Efficacia di un secondo richiamo del vaccino COVID-19 negli adulti cinesi

Questo è uno studio su piattaforma adattativa multicentrico, a gruppi paralleli, parzialmente randomizzato, in aperto, controllato in bianco per valutare l'efficacia di un secondo richiamo del vaccino COVID-19 negli adulti cinesi che sono caratterizzati come la maggior parte dei quali con immunità ibrida di COVID- 19 vaccinazione e infezione rivoluzionaria da COVID-19. Gli individui di età pari o superiore a 18 anni includono gli anziani di età superiore ai 60 anni o quelli con malattie di base (storia di condizioni mediche di base diagnosticate da un medico, tra cui ipertensione, diabete, malattie cardiache, ecc.). Saranno reclutati i partecipanti idonei con un intervallo ≥ 4 mesi dopo la precedente infezione da SARS-CoV-2 (o non erano mai stati infettati) e ≥ 6 mesi dal primo richiamo del vaccino COVID-19. I partecipanti che non sono disposti a ricevere il secondo richiamo ma acconsentono a partecipare alla sorveglianza per COVID-19, saranno inclusi come controllo vuoto. Il consenso informato sarà acquisito dai partecipanti idonei. Gli altri partecipanti che sono disposti a ricevere il secondo richiamo e partecipare alla sorveglianza per COVID-19, saranno assegnati in modo casuale in un rapporto di 1: k (k è il numero di tipi di vaccino) ai diversi vaccini sperimentali, stratificati in base all'età e storia di infezione da COVID-19. I casi sintomatici di COVID-19 saranno segnalati e documentati sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo. Sarà osservato il verificarsi di eventi avversi gravi entro 6 mesi dalla vaccinazione. Inoltre, campioni di sangue e mucosa nasale saranno raccolti il ​​giorno 0 prima e il giorno 14, mese 3 e 6 dopo la vaccinazione di richiamo in un sottogruppo per l'analisi dell'immunogenicità umorale, cellulare e della mucosa.