Bewertung der Hautreizung und Sensibilisierung eines flüssigen Verbandes

Einschlusskriterien:

1. Vereinbarung zur Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien zur Minimierung des Risikos einer COVID-19-Kontamination;
2. Teilnehmer mit Impfung gegen Covid-19;
3. Gesunde Teilnehmer;
4. Intakte Haut im Testbereich;
5. Zustimmung zur Einhaltung der Verfahren und Anforderungen des Tests und zum Erscheinen am Institut an dem/den Tag(en) und der/den Uhrzeit(en), die für die Bewertungen festgelegt wurden;
6. Fähigkeit, ihrer Teilnahme an der Studie zuzustimmen;
7. Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
8. Fototyp (Fitzpatrick): I bis IV;
9. Irgendein Sex.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die zur COVID-19-Risikogruppe gehören, d. h. mit Diabetes, chronischen Herz-Kreislauf-, Nieren- und Atemwegsproblemen, Immunsuppression oder anderen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes zur Risikogruppe gehören;
2. Schwangere oder stillende Frauen;
3. Hautflecken im Versuchsgebiet, die die Beurteilung möglicher Hautreaktionen erschweren (Pigmentierungsstörungen, Gefäßfehlbildungen, Narbenbildung, vermehrte Behaarung, große Mengen an Epheliden und Nävus, Sonnenbrand);
4. Aktive Dermatose (lokal oder disseminiert), die die Studienergebnisse beeinträchtigen kann;
5. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, Reizungen oder starken Unwohlseinsgefühlen gegenüber topischen Produkten: Kosmetika, Gesundheitsprodukten oder Medikamenten;
6. Vorgeschichte einer Atopie (atopische Dermatitis, allergische Rhinitis, allergische Bronchitis, allergische Konjunktivitis usw.);
7. Unwohlsein bei Temperaturschwankungen (zu heiß/zu kalt) und/oder in der Klimaanlage;
8. Teilnehmer mit einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Materialien;
9. Teilnehmer mit bekannter Allergie gegen Acrylate;
10. Vorgeschichte von Pathologien, die durch ultraviolette Strahlung verschlimmert oder ausgelöst wurden;
11. Träger von Immunschwäche;
12. Intensive Sonneneinstrahlung oder Bräunungssitzung bis zu 15 Tage vor der Erstuntersuchung;
13. Erwartete intensive Sonneneinstrahlung oder Bräunungssitzung während des Studienzeitraums;
14. Es wird erwartet, dass Sie während des Studiums im Meer, im Pool oder in der Badewanne baden;
15. Teilnehmer, die Wassersport betreiben;
16. Dermographismus;
17. Ästhetische und/oder dermatologische Körperbehandlung bis 3 Wochen vor der Auswahl;
18. Verwendung der folgenden Medikamente zur topischen oder systemischen Anwendung: Immunsuppressiva, Antihistaminika, nicht-hormonelle entzündungshemmende Medikamente und Kortikoide bis zu 2 Wochen vor der Auswahl oder, unter Berücksichtigung der Ablagerung von Kortikoiden, sollte das Intervall 1 Monat vor der Auswahl betragen;
19. Behandlung mit saurem Vitamin A und/oder seinen Derivaten oral oder topisch bis zu einem Monat vor Studienbeginn;
20. Voraussichtliche Impfung während der Studie oder bis zu 3 Wochen vor der Studie;
21. Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die weniger als 7 Tage vor der Auswahl abgeschlossen wurde, sofern die vorherige Studie akzeptabel war;
22. Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die weniger als 21 Tage zuvor abgeschlossen wurde, wenn es sich bei der vorherigen Studie um eine Kompatibilitätsstudie oder eine Untersuchungsstudie zu Nebenwirkungen handelte;
23. Jede oben nicht genannte Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienauswertung gefährden kann;
24. Vorgeschichte mangelnder Einhaltung oder mangelnder Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten;
25. Fachkräfte, die direkt an der Umsetzung dieses Protokolls beteiligt sind, und ihre Familien.