Asociación de enfermeras y familias para mujeres con nacimientos vivos anteriores

El estudio propuesto se llevará a cabo en asociación con dos o más sitios NFP en Columbus y Dayton, Ohio. Los investigadores trabajarán con las clínicas de atención prenatal y los centros de referencia de recursos de embarazo para identificar un proceso que se ajuste al flujo de cada sitio para identificar y reclutar mujeres embarazadas multíparas elegibles con 28 semanas de EGA (edad gestacional estimada) o menos para participar en el estudio. El estudio reclutará a 800 mujeres para participar. La mitad será asignada al azar para recibir NFP y la otra mitad será asignada al azar para recibir cualquier otro servicio comunitario disponible fuera de NFP. Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para probar los efectos descritos en los Objetivos anteriores (como se describe en las siguientes hipótesis).

Hipótesis 1: en comparación con las mujeres multíparas que reciben atención habitual, las mujeres que reciben PNF tendrán reducciones en la hipertensión relacionada con el embarazo y el consumo de tabaco.

Hipótesis 2-En comparación con los hijos de mujeres que reciben atención habitual, aquellos cuyas madres reciben PNF tendrán un mejor desarrollo del lenguaje.

Se les pedirá a las mujeres que participen en siete episodios de recopilación de datos en el momento de la inscripción/línea de base del estudio, de las 36 a 40 semanas de embarazo, de las 6 a 8 semanas después del parto y de los niños de 6, 12, 18 y 24 meses de edad.

Los investigadores utilizarán las siguientes fuentes de datos para este estudio: 1) datos recopilados de forma rutinaria por el equipo de NFP para determinar la inscripción y participación en el programa de NFP de los participantes del estudio asignados aleatoriamente a NFP; 2) encuestas autoadministradas y entrevistas de los participantes del estudio recopiladas por el asistente de investigación; 3) herramientas formales de evaluación basadas en la observación (como la evaluación Bayley del desarrollo infantil) administradas por el asistente de investigación; 4) videos de interacciones entre padres e hijos grabados por el asistente de investigación y codificados por expertos en crianza; 5) muestras de saliva (madres) recolectadas por el asistente de investigación o auto-recolectadas por el participante con la guía del asistente de investigación; 6) datos de revisión de historias clínicas de madres y sus hijos; y 7) datos del certificado de nacimiento.

Los asistentes de investigación llevarán a cabo toda la recopilación de datos primarios de díadas madre-hijo que hayan aceptado participar en el ensayo, y la recopilación de datos primarios será independiente de la ejecución del programa de PFN, que estará a cargo de las enfermeras de PFN. La recopilación de datos primarios ocurrirá en 7 puntos de tiempo como se describe anteriormente. La recopilación de datos primarios ocurrirá en los hogares de los participantes o en otro lugar donde el participante y el asistente de investigación se sientan cómodos (como una sala de reuniones en una biblioteca pública). La mayoría de las medidas podrían recopilarse en una variedad de entornos, con la excepción de las interacciones grabadas en video entre padres e hijos, que idealmente ocurrirían en el entorno natural del niño. Las visitas de posparto y de 12 meses solo implican medidas de informe materno y se pueden realizar por teléfono/video mediante encuestas en línea.

El asistente de investigación registrará dónde ocurrió cada episodio de recopilación de datos. El asistente de investigación también registrará todos los intentos realizados para contactar a los participantes del estudio para la recopilación de datos y los episodios perdidos de recopilación de datos (es decir, si se programó una visita y el participante no estaba disponible). El asistente de investigación recibirá capacitación sobre los procedimientos apropiados de recolección, transporte y almacenamiento de muestras biológicas y será capacitado para realizar la evaluación Bayley del desarrollo infantil.