Auricular akupressurterapi for pasienter med IC/BPS (IC/BPS)

Eksperimentell: Auricular akupressur (AA) gruppe

Deltakerne vil motta AA-intervensjonen over en 5-dagers periode i tillegg til sin standardbehandling for interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom (IC/BPS), og fylle ut daglige spørreskjemaer.

Enhet: Auricular akupressur

Auricular akupressur (AA) som bruker helt naturlige vaccaria-ørefrø vil bli påført på 5 utpekte steder på hver deltakers øre (totalt 10 frø plassert per pasient).

Deltakerne vil bli spurt om de samtykker i å få øreplasseringen fotografert etter plassering (valgfritt) og lydopptak under intervensjonistisk ørefrøplassering (valgfritt) i samarbeid med BAApress treningsfidelity-studie.

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Smertepoeng ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS)

NRS smertescore er en 11-punkts smerteskala der pasienter vil bli bedt om å sirkle et tall mellom 0 og 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet. 0 indikerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt" og 10 indikerer "verst tenkelig smerte."

Endring i vurderingspoeng for smerte, nytelse og generell aktivitet (PEG).

PEG vurderer en pasients rapporterte smerteintensitet og interferens med generell aktivitet. Det involverer tre 11-punkts numeriske vurderingsskalaer (NRS) som strekker seg fra 0 ("ingen smerte" eller "forstyrrer ikke") til 10 ("smerte så ille som du kan forestille deg" eller "komplett forstyrrer"). Poeng fra hver NRS vil bli sammenlignet før og etter bruk av studieintervensjonen. Høyere score representerer mer smerte og/eller økt nytelse og aktivitetsinterferens.

Endring i mengde opioidbruk

Deltakerne vil bli pålagt å dokumentere alle medisiner som brukes før behandlingsstart, og dokumentere alle medisiner som brukes mens de bruker aurikulær akupressurfrø. Informasjon som samles inn vil inkludere medisintype, bruksfrekvens og mengde (milligram) brukt. Gjennomsnittlig/median endringer fra baseline til dag 5 vil bli beregnet.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) vurderinger

PCS vurderer omfanget av katastrofal tenkning på grunn av bekken-/blæresmerter i henhold til 3 komponenter: drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Det er en 13-elements skala med en total poengsum fra 0 til 52. Hvert enkelt spørsmål er rettet mot å vurdere tankene og følelsene til pasienten ved å bruke spørsmål som er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden). Høyere score er assosiert med høyere mengder smertekatastrofer.

Akseptabilitet for akupressur - Likert-skalaen

Deltakerne vil bli stilt 3 forskjellige spørsmål for å evaluere den generelle aksepten av intervensjonen (auricular akupressur). Svarene vil bli analysert kvantitativt og kvalitativt.

1) Likert-skalaspørsmålet vil bli formulert som "Hvor fornøyd var du med hvordan smerten din har blitt behandlet?" med skalasvarene fra "5 = Veldig fornøyd, 4 = Fornøyd, 3 = Noe fornøyd, 2 = Noe misfornøyd, 1 = Misfornøyd, 0 = Veldig misfornøyd."

Auricular akupressur Akseptabilitet - auricular akupressur

Deltakerne vil bli stilt 3 forskjellige spørsmål for å evaluere den generelle aksepten av intervensjonen (auricular akupressur). Svarene vil bli analysert kvantitativt og kvalitativt.

2) Ja/nei-spørsmålet vil bli formulert som: "Vil du vurdere å bruke aurikulær akupressur i fremtiden for smerte eller hvis det anbefales av din sykepleier?" med svar som spenner fra "Nei, jeg vil ikke bruke det igjen" (poengsum = 0), "Kanskje" (poengsum = 1) og "Ja, jeg vil vurdere å bruke det i fremtiden" (poengsum = 2).

Akseptabilitet av øreakupressur - tilbakemelding

Deltakerne vil bli stilt 3 forskjellige spørsmål for å evaluere den generelle aksepten av intervensjonen (auricular akupressur). Svarene vil bli analysert kvantitativt og kvalitativt.

3) Det åpne spørsmålet vil spørre: "Er det noe annet du vil fortelle oss som kan være nyttig for oss å vite angående øreakupressur?" Hvert svar vil bli samlet inn og vurdert for fremtidige studier.

Endring i pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)

PGIC er en pasientrapportert vurdering av bedring eller nedgang i forhold til deres smerte ved hjelp av en 7-punkts skala. Svarene varierer fra (1) "ingen endring (eller tilstanden har blitt verre)" til (7) "mye bedre, og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen." Dette spørreskjemaet inkluderer også en 11-punkts NRS-skala som ber pasienten om å sirkle tallet fra 0 (mye bedre) til 10 (mye dårligere) som best beskriver graden av endring som er opplevd siden intervensjonen startet.

Endring i pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Søvnforstyrrelse Kortform

Denne korte formen for PROMIS søvnforstyrrelse har som mål å vurdere en pasients rapporterte søvnkvalitet. Hvert av de 6 punktene i spørreskjemaet er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (veldig bra) til 5 (svært dårlig).

Endring i IC/BPS-symptomer målt ved Interstitial Cystitis Symptom Index (ICSI)

ICSI (poengområde: 0-19 poeng) og ICPI (poengområde: 0-16 poeng) inneholder fire spørsmål knyttet til urin- og smertesymptomer. For ICSI bruker 3 av de 4 spørsmålene et område på 0-5, hvor 0 indikerer at symptomet aldri oppleves og 5 indikerer at symptomet nesten alltid oppleves. Det fjerde spørsmålet bruker et område på 0-4 med 0 som indikerer at symptomet aldri oppleves og 4 indikerer at symptomet nesten alltid oppleves.

Endring i IC/BPS-symptomer målt med Interstitial Problem Index (ICPI)

For ICPI bruker alle fire spørsmålene et område på 0-4 med 0 som indikerer at det ikke er noe problem og 4 indikerer et stort problem.

Endring i IC/BPS-symptomer målt ved bekkensmerte og haster/frekvens (PUF) pasientsymptomskala

PUF Patient Symptom Scale er et validert instrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene forbundet med IC/BPS og i hvilken grad disse symptomene "plager" en pasient. Den er delt inn i 2 underseksjoner, scoret individuelt som Symptom Score og Bother score, for å produsere en sammensatt score. Symptompoengsummen består av 7 elementer som tar for seg urinfrekvens, haster, natturi, dyspareuni og bekkensmerter. Hvert element scores fra 0 (aldri) til 3 (alltid) eller 1 (mild) til 3 (alvorlig), bortsett fra to som kvantifiserer dagtidsfrekvens og nocturia separat med poengsum fra 0 til 4. En sammensatt poengsum mellom 10 og 14 indikerer en sterk diagnose av IC/BPS med høyere score som gjenspeiler en større grad av alvorlighetsgrad av symptomer og sykdomsprogresjon samt innvirkning på livskvalitet.

Endring i bekkensmerter, målt ved kortskjemaet Brief Pain Inventory (BPI).

BPI Short Form er et validert spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av systemiske smerter og bekkensmerter og dens innblanding i den generelle livskvaliteten. Alvorlighetsgraden av smerte måles gjennom fire 11-punkts numeriske vurderingsskalaer (NRS) som vurderer smerte på sitt "verste", "minste" og "gjennomsnittlige" i løpet av den siste uken, og smerte "akkurat nå" (på tidspunktet for kort form fullføring), med den sammensatte (gjennomsnittlige poengsum) av alle fire skalaer som indikerer generelle bekkensmerter. Smerteforstyrrelser måles gjennom 7 skalaer, med skårer fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fullstendig), for ulike daglige aktiviteter. Den sammensatte poengsummen for interferenselementene brukes til å vurdere generell smerteinterferens, med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet og en endring på 2 poeng som indikerer en signifikant endring i smerte. Skjemaet består også av 3 smertekroppskart for å identifisere spesifikke steder for smerte, og 2 spørsmål knyttet til effekten av gjeldende medisiner på smerte.