Emicizumabs inverkan på aktiverad koagulationstid med i-STAT Alinity Analyzer (EMISTAT)

Emicizumab (Hemlibra®) är en subkutan hemostatisk behandling som godkändes 2019 för profylax vid svår hemofili A. Emicizumab är en bispecifik monoklonal antikropp som härmar faktor VIIIa som ger en konstant koagulationsnivå liknande den som observeras hos patienter med mindre hemofili A-nivå vars faktor VIII-nivå är 10-15%. Även om korrigeringen av plasmakoagulation in vivo endast är partiell, förkortar emicizumab kraftigt in vitro-koagulationstiderna som involverar den inre vägen såsom aPTT (aktiverad partiell tromboplastintid).

Utredarna kommer att utvärdera effekten av emicizumab på ett koagulationstest (Activating clotting time (ACT i-STAT Alinity)) som används som en vårdenhet för att övervaka heparinterapier under hjärtoperationer (kardiopulmonell bypass) och hjärtkateteriseringar. Eftersom ACT aktiveras genom den inre vägen, kan den också förkortas av emicizumab. Profylaktisk behandling med emicizumab skulle göra det omöjligt att använda ACT för heparinbehandling hos en blödarsjuk patient som drar nytta av denna behandling.

Syftet med denna in vitro-studie är att bedöma effekten av emicizumab på den heparininducerade ACT-ökningen in vitro vid svår hemofili A-patienter som behandlats med emicizumab och hos friska frivilliga (mätning på i-STAT Alinity) tack vare in vitro blodspikning experiment.

Vissa data har redan publicerats med andra ACT-enheter (Hemochron..) men aldrig med i-STAT Alinity-enheten som använder en annan teknik och andra reagens.