A folyékony kötszer bőrirritációjának és érzékenységének értékelése

Bevételi kritériumok:

1. megállapodás a biztonsági irányelvek betartásáról a COVID-19 fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében;
2. Covid-19 ellen beoltott résztvevők;
3. Egészséges résztvevők;
4. Ép bőr a vizsgálati területen;
5. Megegyezés a teszt eljárásainak és követelményeinek betartására, és az intézetbe érkezésre az értékelésre meghatározott nap(ok)on és időpontokban;
6. Képesség hozzájárulni a vizsgálatban való részvételükhöz;
7. 18 és 70 év közötti életkor;
8. Phototype (Fitzpatrick): I-től IV-ig;
9. Bármilyen szex.

Kizárási kritériumok:

1. A COVID-19 kockázati csoportba tartozó résztvevők, azaz cukorbetegek, krónikus szív- és érrendszeri, vese- és légúti problémákkal, immunszupprimált vagy egyéb olyan betegségben szenvednek, amelyet az orvos a kockázati csoportba tartozónak ítél;
2. Terhes vagy szoptató nők;
3. Bőrnyomok a kísérleti területen, amelyek megzavarják a lehetséges bőrreakciók értékelését (pigmentációs rendellenességek, érrendszeri rendellenességek, hegesedés, fokozott szőrösödés, nagy mennyiségű ephelid és nevus, napégés);
4. Aktív dermatosis (lokális vagy disszeminált), amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket;
5. A kórtörténetben előfordult allergiás reakciók, irritáció vagy intenzív kellemetlen érzés helyi termékekkel kapcsolatban: kozmetikumok, egészségügyi termékek vagy gyógyszerek;
6. Atópia anamnézisében (atópiás dermatitis, allergiás rhinitis, allergiás hörghurut, allergiás kötőhártya-gyulladás stb.);
7. Kellemetlen érzés a hőmérséklet változása miatt (túl meleg/túl hideg) és/vagy amikor a légkondicionálóban van;
8. Olyan résztvevők, akiknek kórtörténetében allergiás volt a vizsgálatban használt anyagokra;
9. Az akrilátokra ismerten allergiás résztvevők;
10. Ultraibolya sugárzás által súlyosbított vagy kiváltott patológiák anamnézisében;
11. Immunhiányos hordozók;
12. Intenzív napozás vagy szoláriumozás 15 nappal az első értékelés előtt;
13. Várható intenzív napozás vagy szolárium a vizsgálati időszak alatt;
14. Várhatóan fürödni kell a tengerben, medencében vagy fürdőkádban a tanulmányozás során;
15. Vízi sportokat gyakorló résztvevők;
16. Dermográfia;
17. Esztétikai és/vagy bőrgyógyászati ​​testkezelés a kiválasztás előtt 03 hétig;
18. A következő helyi vagy szisztémás gyógyszerek alkalmazása: immunszuppresszánsok, antihisztaminok, nem hormonális gyulladáscsökkentő szerek és kortikoidok a kiválasztás előtt legfeljebb 2 héttel, vagy figyelembe véve a lerakódási kortikoidokat, az intervallum a kiválasztás előtt 1 hónap legyen;
19. Kezelés savas A-vitaminnal és/vagy származékaival orálisan vagy helyileg a vizsgálat megkezdése előtt 01 hónappal;
20. Várható vakcinázás a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat előtt legfeljebb 03 héttel;
21. A kiválasztás előtt kevesebb mint 7 nappal lezárt másik klinikai vizsgálatban való részvétel vagy részvétel, amennyiben az előző vizsgálat elfogadható volt a használat során;
22. 21 nappal korábban lezárt másik klinikai vizsgálatban való részvétel vagy részvétel, ha az előző vizsgálat kompatibilitási vagy vizsgálati mellékhatás vizsgálat volt;
23. Bármely fent nem említett körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a vizsgálat értékelését;
24. A vizsgálati protokoll betartásának hiánya vagy nem hajlandó a kórtörténetben;
25. A jegyzőkönyv végrehajtásában közvetlenül részt vevő szakemberek és családjaik.