- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887115
Sygeplejerskefamiliepartnerskab for kvinder med tidligere levendefødte
Randomiseret klinisk forsøg med sygeplejerskefamiliepartnerskab for kvinder med tidligere levende fødsler
Målet med dette kliniske forsøg er at teste Nurse Family Partnership (NFP) hos mødre med tidligere levendefødte (flere eller flere individer). Hovedmålene er:
Specifikt mål 1 - Bestem effektiviteten af NFP blandt multiparøse kvinder til at reducere morbiditet og forbedre graviditetsresultater.
Specifikt mål 2-bestemme effektiviteten af NFP blandt indeksbørn (barn fra graviditet, da mor blev indskrevet) hos multiparøse kvinder for at forbedre børns resultater.
Specifikt mål 3 (Exploratory) - Som forberedelse til en fremtidig undersøgelse af virkningerne af forebyggende hjemmebesøgsprogrammer på mor-indeks barn-søskende triader, beskrive søskende (karakteristika, rolle, indflydelse) i forbindelse med sygeplejerske hjemmebesøg og evaluere effektiviteten af NFP på resultater for tidligere fødte søskende yngre end 6 år, der bor i hjemmet, herunder kognitiv udvikling, socioemotionel udvikling og identifikation og henvisning til nødvendige tjenester.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil blive udført i samarbejde med to eller flere NFP-steder i Columbus og Dayton, Ohio. Efterforskere vil arbejde sammen med prænatalplejeklinikker og graviditetsressourcehenvisningscentre for at identificere en proces, der passer ind i hvert websteds flow til at identificere og rekruttere kvalificerede multiparøse gravide kvinder på 28 uger EGA (estimeret gestationsalder) eller derunder til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen vil rekruttere 800 kvinder til at deltage. Halvdelen vil blive randomiseret til at modtage NFP, og halvdelen vil blive randomiseret til at modtage andre fællesskabstjenester, der er tilgængelige uden for NFP. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at teste virkningerne beskrevet i målene ovenfor (som skitseret i følgende hypoteser).
Hypotese 1 - Sammenlignet med multiparøse kvinder, der modtager sædvanlig pleje, vil kvinder, der modtager NFP, have reduktioner i graviditetsrelateret hypertension og tobaksbrug.
Hypotese 2 - Sammenlignet med børn af kvinder, der modtager sædvanlig pleje, vil de, hvis mødre modtager NFP, have forbedret sprogudvikling.
Kvinder vil blive bedt om at deltage i syv dataindsamlingsepisoder ved studietilmelding/baseline, 36 til 40 ugers graviditet, 6 til 8 uger efter fødslen og børn i alderen 6, 12, 18 og 24 måneder.
Forskere vil bruge følgende datakilder til denne undersøgelse: 1) data rutinemæssigt indsamlet af NFP-teamet for at bestemme tilmelding og engagement i NFP-programmet af studiedeltagere randomiseret til NFP; 2) selvadministrerede og interviewundersøgelser af undersøgelsesdeltagere indsamlet af forskningsassistenten; 3) formelle observationsbaserede vurderingsværktøjer (såsom Bayley-vurderingen af børns udvikling) administreret af forskningsassistenten; 4) videoer af forældre-barn-interaktioner optaget af forskningsassistenten og kodet af forældreeksperter; 5) spytprøver (mødre) indsamlet af forskningsassistenten eller selv indsamlet af deltageren med vejledning fra forskningsassistenten; 6) data fra journalgennemgang af mødre og deres børn; og 7) fødselsattestdata.
Forskningsassistenterne vil udføre al den primære dataindsamling fra mor-barn-dyader, der har accepteret at deltage i forsøget, og primær dataindsamling vil være adskilt fra NFP-programleveringen, som vil blive udført af NFP-sygeplejerskerne. Primær dataindsamling vil finde sted på 7 tidspunkter som beskrevet ovenfor. Primær dataindsamling vil finde sted i deltagernes hjem eller et andet sted, hvor deltageren og forskningsassistenten føler sig godt tilpas (såsom et mødelokale i et offentligt bibliotek). Størstedelen af foranstaltningerne kunne indsamles i en række forskellige omgivelser med undtagelse af de videooptagede interaktioner mellem forældre og børn, som ideelt set ville forekomme i barnets naturlige miljø. Besøgene efter fødslen og 12 måneders besøg involverer kun moderrapporteringsforanstaltninger og kan udføres via telefon/video ved hjælp af onlineundersøgelser.
Forskningsassistenten vil registrere, hvor hver dataindsamlingsepisode fandt sted. Forskningsassistenten vil også registrere alle forsøg på at kontakte undersøgelsesdeltagere for dataindsamling og mistede episoder af dataindsamling (dvs. hvis et besøg blev arrangeret, og deltageren ikke var tilgængelig). Forskningsassistenten vil blive uddannet i passende indsamlings-, transport- og opbevaringsprocedurer for biologiske prøver og vil blive trænet i at udføre Bayley-vurderingen af børns udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid ved 28 uger EGA eller mindre
- historie om tidligere levende fødsel
- dækket af Medicaid eller Medicaid-berettiget
- mindst én af følgende risici eller modgang -alder 19 eller yngre, ingen gymnasiegrad eller tilsvarende, hjemløs (ved hjælp af en standardiseret definition), tidligere fødsel med lav fødselsvægt eller præmaturitet, tidligere graviditet med alvorlig sygelighed baseret på Centers for Disease Control definition, nuværende graviditet inden for 18 måneder efter tidligere graviditet, aktuelt brug af tobak eller marihuana, historie med misbrugsforstyrrelser og selvidentifikation som sort/afroamerikaner (som en markør for at møde modgangen af strukturel racisme).
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tale og demonstrere tilstrækkelig forståelse til at give samtykke til studiedeltagelse på engelsk
- er allerede tilmeldt en hjemmebesøgsintervention med denne graviditet
- har tidligere været tilmeldt NFP
- under 16 år. Bemærk, at vi foreslår at udelukke dem, der ikke taler engelsk, fra vores undersøgelse, fordi det fællesskab, der betjenes af de to NFP-leveringssteder, der deltager i vores undersøgelse, for det meste er engelsktalende. De, der ikke taler engelsk, er dog ikke udelukket fra deltagelse i NFP, og NFP leverer rutinemæssigt tjenester til alle berettigede familier, uanset hvilket sprog der tales ved at bruge tosprogede/flersprogede sygeplejersker, når de er tilgængelige, eller ved at bruge tolketjenester. NFP-materialer, som sygeplejersker kan bruge sammen med familier, kendt som 'facilitatorer', er tilgængelige på flere sprog. I det sjældne tilfælde, at en gravid kvinde er udelukket fra at deltage i vores undersøgelse baseret på sprog, vil de ikke blive udelukket fra at modtage NFP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention (NFP)
I standard NFP-interventionen rekrutteres gravide kvinder med lav indkomst til frivilligt at deltage i programmet gennem deres 28. graviditetsuge.
Indskrevne kvinder får hjemmebesøg af en sygeplejerske.
Besøgene kan ske personligt eller via telesundhed.
Personbesøg kan finde sted i klientens hjem eller på et andet lokalitet i lokalsamfundet, som klienten og sygeplejersken aftaler (såsom et bibliotek eller en kaffebar).
Den typiske tidsplan for besøg er ugentligt i den første måned efter indskrivning, hver anden uge indtil barnets fødsel, ugentligt i post-fødselsperioden, derefter hver anden til fjerde uge indtil barnets alder to.
|
Under NFP besøg, sygeplejersken: 1) engagerer sig i et terapeutisk sygeplejerske-klient forhold fokuseret på at fremme klientens evner og adfærdsændring for at beskytte og fremme sit eget helbred og barnets sundhed; 2) leverer servicekoordinering baseret på klientens identificerede behov, med henvisning til tilgængelige samfundstjenester; 3) følger NFP-besøgsretningslinjerne og skræddersy dem til hver families styrker og udfordringer; 4) arbejder sammen med klienten for at støtte en sund graviditet ved at genkende og reducere risikofaktorer og fremme prænatal sundhedspleje, sund kost, motion og stresshåndtering; og 5) indsamler data om programgennemførelse og mødres og børns sundhed.
Besøgene omfatter indhold fra seks domæner: personlig sundhed, miljømæssig sundhed, livsforløb, moderens rolle, familie og venner samt sundhed og menneskelige tjenester.
Sygeplejersker bruger undervisningsmateriale til at adressere indholdet fra de seks domæner med deres klienter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje til gravide, hvilket kan omfatte hjemmebesøg fra en anden kilde end NFP.
Deltagere, der er tilfældigt udvalgt til at modtage andre tjenester, vil få information om andre tjenester, som de kan kvalificere sig til, og information om, hvordan de får adgang til disse tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af graviditetsrelateret hypertension
Tidsramme: Fødsel af indeksbarn
|
Højt blodtryk i forbindelse med graviditet
|
Fødsel af indeksbarn
|
|
Ændring i moderens tobaksbrug af cotinin
Tidsramme: Mindre end 28 ugers svangerskab og 36 ugers svangerskab
|
Målt ved cotinin niveau i spyt
|
Mindre end 28 ugers svangerskab og 36 ugers svangerskab
|
|
Ændring i selvrapporteret moderens tobaksbrug
Tidsramme: Mindre end 36 ugers svangerskab, inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum), indeksbarnsalder 6 måneder, 9 måneder
|
Målt ved selvrapportering (ja/nej)
|
Mindre end 36 ugers svangerskab, inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum), indeksbarnsalder 6 måneder, 9 måneder
|
|
Indeks børns sprogudvikling målt ved Bayley IV sprogunderskalaen
Tidsramme: Indeks barnalder 12 måneder
|
Skaleret, aldersjusteret score fra 1-19, hvor 19 er det bedste resultat
|
Indeks barnalder 12 måneder
|
|
Indeks børns sprogudvikling målt ved Peabody Picture Vocabulary Test
Tidsramme: Indeks barnalder 9 måneder
|
Procent ud af 100; 100 er det bedste resultat
|
Indeks barnalder 9 måneder
|
|
DNA-methyleringsbiomarkører
Tidsramme: Inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum) og barnets alder 12 måneder
|
Epigenetisk alder og glukokortikoidfølsom DNA-methyleringsscore fra methyleringsarray-data
|
Inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum) og barnets alder 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med infektion under graviditet baseret på journalgennemgang
Tidsramme: Indeks barnalder 1 måned
|
Modtagelse af screening for almindelige infektioner; hvis positiv, modtagelse af passende behandling
|
Indeks barnalder 1 måned
|
|
Antal fødte spædbørn med en vægt under 2500 gram pr. journalgennemgang
Tidsramme: Indeks barnalder 1 måned
|
Indeks barnalder 1 måned
|
|
|
Antal spædbørn født under 34 ugers svangerskab pr. journalgennemgang
Tidsramme: Indeks barnalder 1 måned
|
Indeks barnalder 1 måned
|
|
|
Ændring i selvrapporteret moderens stofbrug
Tidsramme: Mindre end 36 ugers svangerskab, inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum), indeksbarnsalder 6 måneder, 9 måneder
|
Sidste måneds brug pr. selvrapportering (ja/nej)
|
Mindre end 36 ugers svangerskab, inden for 6 uger efter indeksfødsel (postpartum), indeksbarnsalder 6 måneder, 9 måneder
|
|
Påbegyndelse og fortsættelse af eventuel amning pr. moderrapport
Tidsramme: Indeks barnalder 1 måned, 6 måneder
|
Moderrapport om eventuel amning
|
Indeks barnalder 1 måned, 6 måneder
|
|
Procentdel af besøgte godt-børn for indeksbarn pr. journalgennemgang
Tidsramme: Indeks barnalder 9-12 måneder
|
Antal ud af 6 besøg med 9 måneder
|
Indeks barnalder 9-12 måneder
|
|
Indeks børnevaccination pr. journalgennemgang
Tidsramme: Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
Vaccinationer opdateret for alderen på 9 måneder
|
Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
|
Indeks børneskadestuebesøg for alvorlige skader, der kan forebygges, og vagtpostskader for børnemishandling.
Tidsramme: Indeks barnalder fødsel til 9 måneder, Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
Besøgsrate og årsag til besøg pr. journalgennemgang
|
Indeks barnalder fødsel til 9 måneder, Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
|
Indeks børneindlæggelse for skader
Tidsramme: Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
Antal dage indlagt for skade pr. journalgennemgang
|
Rekordgennemgang ved indeksbarnsalder 9-12 måneder
|
|
Ændring i kvaliteten af hjemmemiljøet målt ved HOME (Hjemmeobservation Måling af miljøet) kort formular
Tidsramme: 36 ugers svangerskab, indeksbarnsalder 6 måneder
|
53 ja/nej-foranstaltninger; score skaleret baseret på barnets alder, selvrapportering og interviewerobservation
|
36 ugers svangerskab, indeksbarnsalder 6 måneder
|
|
Ændring i kvaliteten af hjemmemiljøet målt ved CHAOS-skalaen (Confusion, Hubbub and Order Scale)
Tidsramme: 36 ugers svangerskab, indeksbarnsalder 6 måneder
|
På en skala fra 1-15, Jo højere score jo højere niveau af miljøkaos i hjemmet
|
36 ugers svangerskab, indeksbarnsalder 6 måneder
|
|
Mor-barn interaktion målt ved Dyadic Assessment of Naturalistic Caregiver-child Experiences (DANCE)
Tidsramme: Indeks barnalder 9 måneder
|
Videooptagede interaktioner scores af uddannede forskningsassistenter, for hver adfærd registreres hyppigheden og andelen af den brugte tid.
|
Indeks barnalder 9 måneder
|
|
Barnets udviklingsindeks målt ved Bayley IV udviklingsvurdering
Tidsramme: Indeks barnalder 12 måneder
|
Skaleret, aldersjusteret score fra 1-19, hvor 19 er det bedste resultat
|
Indeks barnalder 12 måneder
|
|
Indeks barnets sociale og følelsesmæssige udvikling baseret på Bayley IV socio-emotionelle underskala
Tidsramme: Indeks barnalder 12 måneder
|
Skaleret, aldersjusteret score fra 1-19, hvor 19 er det bedste resultat
|
Indeks barnalder 12 måneder
|
|
Indeks barnets sociale og følelsesmæssige udvikling målt ved Child Behavior Checklist (CBCL) (moderrapport)
Tidsramme: Indeks barnalder 6 måneder
|
54 spørgsmål scoret på en skala fra 0-2; lavere score er mere følelsesmæssigt regulerede børn
|
Indeks barnalder 6 måneder
|
|
Ændring i moderens opfattede stress målt ved Perceived Stress Scale (moderrapport)
Tidsramme: Mindre end 36 ugers graviditet og indeksbarnsalder 6 måneder
|
Skala fra 0-40 baseret på 10 spørgsmål; 0-13 ville blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
|
Mindre end 36 ugers graviditet og indeksbarnsalder 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Ledende efterforsker: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Hjælpsomme links
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0470
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Kriterier, der er brugt i gennemgangen, er som følger:
Forslaget har en rimelig videnskabelig værdi; giver mulighed for god videnskabelig brug af data. Forslaget er både teoretisk og empirisk forsvarligt.
- Statistisk magt er passende givet projektniveau
- Sandsynlig nytte for efterforsker.
- Sandsynligvis bidrager til eksisterende videnbase
- Efterforskerens samarbejdspartner bør være tilknyttet vores team. De giver link til vores team, kan give adgang til data eller i det mindste kommunikere hvilke data der er tilgængelige.
- Foreslåede analyser er ikke allerede gennemført eller foreslået af andre samarbejdspartnere eller medlemmer af forskerteamet.
Kravene til nuværende personaletid er minimale, herunder:
- Variabel konstruktion
- Statistisk høring
- Tilvejebringelse af computeradgang/ressourcer
- Datarensning
- Giver adgang til data
- Aktuel belastning af personale, inklusive eksisterende eksterne projekter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet, høj risiko
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Region StockholmKarolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendePræoxygenering | High Flow næsekanyle | LuftvejsbedøvelseSverige
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
Kliniske forsøg med Sygeplejerske Familie Partnerskab
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus | Flere kroniske tilstandeCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...AfsluttetAstma | Pædiatrisk ALT | Medicinsk informatik | Sociale determinanter for sundhed | Skolesundhedstjenesten | Registre | Hjemmebesøg | Boligproblemer | Ulighed i sundhedsvæsenet | Ulighed i sundhedstilstandForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien