Оценка раздражения кожи и сенсибилизации жидкой повязки

Критерии включения:

1. Соглашение о соблюдении правил безопасности для минимизации рисков заражения COVID-19;
2. Участники вакцинированы против Covid-19;
3. Здоровые участники;
4. Неповрежденная кожа в области тестирования;
5. Согласие соблюдать процедуры и требования теста и явиться в институт в день (дни) и время (дни), установленные для оценки;
6. Возможность дать согласие на свое участие в исследовании;
7. Возраст от 18 до 70 лет;
8. Фототип (Фитцпатрик): от I до IV;
9. Любой секс.

Критерий исключения:

1. Участники, которые относятся к группе риска COVID-19, т. е. с диабетом, с хроническими сердечно-сосудистыми, почечными и респираторными проблемами, иммуносупрессией или другими состояниями, которые врач оценивает как принадлежащие к группе риска;
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Отметины на коже в экспериментальной зоне, мешающие оценке возможных кожных реакций (нарушения пигментации, сосудистые мальформации, рубцевание, повышенное оволосение, большое количество эфелидов и невусов, солнечные ожоги);
4. Активный дерматоз (локальный или диссеминированный), который может повлиять на результаты исследования;
5. История аллергических реакций, раздражения или сильных ощущений дискомфорта на продукты местного применения: косметику, товары для здоровья или лекарства;
6. Атопия в анамнезе (атопический дерматит, аллергический ринит, аллергический бронхит, аллергический конъюнктивит и др.);
7. Ощущение дискомфорта при перепадах температуры (слишком жарко/слишком холодно) и/или при нахождении в кондиционере;
8. Участники с историей аллергии на материалы, использованные в исследовании;
9. Участники с известной аллергией на акрилаты;
10. Наличие в анамнезе патологий, обострившихся или спровоцированных ультрафиолетовым облучением;
11. Носители иммунодефицита;
12. Интенсивное пребывание на солнце или сеанс загара за 15 дней до первоначальной оценки;
13. Ожидаемое интенсивное пребывание на солнце или сеанс загара в течение периода исследования;
14. Ожидается, что во время исследования вы будете купаться в море, бассейне или ванне;
15. Участники, занимающиеся водными видами спорта;
16. дермографизм;
17. Эстетическая и/или дерматологическая обработка тела за 3 недели до отбора;
18. Использование следующих препаратов местного или системного применения: иммунодепрессанты, антигистаминные препараты, негормональные противовоспалительные препараты и кортикостероиды за 2 недели до выбора или, учитывая депонирование кортикоидов, интервал должен составлять 1 месяц до выбора;
19. Лечение кислым витамином А и/или его производными перорально или местно за 1 месяц до начала исследования;
20. Ожидаемая вакцинация во время исследования или за 3 недели до исследования;
21. Участие или участие в другом клиническом исследовании, закрытом менее чем за 7 дней до отбора, в случае, если предыдущее исследование было приемлемым для использования;
22. Участие или участие в другом клиническом исследовании, закрытом менее чем за 21 день до этого, если предыдущее исследование было исследованием совместимости или экспериментальным исследованием побочных реакций;
23. Любое условие, не упомянутое выше, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу оценку исследования;
24. История несоблюдения или нежелания придерживаться протокола исследования;
25. Специалисты, непосредственно участвующие в реализации настоящего протокола, и их семьи.