Terapia di digitopressione auricolare per pazienti con IC/BPS (IC/BPS)

Sperimentale: Gruppo Digitopressione Auricolare (AA).

I partecipanti riceveranno l'intervento AA per un periodo di 5 giorni in aggiunta al loro trattamento standard di cura per la cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica (IC/BPS) e questionari di studio giornalieri completi

Dispositivo: Digitopressione auricolare

La digitopressione auricolare (AA) che utilizza semi di orecchio vaccaria completamente naturali verrà applicata a 5 siti designati sull'orecchio di ciascun partecipante (per un totale di 10 semi posizionati per paziente).

Ai partecipanti verrà chiesto se acconsentono a che il posizionamento dell'orecchio venga fotografato dopo il posizionamento (facoltativo) e l'audio registrato durante il posizionamento del seme dell'orecchio interventista (facoltativo) in collaborazione con lo studio sulla fedeltà della formazione BAApress.

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Punteggi del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)

Il punteggio del dolore NRS è una scala del dolore a 11 punti in cui ai pazienti verrà chiesto di cerchiare un numero compreso tra 0 e 10 che meglio rappresenta la loro attuale intensità del dolore. 0 di solito indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile".

Variazione dei punteggi di valutazione del dolore, del divertimento e dell'attività generale (PEG).

Il PEG valuta l'intensità del dolore riferita dal paziente e l'interferenza con l'attività generale. Coinvolge tre scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che vanno da 0 ("nessun dolore" o "non interferisce") a 10 ("dolore così grave come puoi immaginare" o "interferisce completamente"). I punteggi di ciascuna NRS saranno confrontati prima e dopo l'uso dell'intervento dello studio. Punteggi più alti rappresentano più dolore e/o maggiore divertimento e interferenza con l'attività.

Variazione della quantità di uso di oppioidi

I partecipanti dovranno documentare tutti i farmaci utilizzati prima di iniziare la terapia e documentare tutti i farmaci utilizzati durante l'utilizzo dei semi di digitopressione auricolare. Le informazioni raccolte includeranno il tipo di farmaco, la frequenza d'uso e la quantità (milligrammi) utilizzata. Verranno calcolate le variazioni medie/mediane dal basale al giorno 5.

Valutazioni della Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Il PCS valuta l'estensione del pensiero catastrofico dovuto al dolore pelvico/vescicale in base a 3 componenti: ruminazione, ingrandimento e impotenza. È una scala di 13 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 52. Ogni singola domanda ha lo scopo di valutare i pensieri e i sentimenti del paziente utilizzando domande che sono valutate da 0 (per niente) a 4 (sempre). Punteggi più alti sono associati a maggiori quantità di catastrofizzazione del dolore.

Accettabilità della digitopressione auricolare - Punteggi della scala Likert

Ai partecipanti verranno poste 3 diverse domande per valutare l'accettazione complessiva dell'intervento (digitopressione auricolare). Le risposte saranno analizzate quantitativamente e qualitativamente.

1) La domanda della scala Likert sarà formulata come "Quanto sei soddisfatto di come è stato trattato il tuo dolore?" con le risposte della scala che vanno da "5 = Molto soddisfatto, 4 = Soddisfatto, 3 = Abbastanza soddisfatto, 2 = Abbastanza insoddisfatto, 1 = Insoddisfatto, 0 = Molto insoddisfatto".

Digitopressione auricolare Accettabilità - digitopressione auricolare

Ai partecipanti verranno poste 3 diverse domande per valutare l'accettazione complessiva dell'intervento (digitopressione auricolare). Le risposte saranno analizzate quantitativamente e qualitativamente.

2) La domanda Sì/No sarà formulata come: "Considereresti l'utilizzo della digitopressione auricolare in futuro per il dolore o se consigliato dal tuo infermiere o medico?" con risposte che vanno da "No, non lo userei più" (punteggio = 0), "Forse" (punteggio = 1) e "Sì, lo prenderei in considerazione in futuro" (punteggio = 2).

Accettabilità della digitopressione auricolare - Feedback

Ai partecipanti verranno poste 3 diverse domande per valutare l'accettazione complessiva dell'intervento (digitopressione auricolare). Le risposte saranno analizzate quantitativamente e qualitativamente.

3) La domanda a risposta aperta chiederà: "C'è qualcos'altro che vorresti dirci che potrebbe essere utile per noi sapere riguardo alla digitopressione dell'orecchio?" Ogni risposta sarà raccolta e valutata per studi futuri.

Cambiamento nell'impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)

Il PGIC è una valutazione riferita dal paziente del miglioramento o del declino rispetto al proprio dolore utilizzando una scala a 7 punti. Le risposte vanno da (1) "nessun cambiamento (o la condizione è peggiorata)" a (7) "molto meglio e un notevole miglioramento che ha fatto la differenza". Questo questionario include anche una scala NRS a 11 punti che chiede al paziente di cerchiare il numero da 0 (molto meglio) a 10 (molto peggio) che meglio descrive il grado di cambiamento sperimentato dall'inizio dell'intervento.

Modifica dei risultati riferiti dal paziente Misurazione del sistema informativo (PROMIS) Disturbi del sonno Forma abbreviata

Questa breve forma PROMIS sui disturbi del sonno ha lo scopo di valutare la qualità del sonno riferita da un paziente. Ognuno dei 6 elementi del questionario è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (molto buono) a 5 (molto scarso).

Variazione dei sintomi IC/BPS misurati dall'indice dei sintomi della cistite interstiziale (ICSI)

L'ICSI (intervallo di punteggio: 0-19 punti) e l'ICPI (intervallo di punteggio: 0-16 punti) contengono quattro domande relative ai sintomi urinari e dolorosi. Per l'ICSI, 3 delle 4 domande utilizzano un intervallo da 0 a 5 con 0 che indica che il sintomo non è mai stato sperimentato e 5 che indica che il sintomo è quasi sempre vissuto. La quarta domanda utilizza un intervallo da 0 a 4 con 0 che indica che il sintomo non è mai stato sperimentato e 4 che indica che il sintomo è quasi sempre vissuto.

Variazione dei sintomi di IC/BPS misurati dall'Interstitial Problem Index (ICPI)

Per l'ICPI, tutte e quattro le domande utilizzano un intervallo da 0 a 4 con 0 che indica che non c'è problema e 4 che indica un grosso problema.

Variazione dei sintomi IC/BPS misurati dalla scala dei sintomi del paziente del dolore pelvico e dell'urgenza/frequenza (PUF)

La PUF Patient Symptom Scale è uno strumento convalidato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi associati a IC/BPS e il grado in cui questi sintomi "infastidiscono" un paziente. È suddiviso in 2 sottosezioni, valutate individualmente come Punteggio sintomo e Punteggio disturbo, per produrre un punteggio composito. Il punteggio dei sintomi è composto da 7 item che riguardano la frequenza urinaria, l'urgenza, la nicturia, la dispareunia e il dolore pelvico. Ogni item ha un punteggio da 0 (mai) a 3 (sempre) o da 1 (lieve) a 3 (grave), ad eccezione di due che quantificano separatamente la frequenza diurna e la nicturia con punteggi che vanno da 0 a 4. Un punteggio composito compreso tra 10 e 14 indica una forte diagnosi di IC/BPS con punteggi più alti che riflettono un maggior grado di gravità dei sintomi e progressione della malattia, nonché un impatto sulla qualità della vita.

Variazione del dolore pelvico, misurata dal Brief Pain Inventory (BPI) Short Form

Il BPI Short Form è un questionario convalidato per valutare la gravità del dolore sistemico e pelvico e la sua interferenza nella qualità complessiva della vita. La gravità del dolore viene misurata attraverso quattro scale di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che valutano il dolore al suo "peggiore", "minimo" e "medio" nell'ultima settimana e il dolore "adesso" (al momento della forma abbreviata completamento), con il punteggio composito (punteggio medio) di tutte e quattro le scale che indica il dolore pelvico complessivo. L'interferenza del dolore viene misurata attraverso 7 scale, con punteggi che vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente), per le diverse attività quotidiane. Il punteggio composito per gli elementi di interferenza viene utilizzato per valutare l'interferenza generale del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e una variazione di 2 punti che indica un cambiamento significativo nel dolore. Il modulo comprende anche 3 mappe del corpo del dolore per identificare posizioni specifiche del dolore e 2 domande relative all'effetto degli attuali farmaci sul dolore.