Эффективность второй бустерной вакцины против COVID-19 у взрослых китайцев

Это многоцентровое, параллельные группы, частично рандомизированное, открытое, слепое контролируемое адаптивное платформенное исследование для оценки эффективности второй бустерной дозы вакцины против COVID-19 у взрослых китайцев, большинство из которых имеют гибридный иммунитет к COVID-19. 19 вакцинация и прорывная инфекция COVID-19. Лица в возрасте 18 лет и старше включают пожилых людей старше 60 лет или лиц с сопутствующими заболеваниями (анамнез основных заболеваний, диагностированных врачом, включая гипертонию, диабет, болезни сердца и т. д.). Будут набраны подходящие участники с интервалом ≥ 4 месяцев после предыдущей инфекции SARS-CoV-2 (или никогда не были инфицированы) и ≥ 6 месяцев после первой бустерной вакцины против COVID-19. Участники, которые не желают получать вторую бустерную дозу, но согласны участвовать в эпиднадзоре за COVID-19, будут включены в качестве пустого контроля. Информированное согласие будет получено от правомочных участников. Остальные участники, желающие получить вторую бустерную дозу и участвовать в эпиднадзоре за COVID-19, будут случайным образом распределены в соотношении 1:k (k — количество типов вакцин) к различным исследуемым вакцинам, стратифицированным в соответствии с возрастом и История заражения COVID-19. О симптоматических случаях COVID-19 будет сообщено и задокументировано как в исследовательской, так и в контрольной группах. Будет наблюдаться возникновение серьезных нежелательных явлений в течение 6 месяцев после вакцинации. Кроме того, образцы крови и слизистой оболочки носа будут собираться на 0-й день до и на 14-й день, через 3 и 6 месяцев после бустерной вакцинации в подгруппе для анализа гуморальной, клеточной и слизистой иммуногенности.