Valutazione dell'irritazione cutanea e della sensibilizzazione di una medicazione liquida

Criterio di inclusione:

1. Accordo per rispettare le linee guida sulla sicurezza per ridurre al minimo i rischi di contaminazione da COVID-19;
2. Partecipanti vaccinati contro il Covid-19;
3. Partecipanti sani;
4. Pelle intatta nella zona del test;
5. Impegno a rispettare le procedure e i requisiti del test e a recarsi presso l'istituto nel/i giorno/i e orario/i stabilito/i per le valutazioni;
6. Possibilità di acconsentire alla loro partecipazione allo studio;
7. Età compresa tra i 18 ei 70 anni;
8. Fototipo (Fitzpatrick): da I a IV;
9. Qualsiasi sesso.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti che appartengono al gruppo a rischio COVID-19, ovvero con diabete, con problemi cronici cardiovascolari, renali e respiratori, immunodepressi o altre condizioni che il medico giudica appartenenti al gruppo a rischio;
2. Donne in gravidanza o in allattamento;
3. Segni cutanei nell'area sperimentale che interferiscono con la valutazione di possibili reazioni cutanee (disturbi della pigmentazione, malformazioni vascolari, cicatrici, aumento della pelosità, grandi quantità di efelidi e nevi, scottature);
4. Dermatosi attiva (locale o disseminata) che può interferire con i risultati dello studio;
5. Anamnesi di reazioni allergiche, irritazioni o intense sensazioni di disagio a prodotti topici: cosmetici, prodotti sanitari o medicinali;
6. Storia di atopia (dermatite atopica, rinite allergica, bronchite allergica, congiuntivite allergica, ecc.);
7. Sensazione di disagio con gli sbalzi di temperatura (troppo caldo/troppo freddo) e/o quando si è nell'aria condizionata;
8. Partecipanti con una storia di allergia ai materiali utilizzati nello studio;
9. Partecipanti con allergia nota agli acrilati;
10. Storia di patologie aggravate o innescate da radiazioni ultraviolette;
11. Portatori di immunodeficienza;
12. Intensa esposizione al sole o seduta abbronzante fino a 15 giorni prima della valutazione iniziale;
13. Esposizione al sole intensa prevista o sessione di abbronzatura durante il periodo di studio;
14. Dovrebbe fare il bagno in mare, in piscina o nella vasca da bagno durante lo studio;
15. Partecipanti che praticano sport acquatici;
16. Dermografismo;
17. Trattamento corpo estetico e/o dermatologico fino a 03 settimane prima della selezione;
18. Uso dei seguenti farmaci di uso topico o sistemico: immunosoppressori, antistaminici, antinfiammatori non ormonali e corticoidi fino a 2 settimane prima della selezione o, considerando i corticoidi da deposizione, l'intervallo dovrebbe essere di 1 mese prima della selezione;
19. Trattamento con vitamina A acida e/o suoi derivati ​​per via orale o topica fino a 01 mese prima dell'inizio dello studio;
20. Vaccinazione prevista durante lo studio o fino a 03 settimane prima dello studio;
21. Partecipare o aver partecipato a un altro studio clinico chiuso meno di 7 giorni prima della selezione, nel caso in cui lo studio precedente fosse di accettabilità in uso;
22. Partecipare o aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica chiusa da meno di 21 giorni, se la sperimentazione precedente era uno studio di compatibilità o di reazione avversa sperimentale;
23. Qualsiasi condizione non menzionata sopra che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere la valutazione dello studio;
24. Storia di mancanza di aderenza o riluttanza ad aderire al protocollo di studio;
25. Professionisti direttamente coinvolti nell'attuazione di questo protocollo e le loro famiglie.