Klinisk studie av Huaier-granulat hos patienter med avancerad bröstcancer utan visceral metastas

Inklusionskriterier:

• 18 år ≤ ålder ≤ 75, oavsett kön.
• För bröstcancerpatienter som är kliniskt eller patologiskt diagnostiserade som icke visceral metastas, om patienten endast har lokalt återfall eller metastaser, bedömer läkaren att det inte är lämpligt eller vägrar att använda lokal behandling med radikal intensitet, såsom kirurgisk resektion eller strålbehandling.
• Före inskrivningen tillåts inte mer än första linjens kemoterapi/endokrin terapi/målinriktad terapi/immunterapi; Om patienten tidigare har fått första linjens terapi bör resultatet av behandlingen kliniskt bedömas som sjukdomsprogression eller intolerans.
• Det finns minst en mätbar lesion som uppfyller RECIST 1.1-standarden, eller endast benmetastaser (inklusive osteolytiska lesioner eller blandade lesioner).
• Lever- och njurfunktionerna uppfyller följande tillstånd: ASAT och ALAT<3 ULN, total bilirubin ≤ 2 ULN och blodkreatinin<1,5 ULN.
• Andra laboratorietester uppfyller följande krav: Hb ≥ 9g/dl, trombocytantal ≥ 60 × 10^9/L, absolut antal neutrofiler >1,0 × 10^9/L.
• Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor.
• Patientens ECOG-poäng för fysiskt tillstånd är 0 eller 1.
• Försökspersonerna deltog frivilligt i studien och undertecknade ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Alla andra maligniteter som diagnostiserats inom 5 år före inskrivningen, förutom de med låg risk för metastasering och död (5-års överlevnad > 90%), såsom adekvat behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller eller livmoderhalscancer in situ.
• Det finns visceral metastasering av bröstcancer.
• Patienter med avancerad (lokalt återfall eller metastaser) bröstcancer som planerar att få radikal lokal behandling.
• Allvarliga infektioner (CTCAE>Nivå 2) har inträffat inom 4 veckor före inskrivningen, såsom svår lunginflammation, bakteriemi, infektionskomplikationer som kräver sjukhusvistelse; Symtom och tecken på infektion eller behov av oral eller intravenös antibiotikabehandling inom 2 veckor före inskrivning, med undantag för profylaktisk användning av antibiotika.
• Lider av svåra akuta och kroniska sjukdomar.
• Lider av svår diabetes vars blodsocker inte kan kontrolleras effektivt.
• Patienter som inte kan ta oral medicin eller är allergiska mot ingredienserna i Huaier granulat.
• Narkotikamissbrukare eller de som lider av psykiska eller psykiska sjukdomar som kan störa efterlevnaden av forskning.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Forskaren anser att det inte är lämpligt att delta i denna studie.