Evaluatie van huidirritatie en sensibilisatie van een vloeibaar verband

Inclusiecriteria:

1. Overeenkomst om te voldoen aan veiligheidsrichtlijnen om de risico's van COVID-19-besmetting te minimaliseren;
2. Deelnemers gevaccineerd tegen Covid-19;
3. Gezonde deelnemers;
4. Intacte huid in het testgebied;
5. Akkoord om te voldoen aan de procedures en eisen van de toets en om naar de instelling te komen op de voor de evaluaties vastgestelde dag(en) en tijd(en);
6. Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
7. Tussen 18 en 70 jaar oud;
8. Fototype (Fitzpatrick): I tot IV;
9. Elke seks.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die behoren tot de risicogroep COVID-19, d.w.z. met diabetes, met chronische cardiovasculaire, nier- en ademhalingsproblemen, immunosuppressieve of andere aandoeningen die de arts beoordeelt als behorend tot de risicogroep;
2. Zwangere of zogende vrouwen;
3. Huidvlekken in het proefgebied die de evaluatie van mogelijke huidreacties belemmeren (pigmentatiestoornissen, vasculaire misvormingen, littekens, toegenomen beharing, grote hoeveelheden efeliden en naevus, zonnebrand);
4. Actieve dermatose (lokaal of gedissemineerd) die de onderzoeksresultaten kan verstoren;
5. Geschiedenis van allergische reacties, irritatie of intens gevoel van ongemak voor actuele producten: cosmetica, gezondheidsproducten of medicijnen;
6. Geschiedenis van atopie (atopische dermatitis, allergische rhinitis, allergische bronchitis, allergische conjunctivitis, enz.);
7. Onaangenaam gevoel bij temperatuurwisselingen (te warm/te koud) en/of in de airconditioning;
8. Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergie voor de materialen die in het onderzoek zijn gebruikt;
9. Deelnemers met een bekende allergie voor acrylaten;
10. Geschiedenis van pathologieën verergerd of veroorzaakt door ultraviolette straling;
11. dragers van immunodeficiëntie;
12. Intense blootstelling aan de zon of bruiningssessie tot 15 dagen voor de eerste evaluatie;
13. Verwachte intense blootstelling aan de zon of bruiningssessie tijdens de studieperiode;
14. Naar verwachting tijdens het onderzoek in de zee, het zwembad of het bad baden;
15. Deelnemers die watersporten beoefenen;
16. dermatografie;
17. Esthetische en/of dermatologische lichaamsbehandeling tot 03 weken voor selectie;
18. Gebruik van de volgende geneesmiddelen voor lokaal of systemisch gebruik: immunosuppressiva, antihistaminica, niet-hormonale anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticoïden tot 2 weken vóór selectie of, rekening houdend met afzetting van corticoïden, het interval moet 1 maand vóór selectie zijn;
19. Behandeling met zure vitamine A en/of zijn derivaten oraal of topisch tot 01 maand voor aanvang van de studie;
20. Verwachte vaccinatie tijdens het onderzoek of tot 3 weken voor het onderzoek;
21. Deelnemen aan of hebben deelgenomen aan een andere klinische studie die minder dan 7 dagen voorafgaand aan de selectie is afgesloten, in het geval dat de vorige studie aanvaardbaar was in gebruik;
22. Deelnemen aan of deelgenomen hebben aan een ander klinisch onderzoek dat minder dan 21 dagen eerder is afgesloten, als het vorige onderzoek een onderzoek naar compatibiliteit of bijwerkingen was;
23. Elke hierboven niet vermelde omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoeker de studieevaluatie in gevaar kan brengen;
24. Geschiedenis van gebrek aan therapietrouw of onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
25. Professionals die direct betrokken zijn bij de uitvoering van dit protocol en hun families.