En studie för att bedöma långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt av Rocatinlimab hos vuxna och ungdomar med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) (ROCKET-ASCEND)
27 mars 2024 uppdaterad av: Amgen
En fas 3, multicenter, dubbelblind underhållsstudie för att bedöma långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt av Rocatinlimab hos vuxna och ungdomar med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) (ROCKET-ASCEND)
Det primära syftet med denna studie är att beskriva den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten för rocatinlimab hos deltagare med måttlig till svår AD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amgen Call Center
- Telefonnummer: 866-572-6436
- E-post: medinfo@amgen.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Rekrytering
- Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Rekrytering
- Fundación Respirar
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
- Rekrytering
- Framingham Centro Médico
-
-
Distrito Federal
-
Caba, Distrito Federal, Argentina, C1012AAY
- Rekrytering
- Conexa Investigacion Clinica SA
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1425
- Rekrytering
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1425
- Rekrytering
- InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1425
- Rekrytering
- Psoriahue Medicina Interdisciplinaria SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1414
- Rekrytering
- Care- Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
- Rekrytering
- Fundacion Cidea
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1054
- Rekrytering
- Buenos Aires Skin SA
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Clinicas Instituto Especialidades De La Salud De Rosario
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Instituto de Diagnostico Abc American British Cowdray
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Rekrytering
- Premier Specialists
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Rekrytering
- St George Dermatology and Skin Cancer Centre
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australien, 4217
- Rekrytering
- The Skin Centre
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Rekrytering
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Rekrytering
- Emeritus Research Melbourne
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Rekrytering
- Skin Health Institute
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Rekrytering
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Maldegem, Belgien, 9990
- Rekrytering
- Dermatologie Maldegem
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
- Rekrytering
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
- Rekrytering
- Ceti Centro Est Terap Inovadoras
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrytering
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Santo Andre, São Paulo, Brasilien, 09060-870
- Rekrytering
- Fundacao Abc - Centro Univ Fmabc
-
Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
- Rekrytering
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18040-425
- Rekrytering
- Consultoria Medica e Pesquisa Clinica Cmpc
-
-
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekrytering
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Rekrytering
- North Estonia Medical Centre
-
-
-
-
-
Antony, Frankrike, 92160
- Rekrytering
- Hopital Prive d Antony
-
Bezannes, Frankrike, 51430
- Rekrytering
- Polyclinique de Courlancy
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lorient Cedex, Frankrike, 56322
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud - Hopital du Scorff
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Rekrytering
- Cabinet du Docteur Ruer-Mulard Mireille
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Archet 2
-
Rouen Cedex, Frankrike, 76031
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
- Rekrytering
- Cahaba Dermatology and Skin Health Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Rekrytering
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
- Rekrytering
- Alliance Dermatology and Mohs Center
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
- Rekrytering
- Affiliated Dermatology
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- Rekrytering
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
- Rekrytering
- Arkansas Research Trials, LLC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
- Rekrytering
- Kern Research Inc
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
- Rekrytering
- Hope clinical Research LLC
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Rekrytering
- West Coast Research LLC
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Rekrytering
- California Dermatology and Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Rekrytering
- First OC Dermatology
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- Rekrytering
- Antelope Valley Clinical Trials
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
- Rekrytering
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
- Rekrytering
- Dermatology Research Associates
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Rekrytering
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- University of California at Davis Medical Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Rekrytering
- Acclaim Clinical Research
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Rekrytering
- Wolverine Clinical Trials
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- Clinical Science Institute
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Rekrytering
- IMMUNOe Research Centers
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Rekrytering
- Foxhall Research Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Rekrytering
- Skin Care Research Incorporated
-
Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33991
- Rekrytering
- Renaissance Research and Medical Group
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
- Rekrytering
- Saint Jude Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- Direct Helpers Research Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- Rekrytering
- Healthy Life Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Anchor Medical Research
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Rekrytering
- Savin Medical Group LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
- Rekrytering
- Innovation Medical Research Center Inc
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
- Rekrytering
- Olympian Clinical Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Förenta staterna, 30022
- Rekrytering
- Atlanta Dermatology, Vein and Research Center, PC
-
Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Rekrytering
- Advanced Medical Research PC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Rekrytering
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
- Rekrytering
- DeNova Research
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Rekrytering
- Sneeze, Wheeze, and Itch Associates, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Rekrytering
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
- Rekrytering
- The Indiana Clinical Trials Center PC
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
- Rekrytering
- Options Research Group LLC
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Rekrytering
- Dermatology and Skin Cancer Center Leawood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Rekrytering
- DS Research
-
Murray, Kentucky, Förenta staterna, 42071
- Rekrytering
- Kentucky Advanced Medical Research LLC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Rekrytering
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Rekrytering
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Rekrytering
- Onyx Clinical Research
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- Rekrytering
- Revival Research Institute LLC
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
- Rekrytering
- Somerset Skin Centre
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- Rekrytering
- Dermatology and Skin Cancer Center of Lees Summit
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68505
- Rekrytering
- Somnos Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
- Rekrytering
- Skin Specialists PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Rekrytering
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Rekrytering
- Jubilee Clinical Research Inc
-
North Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89030
- Rekrytering
- Las Vegas Clinical Trials
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
- Rekrytering
- Skin Cancer and Dermatology Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10128
- Rekrytering
- OptiSkin Medical
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Rekrytering
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28405
- Rekrytering
- Wilmington Dermatology Center
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28411
- Rekrytering
- Accellacare of Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Rekrytering
- The Skin Surgery Center
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
- Rekrytering
- Bexley dermatology research
-
Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
- Rekrytering
- The Ohio State University Dermatology East
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Rekrytering
- Apex Clinical Research Center LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73118
- Rekrytering
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74132
- Rekrytering
- Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLC
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74137
- Rekrytering
- Essential Medical Research LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Inc
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Rekrytering
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Rekrytering
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Förenta staterna, 18249
- Rekrytering
- DermDox Dermatology, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
- Rekrytering
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
- Rekrytering
- Cumberland Skin Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
- Rekrytering
- US Dermatology Partners Jollyville
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Rekrytering
- Bellaire Dermatology Associates
-
Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
- Rekrytering
- US Dermatology Partners Cedar Park
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Dermatology Treatment and Research Center PA
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Zenos Clinical Research, LLC
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
- Rekrytering
- Newco 3A Research LLC
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- Rekrytering
- sms Clinical Research Limited Liability Company
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75025
- Rekrytering
- Texas Dermatology Research Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
- Rekrytering
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Rekrytering
- Education and Research Foundation Inc
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Rekrytering
- Virginia Dermatology and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Rekrytering
- Multicare Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 16121
- Rekrytering
- Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases
-
Nea Ionia, Grekland, 14233
- Rekrytering
- General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision
-
-
-
-
-
Rozzano MI, Italien, 20089
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8510
- Rekrytering
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 467-8602
- Rekrytering
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 454-0803
- Rekrytering
- Fukui Dermatology Clinic
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-0821
- Rekrytering
- Central Clinic
-
-
Chiba
-
Matsudo-shi, Chiba, Japan, 271-0092
- Rekrytering
- Miyata Dermatology Clinic
-
Narita-shi, Chiba, Japan, 286-8520
- Rekrytering
- International University of Health and Welfare Narita Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekrytering
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0373
- Rekrytering
- Matsuo Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-0013
- Rekrytering
- Ekihigashi Dermatology Allergy Clinic
-
-
Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
- Rekrytering
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
- Rekrytering
- Asahikawa City Hospital
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0013
- Rekrytering
- Takagi Dermatological Clinic Branch
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0063
- Rekrytering
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
- Rekrytering
- Kobe University Hospital
-
-
Ibaraki
-
Inashiki-gun, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Rekrytering
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Ishikawa
-
Nonoichi-shi, Ishikawa, Japan, 921-8801
- Rekrytering
- Kaji Dermatology Clinic
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
- Rekrytering
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center
-
-
Kagawa
-
Marugame-shi, Kagawa, Japan, 763-0074
- Rekrytering
- Takeoka Dermatology Clinic
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0063
- Rekrytering
- Katahira Dermatology Urology Clinic
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Rekrytering
- St Marianna University Hospital
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-0063
- Rekrytering
- Kosugi Dermatology Clinic
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-8533
- Rekrytering
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
- Rekrytering
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0825
- Rekrytering
- Nomura Dermatology Clinic
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 224-8503
- Rekrytering
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-0950
- Rekrytering
- Suizenji Dermatology Clinic
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0066
- Rekrytering
- Jouzan Hihuka Hinyoukika Clinic
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekrytering
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 607-8062
- Rekrytering
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Rekrytering
- Nagasaki University Hospital
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
- Rekrytering
- Osaka Habikino Medical Center
-
Izumiotsu-shi, Osaka, Japan, 595-0025
- Rekrytering
- Mochida Dermatology Clinic
-
Neyagawa-shi, Osaka, Japan, 572-0838
- Rekrytering
- Yoshioka Dermatology Clinic
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8324
- Rekrytering
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Rekrytering
- Hamamatsu University Hospital
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 430-0929
- Rekrytering
- JA Shizuoka Kohseiren Enshu Hospital
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan, 321-0293
- Rekrytering
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0034
- Rekrytering
- Mildix Skin Clinic
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Rekrytering
- Teikyo University Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Rekrytering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0014
- Rekrytering
- Mita Dermatology Clinic
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
- Rekrytering
- Naoko Dermatology Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
- Rekrytering
- Showa University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
- Rekrytering
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 161-8521
- Rekrytering
- Seibo International Catholic Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 169-0075
- Rekrytering
- Yamate Dermatology Clinic
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-0002
- Rekrytering
- Sugamo Kobayashi Derma Clinic
-
-
Toyama
-
Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0871
- Rekrytering
- Shirasaki Dermatology Clinic
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Gaziantep, Kalkon, 27310
- Rekrytering
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Kalkon, 34662
- Rekrytering
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Kayseri, Kalkon, 38030
- Rekrytering
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Rekrytering
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Rekrytering
- Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Rekrytering
- Recherche Clinique Sigma Incorporated
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- Rekrytering
- Beacon Dermatology
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Rekrytering
- Alberta Derma Surgery Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- Rekrytering
- Vida Clinical Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Rekrytering
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D T Incorporated
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Rekrytering
- Interior Dermatology Centre
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Rekrytering
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Rekrytering
- Doctor Chih-Ho Hong Medical Incorporated
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Rekrytering
- Wiseman Dermatology Research Incorporated
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- Rekrytering
- CCA Medical Research Corporation
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Rekrytering
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
-
Coburg, Ontario, Kanada, K9A 4J9
- Rekrytering
- Skin Health
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
- Rekrytering
- Kingsway Clinical Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
- Rekrytering
- LEADER Research
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- Rekrytering
- Centricity Research London
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Rekrytering
- Lynderm Research Inc
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- Rekrytering
- DermEdge Research Incorporated
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Rekrytering
- Dr SK Siddha Medicine Professional Corporation
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Rekrytering
- Allergy Research Canada Incorporated
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- Rekrytering
- North Bay Dermatology Centre
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
- Rekrytering
- Canadian Dermatology Centre
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- Rekrytering
- The Centre for Clinical Trials Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Rekrytering
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Rekrytering
- JRB Research Incorporated
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Rekrytering
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Rekrytering
- The Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E 4L6
- Rekrytering
- Oak Ridges Aesthetics Centre
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
- Rekrytering
- York Dermatology Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Rekrytering
- Research Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Rekrytering
- Toronto Research Centre Inc
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 1L1
- Rekrytering
- FACET Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- Rekrytering
- North York Research Incorporated
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Rekrytering
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
- Rekrytering
- XLR8 Medical Research, Incorporated
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Rekrytering
- Innovaderm Research Inc
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Rekrytering
- Clinique de Dermatologie Rosemont
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Rekrytering
- Clinique Medicale Saint Louis
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
- Rekrytering
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University Peoples Hospital
-
-
-
-
-
Ansansi, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 15355
- Rekrytering
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22332
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21431
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06973
- Rekrytering
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05278
- Rekrytering
- Kyung Hee University Hospital At Gangdong
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05030
- Rekrytering
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07804
- Rekrytering
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07441
- Rekrytering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04564
- Rekrytering
- National Medical Center
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
- Rekrytering
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Ivanic-Grad, Kroatien, 10310
- Rekrytering
- Special Hospital for Medical Rehabilitation Naftalan
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, 1003
- Rekrytering
- Outpatient Clinic Veselibas Centrs 4
-
Riga, Lettland, LV-1013
- Rekrytering
- Outpatient clinic Veselibascentrs 4
-
Talsi, Lettland, 3201
- Rekrytering
- Smite Aija practice in dermatology and venerology
-
-
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Rekrytering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
-
Pinang
-
Georgetown, Pinang, Malaysia, 10990
- Rekrytering
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Bergen op Zoom, Nederländerna, 4624 VT
- Rekrytering
- Bravis Ziekenhuis
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Chorzow, Polen, 41-500
- Rekrytering
- Dermapolis Medical Dermatology Center dr n med Edyta Gebska
-
Gdansk, Polen, 80-280
- Rekrytering
- AKK Medical Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Centrum Medyczne Tu sie leczy
-
Katowice, Polen, 40-600
- Rekrytering
- GynCentrum Spzoo NZOZ Holsamed - Oddzial Libero
-
Lodz, Polen, 90-349
- Rekrytering
- AppleTreeClinics Network Spzoo
-
Lodz, Polen, 90-752
- Rekrytering
- Ip Clinic Sp zoo
-
Lublin, Polen, 20-078
- Rekrytering
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka Komandytowa
-
Lublin, Polen, 20-080
- Rekrytering
- Centrum Zdrowia i Urody Maxxmed
-
Malbork, Polen, 82-200
- Rekrytering
- Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Spzoo
-
Nowa Sol, Polen, 67-100
- Rekrytering
- Twoja Przychodnia NCM
-
Poznan, Polen, 61-293
- Rekrytering
- Twoja Przychodnia PCM
-
Tarnow, Polen, 33-100
- Rekrytering
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spzoo
-
Warszawa, Polen, 02-962
- Rekrytering
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Wroclaw, Polen, 51-503
- Rekrytering
- DermMedica Spzoo Centrum Columbus
-
Wroclaw, Polen, 50-450
- Rekrytering
- Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Rekrytering
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrytering
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Rekrytering
- Hospital CUF Descobertas
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekrytering
- Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital Bern
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308205
- Rekrytering
- National Skin Centre
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
- Rekrytering
- Fakultna Nemocnica s poliklinikou F D Roosevelta Banska Bystrica
-
Bardejov, Slovakien, 085 01
- Rekrytering
- Maxderm, sro
-
Bratislava, Slovakien, 851 01
- Rekrytering
- Derma therapy, spol s ro
-
Bratislava, Slovakien, 813 69
- Rekrytering
- Univerzitna nemocnica Bratislava - Nemocnica Stare Mesto
-
Svidnik, Slovakien, 089 01
- Rekrytering
- Sanare spol sro
-
Topolcany, Slovakien, 955 01
- Rekrytering
- Kaderma Majtan, sro
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenien, 2000
- Rekrytering
- Univerzitetni Klinicni Center Maribor
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrytering
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Sevilla, Andalucía, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Canarias
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanien, 35010
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Manises, Comunidad Valenciana, Spanien, 46940
- Rekrytering
- Hospital de Manises
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46015
- Rekrytering
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clínica Universidad de Navarra
-
-
País Vasco
-
Bilbao, País Vasco, Spanien, 48013
- Rekrytering
- Hospital Universitario Basurto
-
-
-
-
KwaZulu-Natal
-
Westville, Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 3630
- Rekrytering
- Hiway Medical Centre
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Kutna Hora, Tjeckien, 284 01
- Rekrytering
- Kozni ambulance Kutna Hora sro
-
Nachod, Tjeckien, 547 01
- Rekrytering
- Dermamedica, sro
-
Novy Jicin, Tjeckien, 741 01
- Rekrytering
- Nemocnice Novy Jicin as
-
Ostrava, Tjeckien, 702 00
- Rekrytering
- CCR Ostrava sro
-
Pardubice, Tjeckien, 530 02
- Rekrytering
- Pratia Pardubice as
-
Plzen, Tjeckien, 305 99
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha, Tjeckien, 120 00
- Rekrytering
- Dermamedest sro
-
Praha 10, Tjeckien, 100 00
- Rekrytering
- Clintrial sro
-
Praha 3, Tjeckien, 130 00
- Rekrytering
- Pratia Prague sro
-
Praha 5, Tjeckien, 150 00
- Rekrytering
- Praglandia sro
-
Praha 6, Tjeckien, 106 00
- Rekrytering
- Kozni ambulance Fialova sro
-
Praha 8, Tjeckien, 180 81
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
Svitavy, Tjeckien, 568 02
- Rekrytering
- Dermatologicka ambulance MUDr Petr Trestik
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
- Rekrytering
- Krajska zdravotni as - Masarykova nemocnice Usti nad Labem oz
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Tyskland, 48455
- Rekrytering
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Blankenfelde-Mahlow, Tyskland, 15831
- Rekrytering
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis-Mahlow
-
Bochum, Tyskland, 44793
- Rekrytering
- Hautarztpraxis Dr Niesmann und Dr Othlinghaus
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Rekrytering
- Rosenpark Research GmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Goettingen, Tyskland, 37075
- Rekrytering
- Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August-Universitaet
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Rekrytering
- Beldio Research GmbH
-
Merzing, Tyskland, 66663
- Rekrytering
- Hautmedizin Saar
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Osnabrueck, Tyskland, 49074
- Rekrytering
- KliFOs Klinische Forschung Osnabrueck
-
Remscheid, Tyskland, 42897
- Rekrytering
- Hautarztpraxis Mortazawi
-
Stuttgart, Tyskland, 70178
- Rekrytering
- Hautarztpraxis Dres Leitz und Kollegen
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Wuppertal, Tyskland, 42283
- Rekrytering
- Helios Klinikum Wuppertal
-
Wuppertal, Tyskland, 42287
- Rekrytering
- CentroDerm GmbH
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Ungern, 5600
- Rekrytering
- Trial Pharma Kft
-
Budapest, Ungern, 1036
- Rekrytering
- Óbudai Egészségügyi Centrum Kft
-
Budapest, Ungern, 1027
- Rekrytering
- Csalogany Orvosi Kozpont
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Rekrytering
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyongyos, Ungern, 3200
- Rekrytering
- Bugát Pál Kórház
-
Kaposvar, Ungern, 7400
- Rekrytering
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Oroshaza, Ungern, 5900
- Rekrytering
- DermaMed Research Kft
-
Szolnok, Ungern, 5000
- Rekrytering
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
Veszprem, Ungern, 8200
- Rekrytering
- Medmare Bt
-
Zalaegerszeg, Ungern, 8900
- Rekrytering
- Óbudai Egészségügyi Centrum Kft
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medizinische Universitaet Graz
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutförande av ett besök under behandlingstiden (vecka 24 eller vecka 52 för vuxen- respektive ungdomsstudier) i en föräldrastudie med rocatinlimab (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, RACKET-ASTRO, RACKET-ORBIT, ELLER ROCKET-VOYAGER) inom de senaste 14 dagarna.
Exklusions kriterier:
- Permanent avbrytande av prövningsprodukt på grund av säkerhetsrelaterade skäl, protokolldefinierade stoppregler eller tillstånd/skäl som inte är relaterade till effekt under moderstudien med rocatinlimab (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, RACKET-ASTRO, ROCKET-ORBIT, ROCKET-ORBIT ROCKET-VOYAGER), eller vid tidpunkten för visningen eller dag 1.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARM B: Dos 2 till Dos 2
Deltagare från överordnade Rocatinlimab-studier ROCKET-Ignite, ROCKET-SHUTTLE eller ROCKET-ASTRO som fick dos 2 kommer att randomiseras eller tilldelas att få dos 2 Q4W eller Q8W.
|
Subkutan (SC) injektion
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: ARM C: Dos 1 eller Dos 2 till placebo
Deltagare från moderstudier med Rocatinlimab ROCKET-Ignite eller ROCKET-Horizon som fick dos 1 kommer att randomiseras till placebo Q4W.
Deltagare från moderstudien Rocatinlimab ROCKET-Ignite som fick dos 2 kommer att randomiseras till placebo Q4W.
|
SC-injektion
|
|
Experimentell: ARM A: Dos 1 till Dos 1
Deltagare från överordnade Rocatinlimab-studier ROCKET-Ignite, ROCKET-Horizon, ROCKET-SHUTTLE eller ROCKET-ASTRO som fick dos 1 kommer att randomiseras eller tilldelas dos 1 var 4:e vecka (Q4W) eller var 8:e vecka (Q8W).
Deltagare från moderstudien Rocatinlimab ROCKET-VOYAGER som fick dos 1 kommer att tilldelas dos 1 Q4W.
|
Subkutan (SC) injektion
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: ARM D: Placebo till Placebo
Deltagare från moderstudier med Rocatinlimab ROCKET-Ignite, ROCKET-Horizon, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO eller ROCKET-VOYAGER som fick placebo kommer att randomiseras eller tilldelas placebo Q4W.
|
SC-injektion
|
|
Experimentell: ARM E: Dos 1, Dos 2, Placebo eller Open-label (OL) till OL Dos 1
Deltagare från överordnade Rocatinlimab-studier ROCKET- Ignite, ROCKET-Horizon, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO eller ROCKET-VOYAGER som fått Dos 1, Dos 2 eller placebo kommer att tilldelas OL Rocatinlimab Dos 1 Q4W. Deltagare som fick OL i moderstudien Rocatinlimab ROCKET-ASTRO kommer att fortsätta att få OL Rocatinlimab Dos 1 Q4W. Alla deltagare från moderstudien Rocatinlimab ROCKET-Orbit kommer att tilldelas OL Rocatinlimab Dos 1 Q4W. |
Subkutan (SC) injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Upp till 116 veckor
|
Upp till 116 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthålla EASI 75-svar bland deltagarna Att uppnå EASI 75-svar på dag 1
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Upp till 104 veckor
|
|
|
Procentuell förändring från föräldrastudiens baslinje i EASI-poäng bland deltagare som uppnår EASI 75-svar på dag 1
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Upp till 104 veckor
|
|
|
Bibehålla ≥ 4-punkters minskning från föräldrastudiens baslinje i veckomedelvärde av dagligt värsta klåda numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Bland deltagare som uppnår ≥ 4-poängsreduktion från föräldrastudiens baslinje i veckomedelvärde av dagligt värsta klåda NRS-resultat vid dag 1
|
Upp till 104 veckor
|
|
Upprätthålla validerad utredares globala bedömning för atopisk dermatit (vIGA-AD™) 0/1-svar bland deltagarna som uppnår vIGA-AD™ 0/1-svar på dag 1
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Upp till 104 veckor
|
|
|
Upprätthålla vIGA-AD™ 1-svar med närvaro av endast knappt märkbart erytem eller vIGA-AD™ 0-svar bland deltagarna som uppnår vIGA-AD™ 1-svar med närvaro av endast knappt märkbart erytem eller vIGA-AD™ 0-svar vid dag 1
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Upp till 104 veckor
|
|
|
Upprätthålla vIGA-AD™ 0/1-svar och EASI 75-svar bland deltagarna Att uppnå vIGA-AD™ 0/1-svar och EASI 75-svar på dag 1
Tidsram: Upp till 104 veckor
|
Upp till 104 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: MD, Amgen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
4 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210146
- 2022-501587-17 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella patientdata för variabler som är nödvändiga för att hantera den specifika forskningsfrågan i en godkänd begäran om datadelning.
Tidsram för IPD-delning
Begäranden om datadelning relaterade till denna studie kommer att övervägas med början 18 månader efter att studien har avslutats och antingen 1) produkten och indikationen har beviljats marknadsföringstillstånd i både USA och Europa eller 2) klinisk utveckling för produkten och/eller indikationen avbryts och uppgifterna kommer inte att lämnas till tillsynsmyndigheter.
Det finns inget slutdatum för behörighet att skicka in en begäran om datadelning för denna studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare kan lämna in en begäran som innehåller forskningsmålen, Amgen-produkten/-erna och Amgen-studien/studierna i omfattning, slutpunkter/resultat av intresse, statistisk analysplan, datakrav, publiceringsplan och forskarens/forskarnas kvalifikationer.
I allmänhet beviljar Amgen inte externa förfrågningar om individuell patientdata i syfte att omvärdera säkerhets- och effektfrågor som redan behandlats i produktmärkningen.
Förfrågningar granskas av en kommitté av interna rådgivare.
Om det inte godkänns kommer en oberoende granskningspanel för datadelning att skilje och fatta det slutliga beslutet.
Vid godkännande kommer information som är nödvändig för att hantera forskningsfrågan att tillhandahållas enligt villkoren i ett datadelningsavtal.
Detta kan inkludera anonymiserade individuella patientdata och/eller tillgängliga stöddokument, som innehåller fragment av analyskod där det finns i analysspecifikationerna.
Mer information finns på webbadressen nedan.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning