Effektiviteten av en andra covid-19-vaccinförstärkare hos kinesiska vuxna

Detta är en multicenter, parallella grupper, delvis randomiserad, öppen etikett, blankkontrollerad adaptiv plattformsstudie för att utvärdera effektiviteten av en andra covid-19-vaccinförstärkare i kinesiska vuxna som karaktäriseras som majoriteten av dem med hybridimmunitet av covid- 19 vaccination och COVID-19 genombrottsinfektion. Individer som är 18 år och äldre inkluderar äldre över 60 år eller personer med underliggande sjukdomar (historia av underliggande medicinska tillstånd som diagnostiserats av en läkare, inklusive högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, etc). De kvalificerade deltagarna med ett intervall ≥ 4 månader efter tidigare SARS-CoV-2-infektion (eller hade aldrig varit infekterade) och ≥ 6 månader från den första covid-19-vaccinförstärkaren kommer att rekryteras. Deltagare som inte är villiga att ta emot den andra boostern men samtycker till att delta i övervakningen för COVID-19, kommer att inkluderas som en tom kontroll. Informerat samtycke kommer att erhållas från berättigade deltagare. Övriga deltagare som är villiga att ta emot den andra boostern och delta i övervakningen av covid-19, kommer att fördelas slumpmässigt i förhållandet 1:k (k är antalet vaccintyper) till de olika undersökningsvaccinerna, stratifierade efter ålder och historia av covid-19-infektion. De symtomatiska fallen av covid-19 kommer att rapporteras och dokumenteras i både undersöknings- och kontrollgruppen. Förekomsten av allvarliga biverkningar inom 6 månader efter vaccination kommer att observeras. Dessutom kommer blod- och nässlemhinnor att samlas in dag 0 före och dag 14, månad 3 och 6 efter boostervaccinationen i en undergrupp för humoral, cellulär och mukosal immunogenicitetsanalys.