og den tilbageværende CO2 i bughulen blev langsomt udstødt ved abdominal kompression. 0,25 % bupivacain blev injiceret igen ved de kirurgiske snit. Esmolol- og Mgso4-infusioner blev stoppet og kasseret ved slutningen af ​​proceduren, som blev markeret ved slutningen af ​​hudlukning og sårdækning. Anæstesi blev afbrudt, og 100 % ilt blev administreret. Reversering af muskelafslappende midler med i.v. neostigmin 0,04-0,08 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, hvorefter oral sekretion blev suget og patienterne blev ekstuberet helt vågne efter tilbagevenden af ​​de beskyttende luftvejsreflekser med fuld muskelkraft. Tiderne gik fra afslutningen af ​​proceduren til spontan øjenåbning (fra ophør af infusion til spontan øjenåbning), ekstubation, tungefremspring og patientens evne til at nævne navn blev registreret. Varighed af operationen (tid fra hudsnit til afslutning af proceduren) og varighed af anæstesi (tid fra induktion til flytning af patienter fra operationsbord til PACU) blev også registreret.

Patienterne blev overført til postanesthesia care unit (PACU), hvor hjertefrekvens, arterielt blodtryk, respiration og temperatur kontinuerligt blev overvåget af en sygeplejerske, der var blind for undersøgelsen, for at undgå bias. Postoperativ smertebehandling inkluderede 1 g paracetamol IV efter 8 timer. Vurderet for postoperativ smerte blev udført ved hjælp af smerte numerisk vurderingsskala (NRS) ved øjeblikkelig ankomst til PACU og hvert 30. minut i de første 2 timer derefter. NRS er en (0-10) skala, hvor (0) angiver ingen smerte, hvorimod (10) refererer til maksimalt forestillet smerte. Fentanyl (25 μg) IV blev brugt, når NRS oversteg 4. Tider til første redningsanalgesi og den samlede mængde fentanyl forbrugt blev registreret. Recue antiemetikum ondansetron (4 mg) IV blev givet ved kvalme, der varede > 5 minutter (vedvarende) eller opkastning og blev gentaget efter behov. Total dosis af ondansetron blev noteret.

White-song-scoringssystemet en mere opdateret quick track-scoringramme, der inkorporerer fundamentale fast track-variabler som fysisk stabilitet, vitale og bevidsthedsniveau er blevet foreslået for at evaluere restitutionsprofilen. Desuden involverede det vurdering af uønskede hændelser som postoperativ smerte og opkastning, som desværre blev overset af den modificerede Aldrete-score. En minimumsscore (12 / 14) bør etableres, før patientsikkerhed fast-trackes. Det blev evalueret ved øjeblikkelig ankomst til PACU og hvert 30. minut i de første 2 timer derefter. Patienter nåede White-Song score 12 + NRS < 4 blev udskrevet fra PACU. Længden af ​​ophold i PACU indtil udskrivelse blev også registreret