Evaluering av hudirritasjon og sensibilisering av en flytende bandasje

Inklusjonskriterier:

1. Avtale om å overholde sikkerhetsretningslinjer for å minimere risikoen for covid-19-kontaminering;
2. Deltakere vaksinert mot Covid-19;
3. Friske deltakere;
4. Intakt hud i testområdet;
5. Enighet om å overholde prosedyrene og kravene til testen og komme instituttet på dagen(e) og tidspunkt(er) bestemt for evalueringene;
6. Evne til å samtykke til deltakelse i studien;
7. Alder mellom 18 og 70 år;
8. Fototype (Fitzpatrick): I til IV;
9. Enhver sex.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som tilhører risikogruppen COVID-19, det vil si med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftveisproblemer, immunsupprimerte eller andre tilstander som legen vurderer som tilhørende risikogruppen;
2. Gravide eller ammende kvinner;
3. Hudmerker i det eksperimentelle området som forstyrrer evalueringen av mulige hudreaksjoner (pigmenteringsforstyrrelser, vaskulære misdannelser, arrdannelse, økt behåring, store mengder efelid og nevus, solbrenthet);
4. Aktiv dermatose (lokal eller spredt) som kan forstyrre studieresultatene;
5. Anamnese med allergiske reaksjoner, irritasjon eller intens følelse av ubehag til aktuelle produkter: kosmetikk, helseprodukter eller medisiner;
6. Anamnese med atopi (atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, allergisk bronkitt, allergisk konjunktivitt, etc.);
7. Følelse av ubehag med temperaturendringer (for varmt/for kaldt) og/eller når du er i klimaanlegget;
8. Deltakere med en historie med allergi mot materialene som ble brukt i studien;
9. Deltakere med kjent allergi mot akrylater;
10. Historie om patologier forverret eller utløst av ultrafiolett stråling;
11. Bærere av immunsvikt;
12. Intens soleksponering eller soling opp til 15 dager før den første evalueringen;
13. Forventet intens soleksponering eller soling i løpet av studieperioden;
14. Forventes å bade i sjøen, bassenget eller badekaret under studiet;
15. Deltakere som driver med vannsport;
16. Dermografi;
17. Estetisk og/eller dermatologisk kroppsbehandling inntil 03 uker før seleksjon;
18. Bruk av følgende medikamenter til topisk eller systemisk bruk: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske legemidler og kortikoider inntil 2 uker før seleksjon eller, med tanke på avsetning av kortikoider, bør intervallet være 1 måned før seleksjon;
19. Behandling med surt vitamin A og/eller dets derivater oralt eller lokalt inntil 1 måned før studiestart;
20. Forventet vaksinasjon under studien eller opptil 3 uker før studien;
21. Å delta eller ha deltatt i en annen klinisk studie avsluttet mindre enn 7 dager før seleksjon, i tilfelle den forrige studien var akseptabel i bruk;
22. Å delta eller ha deltatt i en annen klinisk studie avsluttet mindre enn 21 dager før, hvis den forrige studien var en kompatibilitets- eller undersøkelsesstudie med bivirkning;
23. Ethvert forhold som ikke er nevnt ovenfor som, etter etterforskerens mening, kan sette studieevalueringen i fare;
24. Historie med manglende overholdelse eller manglende vilje til å følge studieprotokollen;
25. Fagfolk som er direkte involvert i implementeringen av denne protokollen og deres familier.