Evaluering af hudirritation og sensibilisering af en flydende bandage

Inklusionskriterier:

1. Aftale om at overholde sikkerhedsretningslinjer for at minimere risikoen for COVID-19-kontamination;
2. Deltagere vaccineret mod Covid-19;
3. Sunde deltagere;
4. Intakt hud i testområdet;
5. Aftale om at overholde procedurerne og kravene i testen og at komme instituttet på de(n) dag(e) og tidspunkt(er), der er fastsat for evalueringerne;
6. Evne til at give samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen;
7. Alder mellem 18 og 70 år;
8. Fototype (Fitzpatrick): I til IV;
9. Enhver sex.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der tilhører COVID-19 risikogruppen, det vil sige med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftvejsproblemer, immunsupprimerede eller andre tilstande, som lægen vurderer som tilhørende risikogruppen;
2. Gravide eller ammende kvinder;
3. Hudmærker i forsøgsområdet, der forstyrrer evalueringen af ​​mulige hudreaktioner (pigmenteringsforstyrrelser, vaskulære misdannelser, ardannelse, øget behåring, store mængder af efelid og nevus, solskoldning);
4. Aktiv dermatose (lokal eller spredt), der kan forstyrre undersøgelsesresultaterne;
5. Anamnese med allergiske reaktioner, irritation eller intense fornemmelser af ubehag over for aktuelle produkter: kosmetik, sundhedsprodukter eller medicin;
6. Anamnese med atopi (atopisk dermatitis, allergisk rhinitis, allergisk bronkitis, allergisk conjunctivitis osv.);
7. Følelse af ubehag ved temperaturændringer (for varmt/for koldt) og/eller i klimaanlægget;
8. Deltagere med en historie med allergi over for de materialer, der blev brugt i undersøgelsen;
9. Deltagere med kendt allergi over for akrylater;
10. Anamnese med patologier forværret eller udløst af ultraviolet stråling;
11. Bærere af immundefekter;
12. Intens soleksponering eller solbadning op til 15 dage før den indledende evaluering;
13. Forventet intens soleksponering eller solbadning i løbet af undersøgelsesperioden;
14. Forventes at bade i havet, poolen eller badekarret under undersøgelsen;
15. Deltagere, der dyrker vandsport;
16. Dermografi;
17. Æstetisk og/eller dermatologisk kropsbehandling op til 03 uger før udvælgelse;
18. Brug af følgende lægemidler til topisk eller systemisk brug: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske lægemidler og kortikoider op til 2 uger før selektion eller, i betragtning af aflejring af kortikoider, bør intervallet være 1 måned før selektion;
19. Behandling med surt vitamin A og/eller dets derivater oralt eller topisk op til 1 måned før starten af ​​undersøgelsen;
20. Forventet vaccination under undersøgelsen eller op til 3 uger før undersøgelsen;
21. At deltage i eller have deltaget i et andet klinisk forsøg lukkede mindre end 7 dage før udvælgelsen, i tilfælde af at den tidligere undersøgelse var acceptabel i brug;
22. Deltagelse i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg lukket mindre end 21 dage før, hvis det tidligere forsøg var et kompatibilitets- eller undersøgelsesbivirkningsstudie;
23. Enhver betingelse, der ikke er nævnt ovenfor, og som efter investigators mening kan bringe undersøgelsesevalueringen i fare;
24. Historie med manglende overholdelse eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen;
25. Fagfolk direkte involveret i implementeringen af ​​denne protokol og deres familier.