Sjuksköterska familjepartnerskap för kvinnor med tidigare levande födslar

Den föreslagna studien kommer att genomföras i samarbete med två eller flera NFP-platser i Columbus och Dayton, Ohio. Utredarna kommer att samarbeta med mödravårdsklinikerna och remisscenter för graviditetsresurs för att identifiera en process som passar in i varje platsflöde för att identifiera och rekrytera berättigade multiparösa gravida kvinnor vid 28 veckor EGA (uppskattad gestationsålder) eller mindre för att delta i studien. Studien kommer att rekrytera 800 kvinnor att delta. Hälften kommer att randomiseras för att ta emot NFP och hälften kommer att randomiseras för att ta emot andra gemenskapstjänster som är tillgängliga utanför NFP. Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med kontrollgruppen för att testa effekterna som beskrivs i målen ovan (som beskrivs i följande hypoteser).

Hypotes 1-Jämfört med fleråriga kvinnor som får vanlig vård, kommer kvinnor som får NFP att få minskningar av graviditetsrelaterad hypertoni och tobaksanvändning.

Hypotes 2-Jämfört med barn till kvinnor som får vanlig vård kommer de vars mödrar får NFP att ha en förbättrad språkutveckling.

Kvinnor kommer att uppmanas att delta i sju datainsamlingsepisoder vid studieregistrering/baslinje, 36 till 40 veckors graviditet, 6 till 8 veckor efter förlossningen och barn i åldrarna 6, 12, 18 och 24 månader.

Forskare kommer att använda följande datakällor för denna studie: 1) data som rutinmässigt samlas in av NFP-teamet för att fastställa inskrivning och engagemang i NFP-programmet för studiedeltagare som randomiserats till NFP; 2) självadministrerade och intervjuundersökningar av studiedeltagare insamlade av forskningsassistenten; 3) formella observationsbaserade bedömningsverktyg (som Bayley-bedömningen av barns utveckling) administrerade av forskningsassistenten; 4) videor av interaktioner mellan föräldrar och barn inspelade av forskningsassistenten och kodade av föräldraexperter; 5) salivprover (mödrar) insamlade av forskarassistenten eller självinsamlade av deltagaren med vägledning av forskarassistenten; 6) data från journalgranskning av mödrar och deras barn; och 7) födelsebevisdata.

Forskningsassistenterna kommer att genomföra all primär datainsamling från mor-barn-dyader som har gått med på att delta i försöket, och primär datainsamling kommer att vara separat från NFP-programleveransen som kommer att utföras av NFP-sköterskorna. Primär datainsamling kommer att ske vid 7 tidpunkter enligt beskrivningen ovan. Primär datainsamling kommer att ske i deltagarnas hem eller på annan plats där deltagaren och forskningsassistenten känner sig bekväma (t.ex. ett mötesrum i ett offentligt bibliotek). Majoriteten av åtgärderna skulle kunna samlas in i en mängd olika miljöer med undantag för de videobandade interaktionerna mellan föräldrar och barn som helst skulle inträffa i barnets naturliga miljö. Postpartum- och 12-månadersbesöken omfattar endast mödrarapporteringsåtgärder och kan utföras per telefon/video med hjälp av online-undersökningar.

Forskningsassistenten kommer att registrera var varje datainsamlingsepisod inträffade. Forskningsassistenten kommer också att registrera alla försök som görs att kontakta studiedeltagare för datainsamling och missade episoder av datainsamling (dvs. om ett besök arrangerades och deltagaren inte var tillgänglig). Forskningsassistenten kommer att utbildas i lämpliga insamlings-, transport- och förvaringsprocedurer för biologiska prover och kommer att utbildas för att utföra Bayley-bedömningen av barns utveckling.