Effekter av kalciumhydroxylapatit på cellulitgropar i skinkorna

Tjugofem (25) försökspersoner kommer att registreras i studien. Patientens kroppsfettsammansättning kommer att mätas med en digital helkroppssammansättningsskala, som kommer att användas för att bestämma den individuella procentandelen kroppsfett och valbarhet.

Försökspersonerna kommer att ha tre behandlingstillfällen i vecka 0, 4 och 8 och ett sista livebedömningsbesök vecka 14. Kontorsbesöken kommer att pågå i cirka två timmar. Alla försökspersoner kommer att få fotografier tagna före och efter varje behandlingstillfälle. Fotografier kommer att tas med rumpan i ett avslappnat och böjt tillstånd. Alla bilder kommer att tas via Quantificare Liveviz Infinity Pro och kommer att lagras via en HIPAA-kompatibel server.

Försökspersonerna kommer att behandlas med subdermala injektioner av CaHA spädd 1:1 med normal koksaltlösning och 1 % lidokain efter att ha tagit bilderna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att lägga sig i bukläge med blottade skinkor. Topisk Lidocaine/Tetracaine 23%/7% salvkräm kommer att appliceras på behandlingsställena. Efter 15 minuters bedövning kommer det aktuella bedövningsmedlet att rengöras med alkohol. Därefter kommer försökspersonerna att bli ombedda att stå i en upprätt position för att enkelt markera områdena med cellulitergropar. Försökspersonerna kommer också att uppmanas att böja och slappna av i skinkorna för att låta läkaren bedöma områdena med gropar. Försökspersonerna kommer att gå tillbaka till att ligga i liggande position för att få subdermala injektioner av CaHA. Flera, retrograda, linjära injektioner med en standard 25G-kanyl kommer att utföras med en gängningsteknik av den behandlande läkaren. Efter injektionen appliceras en lugnande kräm på det behandlade området medan du masserar i cirkulära rörelser i fem minuter. Försökspersoner kommer att ringas upp 24-48 timmar efter varje behandlingstillfälle för att kolla upp komforten och svara på frågor.

Den behandlande läkaren kommer att bedöma varje patients cellulitgropar med hjälp av Cellulite Severity Scale (CSS) vid varje besök. Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) kommer att användas av den behandlande läkaren och försökspersonerna för att bedöma estetisk förbättring vid varje besök efter baslinjen. Försökspersonerna kommer också att bedöma sin övergripande estetiska förbättring och behandlingstillfredsställelse vid varje besök efter baslinjen enligt en 5-gradig skala: (1) Extremt missnöjd, (2) Missnöjd, (3) Något nöjd, (4) Nöjd, (5) Extremt nöjd nöjd. Före- och efterbilder av behandlade patienter kommer att utvärderas oberoende av den blindade sekundärläkaren med hjälp av CSS-skalan vid varje tidsintervall av foton som tas.