Aurikulární akupresurní terapie pro pacienty s IC/BPS (IC/BPS)

Experimentální: Skupina aurikulární akupresury (AA).

Účastníci obdrží intervenci AA po dobu 5 dnů navíc ke standardní péči o léčbu intersticiální cystitidy/syndromu bolesti močového měchýře (IC/BPS) a vyplní denní dotazníky studie.

Přístroj: Aurikulární akupresura

Aurikulární akupresura (AA) využívající zcela přírodní ušní semena Vaccaria bude aplikována na 5 určených míst na uchu každého účastníka (celkem 10 semen umístěných na pacienta).

Účastníci budou dotázáni, zda souhlasí s tím, aby bylo jejich umístění uší po umístění vyfotografováno (volitelně) a aby byl zaznamenán zvuk během umístění semen do uší interventem (nepovinné) ve spolupráci s tréninkovou studií věrnosti BAApress.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)

Skóre bolesti NRS je 11bodová stupnice bolesti, ve které budou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje jejich aktuální intenzitu bolesti. 0 obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.

Změna ve skóre hodnocení bolesti, požitku a obecné aktivity (PEG).

PEG hodnotí pacientem hlášenou intenzitu bolesti a interferenci s obecnou aktivitou. Zahrnuje tři 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) v rozsahu od 0 („žádná bolest“ nebo „neruší“) do 10 („bolest je tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „zcela zasahuje“). Skóre z každého NRS budou porovnány před a po použití studijní intervence. Vyšší skóre představuje větší bolest a/nebo vyšší požitek a rušení aktivity.

Změna množství užívaných opioidů

Účastníci budou muset zdokumentovat všechny léky užívané před zahájením terapie a zdokumentovat všechny léky použité při používání ušních akupresurních semen. Shromážděné informace budou zahrnovat typ léku, frekvenci užívání a použité množství (miligramy). Vypočte se průměr/medián změn od výchozího stavu do dne 5.

Hodnocení bolesti Katastrofizující stupnice (PCS).

PCS posuzuje rozsah katastrofického myšlení v důsledku bolesti pánve/močového měchýře podle 3 složek: ruminace, zvětšení a bezmoc. Jedná se o 13-položkovou stupnici s celkovým rozsahem skóre od 0 do 52. Každá jednotlivá otázka je zaměřena na posouzení myšlenek a pocitů pacienta pomocí otázek, které jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 4 (po celou dobu). Vyšší skóre je spojeno s vyšším množstvím katastrofizující bolesti.

Přijatelnost aurikulární akupresury – skóre podle Likertovy stupnice

Účastníkům budou položeny 3 různé otázky k vyhodnocení celkového přijetí intervence (aurikulární akupresura). Odpovědi budou analyzovány kvantitativně i kvalitativně.

1) Otázka Likertovy škály bude formulována jako: "Jak jste byli spokojeni s tím, jak byla Vaše bolest léčena?" s odpověďmi na škále od "5 = velmi spokojeni, 4 = spokojeni, 3 = poněkud spokojeni, 2 = poněkud nespokojeni, 1 = nespokojeni, 0 = velmi nespokojeni."

Akceptabilita ušní akupresury - ušní akupresura

Účastníkům budou položeny 3 různé otázky k vyhodnocení celkového přijetí intervence (aurikulární akupresura). Odpovědi budou analyzovány kvantitativně i kvalitativně.

2) Otázka ano/ne bude formulována jako: "Uvažovali byste v budoucnu o použití aurikulární akupresury proti bolesti, nebo pokud to doporučí vaše sestra nebo lékař?" s odpověďmi v rozsahu od „Ne, znovu bych nepoužil“ (skóre = 0), „Možná“ (skóre = 1) a „Ano, uvažoval bych o jeho použití v budoucnu“ (Skóre = 2).

Akceptovatelnost ušní akupresury – zpětná vazba

Účastníkům budou položeny 3 různé otázky k vyhodnocení celkového přijetí intervence (aurikulární akupresura). Odpovědi budou analyzovány kvantitativně i kvalitativně.

3) Otevřená otázka se bude ptát: "Je ještě něco, co byste nám chtěli říct, co by nám mohlo pomoci vědět o ušní akupresuře?" Každá odpověď bude shromážděna a posouzena pro budoucí studie.

Změna v globálním dojmu změny pacienta (PGIC)

PGIC je pacientem hlášené hodnocení zlepšení nebo poklesu bolesti pomocí 7bodové škály. Odpovědi se pohybují od (1) „žádná změna (nebo se stav zhoršil)“ až po (7) „velmi lépe a značné zlepšení, které udělalo ten rozdíl“. Tento dotazník také obsahuje 11bodovou škálu NRS, která pacienty žádá, aby zakroužkovali číslo od 0 (mnohem lepší) do 10 (mnohem horší), které nejlépe popisuje míru změny, ke které došlo od začátku intervence.

Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář poruchy spánku

Tento krátký formulář PROMIS pro poruchy spánku má za cíl vyhodnotit kvalitu spánku udávanou pacientem. Každá ze 6 položek v dotazníku je hodnocena na 5bodové škále od 1 (velmi dobré) do 5 (velmi špatné).

Změna příznaků IC/BPS měřená indexem příznaků intersticiální cystitidy (ICSI)

ICSI (rozsah skóre: 0-19 bodů) a ICPI (rozsah skóre: 0-16 bodů) obsahují čtyři otázky související s močovými symptomy a symptomy bolesti. U ICSI používají 3 ze 4 otázek rozsah 0-5, přičemž 0 znamená, že se symptom nikdy nevyskytuje, a 5 znamená, že symptom je téměř vždy. Čtvrtá otázka využívá rozsah 0-4, přičemž 0 znamená, že se symptom nikdy nevyskytuje, a 4 znamená, že symptom je téměř vždy.

Změna příznaků IC/BPS měřená pomocí indexu intersticiálních problémů (ICPI)

Pro ICPI všechny čtyři otázky využívají rozsah 0-4, přičemž 0 znamená, že to není problém, a 4 znamená velký problém.

Změna příznaků IC/BPS měřená pomocí stupnice pacientských příznaků pánevní bolesti a naléhavosti/frekvence (PUF)

PUF Patient Symptom Scale je validovaný nástroj používaný k posouzení závažnosti symptomů spojených s IC/BPS a míry, do jaké tyto symptomy pacienta „obtěžují“. Je rozdělen do 2 podsekcí, hodnocených jednotlivě jako skóre symptomů a skóre Bother, aby se vytvořilo jedno složené skóre. Skóre symptomů se skládá ze 7 položek týkajících se frekvence močení, urgence, nykturie, dyspareunie a pánevní bolesti. Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 3 (vždy) nebo 1 (mírná) do 3 (závažná), s výjimkou dvou, které kvantifikují denní frekvenci a nykturii odděleně se skóre v rozmezí od 0 do 4. Složené skóre mezi 10 a 14 indikuje silnou diagnózu IC/BPS s vyšším skóre odrážejícím vyšší stupeň závažnosti symptomů a progrese onemocnění i dopad na kvalitu života.

Změna pánevní bolesti měřená krátkým formulářem Brief Pain Inventory (BPI).

BPI Short Form je validovaný dotazník k posouzení závažnosti systémové a pánevní bolesti a jejího ovlivnění celkovou kvalitou života. Závažnost bolesti se měří pomocí čtyř 11bodových numerických hodnotících škál (NRS), které hodnotí bolest jako „nejhorší“, „nejmenší“ a „průměrnou“ za poslední týden a bolest „právě teď“ (v době krátké formy dokončení), přičemž složený (průměrné skóre) všech čtyř škál ukazuje celkovou bolest pánve. Rušení bolesti se měří pomocí 7 škál, se skóre v rozsahu od 0 (neinterferuje) do 10 (zcela zasahuje), pro různé denní aktivity. Složené skóre pro interferenční položky se používá k posouzení celkové interference bolesti, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost symptomů a změna ve 2 bodech značí významnou změnu bolesti. Formulář také obsahuje 3 mapy těla bolesti k identifikaci konkrétních lokalizací bolesti a 2 otázky týkající se účinku současných léků na bolest.