- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887115
Pielęgniarskie partnerstwo rodzinne dla kobiet, które wcześniej urodziły żywe
Randomizowane badanie kliniczne partnerstwa pielęgniarek z rodziną dla kobiet, które wcześniej urodziły żywe
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie Partnerstwa Rodziny Pielęgniarek (NFP) u matek, które wcześniej rodziły żywe dzieci (wieloródek lub wieloródek). Główne cele to:
Cel szczegółowy 1 – Określenie skuteczności NPR wśród kobiet wieloródek w zmniejszaniu zachorowalności matek i poprawie wyników ciąży.
Cel szczegółowy 2-Określenie skuteczności NPR wśród dzieci wskaźnikowych (dziecko z ciąży, w której matka była zapisywana) kobiet wieloródek na poprawę wyników dzieci.
Cel szczegółowy 3 (eksploracyjny) — W ramach przygotowań do przyszłych badań nad wpływem programów profilaktycznych wizyt domowych na triady matka-dziecko-rodzeństwo, opisanie rodzeństwa (charakterystyka, rola, wpływ) w kontekście wizyt domowych pielęgniarki i ocena skuteczność NPR na wyniki u rodzeństwa urodzonego wcześniej w wieku poniżej 6 lat mieszkającego w domu, w tym rozwój poznawczy, rozwój społeczno-emocjonalny oraz identyfikację i skierowanie do potrzebnych usług.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z dwoma lub więcej ośrodkami NFP w Columbus i Dayton w stanie Ohio. Badacze będą współpracować z klinikami opieki prenatalnej i ośrodkami referencyjnymi dla kobiet w ciąży, aby określić proces, który pasuje do przepływu każdej witryny w celu identyfikacji i rekrutacji wieloródek kwalifikujących się do udziału w badaniu. W badaniu weźmie udział 800 kobiet. Połowa zostanie losowo przydzielona do otrzymania NFP, a połowa zostanie losowo przydzielona do innych usług społecznościowych dostępnych poza NFP. Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby przetestować efekty opisane w powyższych celach (zgodnie z poniższymi hipotezami).
Hipoteza 1 – W porównaniu z wieloródkami, które otrzymują zwykłą opiekę, kobiety otrzymujące NFP będą miały mniejszą częstość nadciśnienia związanego z ciążą i palenia tytoniu.
Hipoteza 2 – W porównaniu z dziećmi kobiet, które otrzymują zwykłą opiekę, te, których matki otrzymują NPR, będą miały lepszy rozwój językowy.
Kobiety zostaną poproszone o wzięcie udziału w siedmiu epizodach zbierania danych w momencie włączenia do badania/w punkcie wyjściowym, od 36 do 40 tygodni ciąży, od 6 do 8 tygodni po porodzie oraz od dzieci w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy.
Badacze wykorzystają w tym badaniu następujące źródła danych: 1) dane rutynowo zbierane przez zespół NFP w celu określenia rejestracji i zaangażowania w program NFP uczestników badania losowo przydzielonych do NFP; 2) ankiety samodzielne i wywiady uczestników badań zebrane przez asystenta naukowego; 3) formalne narzędzia oceny oparte na obserwacji (takie jak ocena rozwoju dziecka metodą Bayleya) zarządzane przez asystenta badawczego; 4) filmy przedstawiające interakcje rodzic-dziecko nagrane przez asystenta badawczego i zakodowane przez ekspertów ds. rodzicielstwa; 5) próbki śliny (matek) pobrane przez asystenta badawczego lub samodzielnie pobrane przez uczestnika pod kierunkiem asystenta badawczego; 6) dane z przeglądu dokumentacji medycznej matek i ich dzieci; oraz 7) dane z aktu urodzenia.
Asystenci naukowi przeprowadzą wszystkie podstawowe dane zbierane od diad matka-dziecko, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, a gromadzenie pierwotnych danych będzie niezależne od realizacji programu NPR, które będą prowadzone przez pielęgniarki NPR. Zbieranie danych pierwotnych będzie miało miejsce w 7 punktach czasowych, jak opisano powyżej. Zbieranie danych pierwotnych będzie odbywać się w domach uczestników lub w innym miejscu, w którym uczestnik i asystent naukowy czują się komfortowo (np. sala konferencyjna w bibliotece publicznej). Większość pomiarów można zebrać w różnych miejscach, z wyjątkiem nagranych na taśmę wideo interakcji między rodzicami a dziećmi, które w idealnym przypadku miałyby miejsce w naturalnym środowisku dziecka. Wizyty poporodowe i 12-miesięczne obejmują wyłącznie pomiary z raportów matek i mogą być przeprowadzane przez telefon/wideo z wykorzystaniem ankiet internetowych.
Asystent badawczy zapisze, gdzie wystąpił każdy epizod zbierania danych. Asystent naukowy będzie również rejestrował wszystkie podejmowane próby skontaktowania się z uczestnikami badania w celu zebrania danych oraz pominięte epizody gromadzenia danych (tj. jeśli wizyta była umówiona, a uczestnik był niedostępny). Asystent naukowy zostanie przeszkolony w zakresie odpowiednich procedur pobierania, transportu i przechowywania próbek biologicznych oraz zostanie przeszkolony w zakresie przeprowadzania oceny rozwoju dziecka metodą Bayleya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży w 28 tygodniu EGA lub wcześniej
- historia poprzednich żywych urodzeń
- objęte Medicaid lub kwalifikujące się do Medicaid
- co najmniej jedno z następujących zagrożeń lub przeciwności - wiek 19 lat lub młodszy, brak wykształcenia średniego lub równoważnego, bezdomność (przy użyciu standardowej definicji), poprzedni poród z niską masą urodzeniową lub wcześniactwem, poprzednia ciąża z ciężką chorobowością na podstawie Centers for Disease Control definicja, aktualna ciąża w ciągu 18 miesięcy od poprzedniej ciąży, obecnie palenie tytoniu lub marihuana, historia zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz samoidentyfikacja jako czarnoskóra/Afroamerykanka (jako wskaźnik stawienia czoła przeciwnościom strukturalnego rasizmu).
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie rozmawiać i wykazać się wystarczającym zrozumieniem, aby wyrazić zgodę na udział w badaniu w języku angielskim
- są już zapisane na wizytę domową w przypadku tej ciąży
- byli wcześniej zarejestrowani w NFP
- poniżej 16 roku życia. Należy pamiętać, że proponujemy wykluczyć z naszego badania tych, którzy nie mówią po angielsku, ponieważ społeczność obsługiwana przez dwa serwisy NFP uczestniczące w naszym badaniu jest w większości anglojęzyczna. Jednak osoby, które nie mówią po angielsku, nie są wykluczone z udziału w NFP, a NFP rutynowo świadczy usługi wszystkim kwalifikującym się rodzinom, niezależnie od używanego języka, z wykorzystaniem dwujęzycznych/wielojęzycznych pielęgniarek, jeśli są dostępne, lub korzystając z usług tłumacza. Materiały NPR dla pielęgniarek do wykorzystania z rodzinami, zwane „facylitatorami”, są dostępne w kilku językach. W rzadkich okolicznościach, gdy kobieta w ciąży jest wykluczona z udziału w naszym badaniu na podstawie języka, nie zostanie ona wykluczona z otrzymywania NPR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja (NFP)
W standardowej interwencji NFP kobiety w ciąży o niskich dochodach są rekrutowane do dobrowolnego przystąpienia do programu do 28. tygodnia ciąży.
Zarejestrowane kobiety otrzymują wizyty domowe od pielęgniarki.
Wizyty mogą odbywać się osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia.
Wizyty osobiste mogą odbywać się w domu klienta lub w innym miejscu uzgodnionym przez klienta i pielęgniarkę (takim jak biblioteka lub kawiarnia).
Typowy harmonogram wizyt to co tydzień w pierwszym miesiącu po przyjęciu, co dwa tygodnie do narodzin dziecka, co tydzień w okresie poporodowym, a następnie co dwa do czterech tygodni do drugiego roku życia dziecka.
|
Podczas wizytacji KPK pielęgniarka: 1) angażuje się w relację terapeutyczną pielęgniarka-klient ukierunkowaną na promowanie umiejętności klienta i zmiany zachowań w celu ochrony i promocji zdrowia własnego i dziecka; 2) zapewnia koordynację usług w oparciu o zidentyfikowane potrzeby klienta, odnosząc się do dostępnych usług społecznych; 3) przestrzega Wytycznych dotyczących wizyt KPK, dostosowując je do mocnych stron i wyzwań każdej rodziny; 4) współpracuje z klientką w celu wspierania zdrowej ciąży poprzez rozpoznawanie i ograniczanie czynników ryzyka oraz promowanie prenatalnej opieki zdrowotnej, zdrowej diety, ćwiczeń i radzenia sobie ze stresem; oraz 5) gromadzi dane dotyczące realizacji programu oraz stanu zdrowia matek i dzieci.
Wizyty obejmują treści z sześciu dziedzin: zdrowie osobiste, zdrowie środowiskowe, przebieg życia, rola matki, rodzina i przyjaciele oraz zdrowie i usługi dla ludzi.
Pielęgniarki wykorzystują materiały edukacyjne, aby omawiać treści z sześciu domen ze swoimi klientami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę dla kobiet w ciąży, która może obejmować wizyty domowe z innego źródła niż NFP.
Uczestnicy losowo wybrani do otrzymania innych usług otrzymają informacje o innych usługach, do których mogą się kwalifikować, oraz informacje o tym, jak uzyskać dostęp do tych usług.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność nadciśnienia związanego z ciążą
Ramy czasowe: Narodziny dziecka indeksowego
|
Wysokie ciśnienie krwi związane z ciążą
|
Narodziny dziecka indeksowego
|
|
Zmiana w używaniu tytoniu przez matkę przez kotyninę
Ramy czasowe: Mniej niż 28 tydzień ciąży i 36 tydzień ciąży
|
Mierzona na podstawie poziomu kotyniny w ślinie
|
Mniej niż 28 tydzień ciąży i 36 tydzień ciąży
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez matkę paleniu tytoniu
Ramy czasowe: Ciąża poniżej 36 tygodnia, w ciągu 6 tygodni od porodu indeksowego (po porodzie), indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Zmierzone na podstawie raportu własnego (tak/nie)
|
Ciąża poniżej 36 tygodnia, w ciągu 6 tygodni od porodu indeksowego (po porodzie), indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozwoju języka dziecka mierzony za pomocą podskali językowej Bayley IV
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
Skalowany, dostosowany do wieku wynik od 1 do 19, gdzie 19 to najlepszy wynik
|
Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
|
Indeksuj rozwój języka dziecka mierzony za pomocą Testu Słownictwa Obrazkowego Peabody'ego
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 9 miesięcy
|
Procent na 100; 100 to najlepszy wynik
|
Indeksuj wiek dziecka 9 miesięcy
|
|
Biomarkery metylacji DNA
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od urodzenia indeksowego (po porodzie) i wieku dziecka 12 miesięcy
|
Wiek epigenetyczny i wynik metylacji DNA wrażliwy na glukokortykoidy na podstawie danych z tablicy metylacji
|
W ciągu 6 tygodni od urodzenia indeksowego (po porodzie) i wieku dziecka 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z infekcją w czasie ciąży na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
Odbiór badań przesiewowych w kierunku powszechnych infekcji; jeśli pozytywny, otrzymanie odpowiedniego leczenia
|
Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
|
Liczba noworodków urodzonych z wagą poniżej 2500 gramów na przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
|
|
Liczba niemowląt urodzonych przed 34 tygodniem ciąży na przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
Indeks wieku dziecka 1 miesiąc
|
|
|
Zmiana w zakresie zgłaszanego przez matkę używania substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Ciąża poniżej 36 tygodnia, w ciągu 6 tygodni od porodu indeksowego (po porodzie), indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Wykorzystanie w zeszłym miesiącu według samoopisu (tak/nie)
|
Ciąża poniżej 36 tygodnia, w ciągu 6 tygodni od porodu indeksowego (po porodzie), indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Rozpoczęcie i kontynuacja karmienia piersią zgodnie ze zgłoszeniem matki
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Raport matki dotyczący karmienia piersią
|
Indeksuj wiek dziecka 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Odsetek wizyt zdrowych dzieci, w których uczestniczyło dziecko indeksowe na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 9-12 miesięcy
|
Liczba z 6 wizyt w ciągu 9 miesięcy
|
Indeksuj wiek dziecka 9-12 miesięcy
|
|
Indeksuj wykorzystanie szczepień dzieci według przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Przegląd rekordu w indeksowym wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
Szczepienia aktualne w wieku 9 miesięcy
|
Przegląd rekordu w indeksowym wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
|
Indeksuj wizyty na pogotowiu dziecięcym pod kątem poważnych obrażeń, którym można zapobiec, oraz obrażeń wartowniczych w wyniku znęcania się nad dzieckiem.
Ramy czasowe: Indeks wieku dziecka od urodzenia do 9 miesięcy, Przegląd rekordów w indeksie wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
Wskaźnik wizyt i powód wizyt według przeglądu dokumentacji medycznej
|
Indeks wieku dziecka od urodzenia do 9 miesięcy, Przegląd rekordów w indeksie wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
|
Indeksuj hospitalizację dziecka z powodu obrażeń
Ramy czasowe: Przegląd rekordu w indeksowym wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
Liczba dni hospitalizacji z powodu urazu na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
|
Przegląd rekordu w indeksowym wieku dziecka 9-12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości środowiska domowego mierzona skróconą formą Inwentarza HOME (Home Observation Measurement of the Environment).
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy
|
53 środki tak/nie; Wynik skalowany na podstawie wieku dziecka, samoopisu i obserwacji osoby przeprowadzającej wywiad
|
36 tydzień ciąży, indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości środowiska domowego mierzona Skalą CHAOS (Confusion, Hubbub and Order Scale).
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży, indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy
|
W skali od 1 do 15, im wyższy wynik, tym wyższy poziom chaosu środowiskowego w domu
|
36 tydzień ciąży, indeksowy wiek dziecka 6 miesięcy
|
|
Interakcja matka-dziecko mierzona metodą diadycznej oceny naturalistycznych doświadczeń opiekun-dziecko (DANCE)
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 9 miesięcy
|
Interakcje nagrane na wideo są oceniane przez przeszkolonych asystentów badawczych. Dla każdego zachowania rejestrowana jest częstotliwość i proporcja czasu, jaki spędzają.
|
Indeksuj wiek dziecka 9 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozwoju dziecka mierzony oceną rozwojową Bayley IV
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
Skalowany, dostosowany do wieku wynik od 1 do 19, gdzie 19 to najlepszy wynik
|
Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
|
Indeksuj rozwój społeczny i emocjonalny dziecka w oparciu o podskalę społeczno-emocjonalną Bayley IV
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
Skalowany, dostosowany do wieku wynik od 1 do 19, gdzie 19 to najlepszy wynik
|
Indeksuj wiek dziecka 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik rozwoju społecznego i emocjonalnego dziecka mierzony Listą Kontrolną Zachowania Dziecka (CBCL) (raport matki)
Ramy czasowe: Indeksuj wiek dziecka 6 miesięcy
|
54 pytania punktowane w skali 0-2; niższe wyniki to dzieci bardziej uregulowane emocjonalnie
|
Indeksuj wiek dziecka 6 miesięcy
|
|
Zmiana odczuwanego stresu przez matkę mierzona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (raport matki)
Ramy czasowe: Ciąża poniżej 36 tygodnia i wiek dziecka wynoszący 6 miesięcy
|
Skala 0-40 oparta na 10 pytaniach; 0-13 można uznać za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27–40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Ciąża poniżej 36 tygodnia i wiek dziecka wynoszący 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Główny śledczy: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Przydatne linki
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria zastosowane w przeglądzie są następujące:
Wniosek ma uzasadnioną wartość naukową; pozwala na dobre wykorzystanie danych naukowych. Wniosek jest uzasadniony zarówno teoretycznie, jak i empirycznie.
- Moc statystyczna jest odpowiednia dla danego poziomu projektu
- Prawdopodobna użyteczność dla badacza.
- Prawdopodobnie wniesie wkład do istniejącej bazy wiedzy
- Współpracownik badacza powinien być powiązany z naszym zespołem. Zapewniają link do naszego zespołu, mogą zapewniać dostęp do danych lub przynajmniej informować, jakie dane są dostępne.
- Proponowane analizy nie zostały jeszcze zakończone lub zaproponowane przez innych współpracowników lub członków zespołu badawczego.
Wymagania dotyczące czasu obecnego personelu są minimalne, w tym:
- Zmienna konstrukcja
- Konsultacje statystyczne
- Zapewnienie dostępu do komputera/zasobów
- Czyszczenie danych
- Zapewnienie dostępu do danych
- Bieżące obciążenie personelem, w tym istniejące projekty zewnętrzne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża, Wysokie ryzyko
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Partnerstwo rodzinne pielęgniarek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutujący
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaZakończonyZwężenie naczyń wieńcowychKorea Południowa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Po PCIChiny
-
University of ArizonaZakończonyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone