Impacto do Emicizumabe no Tempo de Coagulação Ativada Usando o Analisador i-STAT Alinity (EMISTAT)

O emicizumabe (Hemlibra®) é um tratamento hemostático subcutâneo aprovado em 2019 para a profilaxia na hemofilia A grave. O emicizumabe é um anticorpo monoclonal biespecífico que mimetiza o fator VIIIa que fornece um nível constante de coagulação semelhante ao observado em pacientes com hemofilia A menor cujo nível de fator VIII é de 10-15%. Embora a correção da coagulação plasmática in vivo seja apenas parcial, o emicizumabe reduz fortemente os tempos de coagulação in vitro envolvendo a via intrínseca, como o aPTT (tempo de tromboplastina parcial ativada).

Os investigadores avaliarão o efeito do emicizumabe em um teste de coagulação (Tempo de ativação de coagulação (ACT i-STAT Alinity)) usado como um dispositivo de ponto de atendimento para monitorar terapias com heparina durante cirurgias cardíacas (bypass cardiopulmonar) e cateterismos cardíacos. Como o ACT é ativado pela via intrínseca, ele também pode ser encurtado pelo emicizumabe. O tratamento profilático com emicizumabe impossibilitaria o uso de ACT para terapia com heparina em um paciente hemofílico que se beneficia desse tratamento.

O objetivo deste estudo in vitro é avaliar o efeito de emicizumabe no aumento de ACT induzido por heparina in vitro em pacientes com hemofilia A grave tratados com emicizumabe e em voluntários saudáveis ​​(medição no i-STAT Alinity) graças ao aumento de sangue in vitro experimentos.

Alguns dados já foram publicados com outros dispositivos ACT (Hemochron..), mas nunca com o dispositivo i-STAT Alinity que usa uma tecnologia diferente e outros reagentes.