Eficácia do Esmolol Versus Sulfato de Magnésio na Qualidade da Recuperação em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica: Estudo Randomizado e Controlado

O desfecho primário deste estudo são variáveis ​​relacionadas à recuperação pós-operatória imediata, como tempos necessários para abertura espontânea dos olhos, protrusão da língua, extubação e capacidade do paciente de mencionar o nome. Os desfechos secundários incluem avaliação da dor usando escala numérica de dor, tempo para a primeira chamada para analgesia, quantidade total de fentanil consumido no intraoperatório, dose total de antieméticos de resgate e tempo de alta da SRPA.

Após obter a aprovação do comitê de ética e consentimento por escrito do paciente - após ampla explicação de todo o procedimento - 60 pacientes com idades entre 20-65 anos de ambos os sexos, da sociedade americana de anestesiologistas (ASA) estado físico I e II planejados para colecistectomia laparoscópica ambulatorial sob anestesia geral foram contratados para este estudo.

Os critérios de exclusão foram: pacientes em uso crônico ou alérgicos conhecidos aos medicamentos do estudo, índice de massa corporal >35 kg/m2, disfunção orgânica significativa, disritmias cardíacas, doenças neuromusculares, doença hepática ou renal, asma conhecida ou doenças reativas das vias aéreas.

No pré-operatório, todos os participantes foram cuidadosamente avaliados por meio de anamnese detalhada, exame físico completo e investigações de rotina (hemograma completo, testes de função renal e funções hepáticas). Além disso, eles foram instruídos na utilização da escala de classificação verbal (VRS).

Para fins de cegamento, ambos os medicamentos do estudo foram preparados por um anestesiologista não inscrito na suposição de dados. Assim, para cada caso, 2 seringas pré-cheias; um de 10 ml para dose de ataque e o outro de 20 ml para infusão de manutenção foram administrados não identificados na sala de cirurgia contendo Esmolol (cloridrato de esmolol; Baxter Healthcare Corp., Deerfield, EUA) ou MgSo4 (Egípcio internacional indústria farmacêutica, EYGPT) .

A randomização foi realizada previamente ao estudo por meio de tabela de randomização preparada por software de computador para atribuir o número de casos entre os grupos estudados. Os pacientes foram alocados aleatoriamente usando o método de envelopes fechados em 2 grupos iguais (n = 30 cada):

• Grupo (E): (grupo Esmolol) recebeu dose de ataque 1 mg/kg seguida de dose de manutenção de 30 μg/kg/min durante toda a cirurgia.
• Grupo (M): (grupo sulfato de magnésio) recebeu dose de ataque de 40 mg/kg por um período de 15 minutos e manutenção de 15 mg/kg/h durante toda a cirurgia.

A dose de ataque foi administrada após a injeção de fentanil e antes da indução de propofol. A dose de manutenção foi mantida até o final do procedimento.

Nenhuma pré-medicação foi oferecida. Na chegada à sala de cirurgia, uma cânula intravenosa foi colocada e fixada antes da indução da anestesia e todos os pacientes foram conectados a monitores padrão, incluindo oximetria de pulso, ECG, pressão arterial não invasiva e monitor expirado de dióxido de carbono (ETCO2) (Datex ohmeda S /5).

A anestesia foi induzida com 1 μg/kg de fentanil e 1,5 - 2 mg/kg de propofol até cessar o contato verbal. Cisatracúrio 0,15 mg/kg foi usado para relaxamento neuromuscular e intubação endotraqueal (via 8 ou 8,5 mm para homens, 7 ou 7,5 mm para pacientes mulheres, tubos endotraqueais portex de alto volume/baixa pressão). Logo após a indução, em ambos os grupos foi administrado 8 mg de dexametasona IV e infundido 1 g de paracetamol IV durante 15 minutos. A anestesia foi mantida com sevoflurano 1-2% com 50% de oxigênio no ar. Incrementos de fentanil IV 0,5 µg/kg foram administrados para analgesia se a pressão arterial sistólica ou a frequência cardíaca aumentassem em mais de 20% do nível basal, também uma dose incremental de cisatracúrio 0,03 mg/kg foi usada para manter o relaxamento muscular de acordo com a estimulação nervosa. Os pacientes foram ventilados mecanicamente para manter a ETCO2 entre 33-35 mmHg e uma saturação de oxigênio de 98%. Os portais foram infiltrados pela equipe cirúrgica com 3ml de bupivacaína a 0,25%. Pneumoperitônio com dióxido de carbono foi obtido, mantendo a pressão intra-abdominal em 12 mm Hg durante toda a cirurgia. Os pacientes foram posicionados em posição anti-Trendelenburg de 30 graus e rodados para o lado esquerdo para facilitar a exposição da vesícula biliar. Foi administrado IV NaCL aquecido a 0,9% durante a cirurgia a uma taxa de 6 ml/kg/h. Se necessário, a hipotensão intraoperatória (pressão arterial média inferior a 50 mm Hg) e a bradicardia (frequência cardíaca < 40 bpm) foram controladas em ambos os grupos com efedrina e atropina intravenosa, respectivamente. Ao final da cirurgia, os pacientes foram devolvidos à posição supina e o Co2 deixado na cavidade peritoneal foi expelido lentamente por compressão abdominal. A bupivacaína a 0,25% foi injetada novamente nas incisões cirúrgicas. As infusões de esmolol e Mgso4 foram interrompidas e descartadas ao final do procedimento, que foi marcado ao final do fechamento da pele e cobertura da ferida. A anestesia foi suspensa e 100% de oxigênio foi administrado. Reversão de relaxantes musculares por neostigmina i.v 0,04-0,08 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg, e então a secreção oral foi aspirada e os pacientes foram extubados totalmente acordados após o retorno dos reflexos protetores das vias aéreas com força muscular total. Os tempos transcorridos desde o final do procedimento até a abertura espontânea dos olhos (desde a interrupção das infusões até a abertura espontânea dos olhos), extubação, protrusão da língua e capacidade do paciente de mencionar o nome foram registrados. A duração da cirurgia (tempo desde a incisão da pele até o final do procedimento) e a duração da anestesia (tempo desde a indução até a transferência dos pacientes da mesa cirúrgica para a SRPA) também foram registradas.

Os pacientes foram transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), onde a frequência cardíaca, a pressão arterial, a respiração e a temperatura foram continuamente monitoradas por uma enfermeira que desconhecia o estudo para evitar viés. O controle da dor pós-operatória incluiu 1 g de paracetamol IV às 8 horas. A avaliação da dor pós-operatória foi feita usando a escala numérica de dor (NRS) na chegada imediata à SRPA e a cada 30 minutos nas primeiras 2 horas depois. NRS é uma escala (0-10), onde (0) denota ausência de dor, enquanto (10) refere-se à dor máxima imaginada. Fentanil (25 μg) IV foi usado quando o NRS excedeu 4. Os tempos para a primeira analgesia de resgate e a quantidade total de fentanil consumido foram registrados. Recue antiemético ondansetron (4 mg) IV foi administrado para náusea com duração > 5 min (persistente) ou vômito e repetido conforme necessário. A dose total de ondansetrona foi anotada.

O sistema de pontuação White-song, uma estrutura de pontuação rápida mais atualizada, incorporando variáveis ​​fundamentais de fast track, como estabilidade física, sinais vitais e nível de consciência, foi proposto para avaliar o perfil de recuperação. Além disso, envolveu a avaliação de eventos adversos como dor pós-operatória e vômitos, que infelizmente foram perdidos pelo escore de Aldrete modificado. Uma pontuação mínima (12 / 14) deve ser estabelecida antes da segurança do paciente. Foi avaliado na chegada imediata à SRPA e a cada 30 minutos nas primeiras 2 horas após. Os pacientes atingiram o escore de White-Song 12 + NRS < 4 receberam alta da SRPA. O tempo de permanência na SRPA até a alta também foi registrado