Aurikulär akupressurterapi för patienter med IC/BPS (IC/BPS)

Experimentell: Auricular akupressur (AA) grupp

Deltagarna kommer att få AA-interventionen under en 5-dagarsperiod utöver sin standardbehandling för interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom (IC/BPS) och fylla i dagliga studiefrågeformulär

Enhet: Aurikulär akupressur

Auricular akupressur (AA) som använder helt naturliga vaccaria öronfrön kommer att appliceras på 5 angivna platser på varje deltagares öra (totalt 10 frön placerade per patient).

Deltagarna kommer att tillfrågas om de samtycker till att få sin öronplacering fotograferad efter placering (valfritt) och ljudinspelning under interventionistisk öronfröplacering (valfritt) i samarbete med BAApress träningstrohetsstudie.

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Smärtpoäng med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS-smärtpoängen är en 11-gradig smärtskala där patienterna kommer att uppmanas att ringa in en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. 0 indikerar vanligtvis "ingen smärta alls" och 10 indikerar "värsta smärta man kan tänka sig".

Förändring i bedömningsresultat för smärta, njutning och allmän aktivitet (PEG).

PEG bedömer en patients rapporterade smärtintensitet och störning av allmän aktivitet. Det involverar tre 11-punkts numeriska betygsskalor (NRS) som sträcker sig från 0 ("ingen smärta" eller "stör inte") till 10 ("smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "helt stör"). Poäng från varje NRS kommer att jämföras före och efter användning av studieinterventionen. Högre poäng representerar mer smärta och/eller ökad njutning och aktivitetsinterferens.

Förändring i mängden opioidanvändning

Deltagarna kommer att behöva dokumentera alla mediciner som används innan behandlingen påbörjas, och dokumentera alla mediciner som används när de använder aurikulära akupressurfrön. Information som samlas in kommer att omfatta typ av medicin, användningsfrekvens och mängd (milligram) som används. Medel/medianförändringar från baslinje till dag 5 kommer att beräknas.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) bedömningar

PCS bedömer omfattningen av katastroftänkande på grund av bäckensmärta/blåsa enligt tre komponenter: idisslande, förstoring och hjälplöshet. Det är en 13-punktsskala med en totalpoäng från 0 till 52. Varje enskild fråga syftar till att bedöma patientens tankar och känslor med hjälp av frågor som är betygsatta från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden). Högre poäng är förknippade med högre mängder smärtkatastrofer.

Auricular Akupressur Acceptabilitet - Likert-skala poäng

Deltagarna kommer att ställas 3 olika frågor för att utvärdera övergripande acceptans av interventionen (auricular akupressur). Svaren kommer att analyseras kvantitativt och kvalitativt.

1) Likert-skalans fråga kommer att formuleras som "Hur nöjd var du med hur din smärta har behandlats?" med skalans svar som sträcker sig från "5 = Mycket nöjd, 4 = Nöjd, 3 = Något nöjd, 2 = Något missnöjd, 1 = Missnöjd, 0 = Mycket missnöjd."

Auricular Akupressur Acceptability - Auricular akupressur

Deltagarna kommer att ställas 3 olika frågor för att utvärdera övergripande acceptans av interventionen (auricular akupressur). Svaren kommer att analyseras kvantitativt och kvalitativt.

2) Ja/nej-frågan kommer att formuleras som: "Skulle du överväga att använda öronakupressur i framtiden för smärta eller om det rekommenderas av din läkare?" med svar som sträcker sig från "Nej, jag skulle inte använda det igen" (poäng = 0), "Kanske" (poäng = 1) och "Ja, jag skulle överväga att använda det i framtiden" (Poäng = 2).

Auricular Akupressur Acceptabilitet - Feedback

Deltagarna kommer att ställas 3 olika frågor för att utvärdera övergripande acceptans av interventionen (auricular akupressur). Svaren kommer att analyseras kvantitativt och kvalitativt.

3) Den öppna frågan kommer att fråga: "Är det något mer du skulle vilja berätta för oss som kan vara till hjälp för oss att veta angående öronakupressur?" Varje svar kommer att samlas in och utvärderas för framtida studier.

Förändring i patientens globala intryck av förändring (PGIC)

PGIC är en patientrapporterad bedömning av förbättring eller minskning med avseende på deras smärta med hjälp av en 7-gradig skala. Svaren sträcker sig från (1) "ingen förändring (eller tillståndet har blivit sämre)" till (7) "mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden." Detta frågeformulär innehåller också en 11-gradig NRS-skala som ber patienten att ringa in siffran från 0 (mycket bättre) till 10 (mycket sämre) som bäst beskriver graden av förändring som upplevts sedan interventionen påbörjades.

Förändring i patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Sömnstörning Kortform

Denna PROMIS sömnstörningskortform syftar till att bedöma en patients rapporterade sömnkvalitet. Var och en av de 6 frågorna i frågeformuläret betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (mycket bra) till 5 (mycket dålig).

Förändring i IC/BPS-symtom mätt med Interstitiell Cystit Symptom Index (ICSI)

ICSI (poängintervall: 0-19 poäng) och ICPI (poängintervall: 0-16 poäng) innehåller fyra frågor relaterade till urin- och smärtsymtom. För ICSI använder 3 av de 4 frågorna ett intervall på 0-5 där 0 indikerar att symtomet aldrig upplevs och 5 indikerar att symtomet nästan alltid upplevs. Den fjärde frågan använder ett intervall på 0-4 där 0 indikerar att symtomet aldrig upplevs och 4 indikerar att symtomet nästan alltid upplevs.

Förändring i IC/BPS-symtom mätt med Interstitial Problem Index (ICPI)

För ICPI använder alla fyra frågorna ett intervall på 0-4 där 0 indikerar att det inte är något problem och 4 indikerar ett stort problem.

Förändring i IC/BPS-symtom mätt med bäckensmärta och brådskande/frekvens (PUF) patientsymptomskalan

PUF Patient Symptom Scale är ett validerat instrument som används för att bedöma svårighetsgraden av symtom associerade med IC/BPS och i vilken grad dessa symtom "besvärar" en patient. Den är uppdelad i 2 undersektioner, poängsatta individuellt som Symptom Score och Bother-poäng, för att producera en sammansatt poäng. Symtompoängen består av 7 poster som behandlar urinfrekvens, brådskande, nocturi, dyspareuni och bäckensmärta. Varje objekt får poäng från 0 (aldrig) till 3 (alltid) eller 1 (mild) till 3 (svår), förutom två som kvantifierar dagtidsfrekvens och nocturia separat med poäng från 0 till 4. En sammansatt poäng mellan 10 och 14 indikerar en stark diagnos av IC/BPS med högre poäng som återspeglar en högre grad av svårighetsgrad av symtom och sjukdomsprogression samt påverkan på livskvalitet.

Förändring i bäckensmärta, mätt med kortformen Brief Pain Inventory (BPI).

BPI Short Form är ett validerat frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av systemisk smärta och bäckensmärta och dess inblandning i den övergripande livskvaliteten. Smärtans svårighetsgrad mäts genom fyra 11-punkts numeriska betygsskalor (NRS) som bedömer smärta som "värst", "minst" och "genomsnittlig" under den senaste veckan, och smärta "just nu" (vid tidpunkten för kortform komplettering), med den sammansatta (medelpoängen) av alla fyra skalorna som indikerar övergripande bäckensmärta. Smärtinterferens mäts genom 7 skalor, med poäng från 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt), för olika dagliga aktiviteter. Den sammansatta poängen för interferensposterna används för att bedöma övergripande smärtinterferens, med högre poäng som indikerar större symtomallvarlighet och en förändring på 2 poäng som indikerar en signifikant förändring i smärta. Formuläret består också av 3 smärtkroppskartor för att identifiera specifika platser för smärta, och 2 frågor relaterade till effekten av aktuella mediciner på smärta.