Hodnocení dráždivosti kůže a senzibilizace tekutého obvazu

Kritéria pro zařazení:

1. souhlas s dodržováním bezpečnostních pokynů k minimalizaci rizik kontaminace COVID-19;
2. Účastníci očkovaní proti Covid-19;
3. Zdraví účastníci;
4. Intaktní kůže v testovací oblasti;
5. Souhlas s dodržováním postupů a požadavků zkoušky a dostavením se do ústavu v den (dny) a čas (hodiny) určené pro hodnocení;
6. Schopnost souhlasit s jejich účastí ve studii;
7. ve věku od 18 do 70 let;
8. Fototyp (Fitzpatrick): I až IV;
9. Jakýkoliv sex.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci, kteří patří do rizikové skupiny COVID-19, tedy s diabetem, s chronickými kardiovaskulárními, ledvinovými a respiračními problémy, imunosuprimovanou nebo jinými stavy, které lékař vyhodnotí jako náležející do rizikové skupiny;
2. Těhotné nebo kojící ženy;
3. Kožní známky v experimentální oblasti, které narušují hodnocení možných kožních reakcí (poruchy pigmentace, cévní malformace, zjizvení, zvýšené ochlupení, velké množství efelidů a névu, spálení sluncem);
4. Aktivní dermatóza (lokální nebo diseminovaná), která může interferovat s výsledky studie;
5. Anamnéza alergických reakcí, podráždění nebo intenzivních pocitů nepohodlí na topické produkty: kosmetika, zdravotnické produkty nebo léky;
6. Atopie v anamnéze (atopická dermatitida, alergická rýma, alergická bronchitida, alergická konjunktivitida atd.);
7. Pocit nepohodlí při změnách teploty (příliš horko/příliš chladno) a/nebo v klimatizaci;
8. Účastníci s anamnézou alergie na materiály použité ve studii;
9. Účastníci se známou alergií na akryláty;
10. Historie patologií zhoršených nebo vyvolaných ultrafialovým zářením;
11. nosiče imunodeficience;
12. Intenzivní pobyt na slunci nebo opalování až 15 dní před počátečním hodnocením;
13. Očekávané intenzivní vystavení slunci nebo opalování během období studie;
14. Během studie se očekává koupání v moři, bazénu nebo vaně;
15. Účastníci, kteří provozují vodní sporty;
16. Dermografismus;
17. Estetické a/nebo dermatologické ošetření těla až 3 týdny před výběrem;
18. Použití následujících léků místního nebo systémového použití: imunosupresiva, antihistaminika, nehormonální antiflogistika a kortikoidy do 2 týdnů před výběrem nebo s ohledem na depoziční kortikoidy interval 1 měsíc před výběrem;
19. Léčba kyselým vitamínem A a/nebo jeho deriváty perorálně nebo lokálně do 1 měsíce před začátkem studie;
20. očekávaná vakcinace během studie nebo do 3 týdnů před studií;
21. Účast nebo účast na jiném klinickém hodnocení uzavřeno méně než 7 dní před výběrem, v případě, že předchozí studie byla přijatelná pro použití;
22. Účast nebo účast na jiném klinickém hodnocení uzavřeném méně než 21 dní před tím, pokud předchozí hodnocení bylo studií kompatibility nebo výzkumnou studií nežádoucích účinků;
23. Jakékoli výše neuvedené podmínky, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit hodnocení studie;
24. Anamnéza nedostatečného dodržování nebo neochoty dodržovat protokol studie;
25. Odborníci přímo zapojení do implementace tohoto protokolu a jejich rodiny.