Utvärdering av hudirritation och sensibilisering av ett flytande förband

Inklusionskriterier:

1. Avtal om att följa säkerhetsriktlinjerna för att minimera riskerna för covid-19-kontamination;
2. Deltagare vaccinerade mot Covid-19;
3. Friska deltagare;
4. Intakt hud i testområdet;
5. Överenskommelse om att följa procedurerna och kraven för testet och att komma till institutet på den eller de dag(ar) och tid(er) som fastställts för utvärderingarna;
6. Förmåga att samtycka till sitt deltagande i studien;
7. Ålder mellan 18 och 70 år;
8. Fototyp (Fitzpatrick): I till IV;
9. Vilket sex som helst.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som tillhör riskgruppen COVID-19, det vill säga med diabetes, med kroniska kardiovaskulära, njur- och andningsproblem, immunsupprimerade eller andra tillstånd som läkaren bedömer tillhöra riskgruppen;
2. Gravida eller ammande kvinnor;
3. Hudmärken i det experimentella området som stör utvärderingen av möjliga hudreaktioner (pigmenteringsstörningar, vaskulära missbildningar, ärrbildning, ökad hårighet, stora mängder efelid och nevus, solbränna);
4. Aktiv dermatos (lokal eller spridd) som kan störa studieresultaten;
5. Historik med allergiska reaktioner, irritation eller intensiva känsla av obehag för aktuella produkter: kosmetika, hälsoprodukter eller läkemedel;
6. Anamnes med atopi (atopisk dermatit, allergisk rinit, allergisk bronkit, allergisk konjunktivit, etc.);
7. Känsla av obehag med temperaturförändringar (för varmt/för kallt) och/eller när du är i luftkonditioneringen;
8. Deltagare med en historia av allergi mot materialen som används i studien;
9. Deltagare med känd allergi mot akrylater;
10. Historik av patologier förvärrade eller utlösta av ultraviolett strålning;
11. Immunbristbärare;
12. Intensiv solexponering eller solningssession upp till 15 dagar före den första utvärderingen;
13. Förväntad intensiv solexponering eller solningssession under studieperioden;
14. Förväntas bada i havet, poolen eller badkaret under studien;
15. Deltagare som utövar vattensporter;
16. Dermografi;
17. Estetisk och/eller dermatologisk kroppsbehandling upp till 03 veckor före urval;
18. Användning av följande läkemedel för topikal eller systemisk användning: immunsuppressiva medel, antihistaminer, icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel och kortikoider upp till 2 veckor före urval eller, med tanke på depositionskortikoider, bör intervallet vara 1 månad före urval;
19. Behandling med surt vitamin A och/eller dess derivat oralt eller lokalt upp till 1 månad innan studiens början;
20. Förväntad vaccination under studien eller upp till 03 veckor före studien;
21. Att delta i eller ha deltagit i en annan klinisk prövning stängdes mindre än 7 dagar före urvalet, om den tidigare studien var godtagbar vid användning;
22. Att delta i eller ha deltagit i en annan klinisk prövning stängd mindre än 21 dagar innan, om den tidigare prövningen var en kompatibilitets- eller undersökningsstudie av biverkningar;
23. Alla villkor som inte nämns ovan som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra studieutvärderingen;
24. Historik av bristande efterlevnad eller ovilja att följa studieprotokollet;
25. Proffs som är direkt involverade i genomförandet av detta protokoll och deras familjer.