Verpleegkundig familiepartnerschap voor vrouwen met eerdere levendgeborenen
27 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Gerandomiseerde klinische studie van verpleegkundig familiepartnerschap voor vrouwen met eerdere levendgeborenen
Het doel van deze klinische studie is om het Nurse Family Partnership (NFP) te testen bij moeders met eerdere levendgeborenen (multiparous of multip-individuen). De belangrijkste doelen zijn:
Specifiek doel 1-Bepalen van de effectiviteit van NFP bij multiparous vrouwen voor het verminderen van maternale morbiditeit en het verbeteren van zwangerschapsuitkomsten.
Specifiek doel 2 - Bepalen van de effectiviteit van NFP bij indexkinderen (kind uit zwangerschap toen de moeder was ingeschreven) van multipare vrouwen voor het verbeteren van de kinderuitkomsten.
Specifiek doel 3 (verkennend) - Ter voorbereiding op een toekomstig onderzoek naar de effecten van preventieve huisbezoekprogramma's op moeder-index kind-broer/zus triades, broers en zussen beschrijven (kenmerken, rol, invloed) in de context van verpleeghuisbezoeken en evalueren de effectiviteit van NFP op de resultaten voor eerder geboren broers en zussen jonger dan 6 jaar oud die thuis wonen, inclusief cognitieve ontwikkeling, sociaal-emotionele ontwikkeling en identificatie en verwijzing naar benodigde diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met twee of meer NFP-locaties in Columbus en Dayton, Ohio. Onderzoekers zullen samenwerken met de prenatale zorgklinieken en verwijzingscentra voor zwangerschapsbronnen om een proces te identificeren dat past in de stroom van elke locatie voor het identificeren en rekruteren van in aanmerking komende multiparous zwangere vrouwen van 28 weken EGA (geschatte zwangerschapsduur) of minder om deel te nemen aan het onderzoek. De studie zal 800 vrouwen werven om deel te nemen. De helft wordt gerandomiseerd om NFP te ontvangen en de andere helft wordt gerandomiseerd om andere gemeenschapsdiensten te ontvangen die buiten NFP beschikbaar zijn. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om de effecten te testen die worden beschreven in de bovenstaande doelstellingen (zoals beschreven in de volgende hypothesen).
Hypothese 1 - Vergeleken met multiparae vrouwen die de gebruikelijke zorg krijgen, zullen vrouwen die NFP krijgen minder zwangerschapsgerelateerde hypertensie en minder tabaksgebruik hebben.
Hypothese 2 - Vergeleken met kinderen van vrouwen die de gebruikelijke zorg krijgen, zullen degenen van wie de moeder NFP krijgt een verbeterde taalontwikkeling hebben.
Vrouwen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan zeven afleveringen van gegevensverzameling bij inschrijving/baseline van de studie, 36 tot 40 weken zwangerschap, 6 tot 8 weken postpartum en kinderen van 6, 12, 18 en 24 maanden.
Onderzoekers zullen de volgende gegevensbronnen gebruiken voor deze studie: 1) gegevens die routinematig worden verzameld door het NFP-team om inschrijving en betrokkenheid bij het NFP-programma te bepalen van studiedeelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan NFP; 2) zelf-beheerde en interviewenquêtes van studiedeelnemers verzameld door de onderzoeksassistent; 3) formele op observatie gebaseerde beoordelingsinstrumenten (zoals de Bayley-beoordeling van de ontwikkeling van kinderen) beheerd door de onderzoeksassistent; 4) video's van ouder-kind interacties opgenomen door de onderzoeksassistent en gecodeerd door opvoedingsexperts; 5) speekselmonsters (moeders) verzameld door de onderzoeksassistent of zelf afgenomen door de deelnemer onder begeleiding van de onderzoeksassistent; 6) gegevens uit medisch dossieronderzoek van moeders en hun kinderen; en 7) geboorteaktegegevens.
De onderzoeksassistenten zullen alle primaire gegevensverzameling uitvoeren van moeder-kindparen die hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, en de primaire gegevensverzameling zal gescheiden zijn van de levering van het NFP-programma, dat zal worden uitgevoerd door de NFP-verpleegkundigen. Primaire gegevensverzameling vindt plaats op 7 tijdstippen zoals hierboven beschreven. Primaire dataverzameling vindt plaats bij de deelnemers thuis of op een andere locatie waar de deelnemer en onderzoeksassistent zich prettig voelen (zoals een vergaderruimte in een openbare bibliotheek). De meeste metingen kunnen in verschillende omgevingen worden verzameld, met uitzondering van de op video opgenomen interacties tussen ouders en kinderen, die idealiter in de natuurlijke omgeving van het kind zouden plaatsvinden. De postpartum- en 12-maandbezoeken omvatten alleen rapportagemaatregelen van de moeder en kunnen telefonisch/video worden uitgevoerd met behulp van online-enquêtes.
De onderzoeksassistent registreert waar elke episode van gegevensverzameling plaatsvond. De onderzoeksassistent registreert ook alle pogingen om contact op te nemen met studiedeelnemers voor gegevensverzameling en gemiste afleveringen van gegevensverzameling (d.w.z. als er een bezoek was geregeld en de deelnemer niet beschikbaar was). De onderzoeksassistent zal worden opgeleid met betrekking tot de juiste verzamelings-, transport- en opslagprocedures voor biologische monsters en zal worden opgeleid om de Bayley-beoordeling van de ontwikkeling van kinderen uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger op 28 weken EGA of minder
- geschiedenis van eerdere levendgeborenen
- gedekt door Medicaid of in aanmerking komend voor Medicaid
- ten minste een van de volgende risico's of tegenslagen: 19 jaar of jonger, geen middelbare schooldiploma of gelijkwaardig, dakloos (volgens een gestandaardiseerde definitie), vorige geboorte met een laag geboortegewicht of vroeggeboorte, eerdere zwangerschap met ernstige morbiditeit volgens Centers for Disease Control definitie, huidige zwangerschap binnen 18 maanden na vorige zwangerschap, momenteel gebruik van tabak of marihuana, geschiedenis van stoornis in het gebruik van middelen en zelfidentificatie als zwarte / Afro-Amerikaan (als een teken van het onder ogen zien van de tegenslag van structureel racisme).
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om te praten en voldoende begrip te tonen om toestemming te geven voor studiedeelname in het Engels
- al ingeschreven zijn voor een huisbezoekinterventie met deze zwangerschap
- eerder zijn ingeschreven bij NFP
- onder de leeftijd van 16 jaar. Merk op dat we voorstellen om degenen die geen Engels spreken uit te sluiten van ons onderzoek, omdat de gemeenschap die wordt bediend door de twee NFP-bezorgsites die aan ons onderzoek deelnemen, voornamelijk Engelstalig is. Degenen die geen Engels spreken, worden echter niet uitgesloten van deelname aan NFP, en NFP biedt routinematig diensten aan alle in aanmerking komende gezinnen, ongeacht de taal die wordt gesproken, met behulp van tweetalige/meertalige verpleegsters indien beschikbaar of met behulp van tolkdiensten. NFP-materialen voor verpleegkundigen om te gebruiken met gezinnen, ook wel 'facilitators' genoemd, zijn beschikbaar in verschillende talen. In de zeldzame omstandigheid dat een zwangere vrouw wordt uitgesloten van deelname aan ons onderzoek op basis van taal, wordt ze niet uitgesloten van het ontvangen van NFP.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie (NFP)
Bij de standaard NFP-interventie worden zwangere vrouwen met een laag inkomen geworven om vrijwillig deel te nemen aan het programma tot en met hun 28e week van de zwangerschap.
Ingeschreven vrouwen krijgen huisbezoeken van een verpleegkundige.
De bezoeken kunnen persoonlijk of via telehealth plaatsvinden.
Persoonlijke bezoeken kunnen plaatsvinden bij de cliënt thuis of op een andere door de cliënt en de verpleegkundige overeengekomen plaats in de gemeenschap (zoals een bibliotheek of een koffiebar).
Het typische schema voor bezoeken is wekelijks tijdens de eerste maand na inschrijving, elke twee weken tot de geboorte van het kind, wekelijks tijdens de postpartumperiode en vervolgens elke twee tot vier weken tot het kind twee jaar oud is.
|
Tijdens NFP-bezoeken gaat de verpleegkundige: 1) een therapeutische verpleegkundige-cliënt-relatie aan gericht op het bevorderen van de capaciteiten van de cliënt en gedragsverandering om haar eigen gezondheid en die van het kind te beschermen en te bevorderen; 2) biedt servicecoördinatie op basis van de geïdentificeerde behoeften van de klant, verwijzend naar beschikbare gemeenschapsdiensten; 3) volgt de NFP-bezoekrichtlijnen en stemt ze af op de sterke punten en uitdagingen van elk gezin; 4) werkt samen met de cliënt om een gezonde zwangerschap te ondersteunen door risicofactoren te herkennen en te verminderen en prenatale gezondheidszorg, gezonde voeding, lichaamsbeweging en stressmanagement te bevorderen; en 5) verzamelt gegevens over de uitvoering van het programma en de gezondheid van moeder en kind.
De bezoeken omvatten inhoud uit zes domeinen: persoonlijke gezondheid, milieugezondheid, levensloop, moederrol, familie en vrienden, en gezondheid en menselijke diensten.
Verpleegkundigen gaan met educatief materiaal in gesprek met hun cliënten over de inhoud van de zes domeinen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg voor zwangere vrouwen, mogelijk met huisbezoeken van een andere bron dan NFP.
Deelnemers die willekeurig worden geselecteerd om andere services te ontvangen, krijgen informatie over andere services waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen en informatie over hoe ze toegang kunnen krijgen tot die services.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van zwangerschapsgerelateerde hypertensie
Tijdsspanne: Geboorte indexkind
|
Hoge bloeddruk geassocieerd met zwangerschap
|
Geboorte indexkind
|
|
Verandering in tabaksgebruik door moeders door cotinine
Tijdsspanne: Minder dan 28 weken zwangerschap en 36 weken zwangerschap
|
Gemeten aan de hand van het cotininegehalte in speeksel
|
Minder dan 28 weken zwangerschap en 36 weken zwangerschap
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd tabaksgebruik door de moeder
Tijdsspanne: Zwangerschap minder dan 36 weken, binnen 6 weken na indexgeboorte (postpartum), indexkindleeftijd 6 maanden, 9 maanden
|
Gemeten door zelfrapportage (ja/nee)
|
Zwangerschap minder dan 36 weken, binnen 6 weken na indexgeboorte (postpartum), indexkindleeftijd 6 maanden, 9 maanden
|
|
Index van de taalontwikkeling van kinderen gemeten aan de hand van de Bayley IV-taalsubschaal
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 12 maanden
|
Geschaalde, voor leeftijd gecorrigeerde score van 1-19, waarbij 19 het beste resultaat is
|
Index kind leeftijd 12 maanden
|
|
Index van de taalontwikkeling van kinderen gemeten met de Peabody Picture Vocabulary Test
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 9 maanden
|
Percentage van 100; 100 is het beste resultaat
|
Index kind leeftijd 9 maanden
|
|
Biomarkers voor DNA-methylatie
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de indexgeboorte (postpartum) en het kind 12 maanden oud
|
Epigenetische leeftijd en glucocorticoïde-gevoelige DNA-methylatiescore uit methylatie-arraygegevens
|
Binnen 6 weken na de indexgeboorte (postpartum) en het kind 12 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met infectie tijdens de zwangerschap op basis van beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 1 maand
|
Ontvangst van screening op veelvoorkomende infecties; indien positief, ontvangst van de juiste behandeling
|
Index kind leeftijd 1 maand
|
|
Aantal baby's geboren met een gewicht van minder dan 2500 gram per beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 1 maand
|
Index kind leeftijd 1 maand
|
|
|
Aantal baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken per beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 1 maand
|
Index kind leeftijd 1 maand
|
|
|
Verandering in het zelfgerapporteerde middelengebruik van de moeder
Tijdsspanne: Zwangerschap minder dan 36 weken, binnen 6 weken na indexgeboorte (postpartum), indexkindleeftijd 6 maanden, 9 maanden
|
Gebruik afgelopen maand per zelfrapportage (ja/nee)
|
Zwangerschap minder dan 36 weken, binnen 6 weken na indexgeboorte (postpartum), indexkindleeftijd 6 maanden, 9 maanden
|
|
Initiëren en voortzetten van eventuele borstvoeding volgens moederrapport
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 1 maand, 6 maanden
|
Moederrapport van eventuele borstvoeding
|
Index kind leeftijd 1 maand, 6 maanden
|
|
Percentage bezochte bezoeken aan welzijnskinderen voor het indexkind per beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 9-12 maanden
|
Aantal van 6 bezoeken per 9 maanden
|
Index kind leeftijd 9-12 maanden
|
|
Indexeer het gebruik van kinderimmunisatie per beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: Recordbeoordeling bij indexkind in de leeftijd van 9-12 maanden
|
Vaccinaties up-to-date voor de leeftijd van 9 maanden
|
Recordbeoordeling bij indexkind in de leeftijd van 9-12 maanden
|
|
Indexeer bezoeken aan de spoedeisende hulp van kinderen voor ernstige vermijdbare verwondingen en schildwachtverwondingen voor kindermishandeling.
Tijdsspanne: Indexkindleeftijd geboorte tot 9 maanden, recordbeoordeling bij indexkindleeftijd 9-12 maanden
|
Bezoekpercentage en reden van bezoek per beoordeling van het medisch dossier
|
Indexkindleeftijd geboorte tot 9 maanden, recordbeoordeling bij indexkindleeftijd 9-12 maanden
|
|
Indexeer kinderziekenhuisopnames voor verwondingen
Tijdsspanne: Recordbeoordeling bij indexkind in de leeftijd van 9-12 maanden
|
Aantal dagen in het ziekenhuis opgenomen wegens letsel per beoordeling van het medisch dossier
|
Recordbeoordeling bij indexkind in de leeftijd van 9-12 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van de thuisomgeving gemeten door het korte formulier HOME (Home Observation Measurement of the Environment) Inventarisatie
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap, indexkindleeftijd 6 maanden
|
53 ja/nee maatregelen; score geschaald op basis van de leeftijd van het kind, zelfrapportage en observatie van de interviewer
|
36 weken zwangerschap, indexkindleeftijd 6 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van de thuisomgeving gemeten aan de hand van de CHAOS-schaal (Confusion, Hubbub and Order Scale).
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap, indexkindleeftijd 6 maanden
|
Op een schaal van 1-15 geldt: hoe hoger de score, hoe hoger de mate van milieuchaos in huis
|
36 weken zwangerschap, indexkindleeftijd 6 maanden
|
|
Moeder-kind-interactie gemeten door de Dyadic Assessment of Naturalistic Caregiver-child Experiences (DANCE)
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 9 maanden
|
Op video opgenomen interacties worden gescoord door getrainde onderzoeksassistenten. Voor elk gedrag wordt de frequentie en het aandeel van de bestede tijd geregistreerd.
|
Index kind leeftijd 9 maanden
|
|
Ontwikkelingsindex van het kind gemeten door Bayley IV-ontwikkelingsbeoordeling
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 12 maanden
|
Geschaalde, voor leeftijd gecorrigeerde score van 1-19, waarbij 19 het beste resultaat is
|
Index kind leeftijd 12 maanden
|
|
Indexeer de sociale en emotionele ontwikkeling van het kind op basis van de sociaal-emotionele subschaal van Bayley IV
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 12 maanden
|
Geschaalde, voor leeftijd gecorrigeerde score van 1-19, waarbij 19 het beste resultaat is
|
Index kind leeftijd 12 maanden
|
|
Indexeer de sociale en emotionele ontwikkeling van het kind gemeten aan de hand van de Child Behavior Checklist (CBCL) (maternale rapportage)
Tijdsspanne: Index kind leeftijd 6 maanden
|
54 vragen gescoord op een schaal van 0-2; lagere scores zijn meer emotioneel gereguleerde kinderen
|
Index kind leeftijd 6 maanden
|
|
Verandering in de door de moeder waargenomen stress, gemeten aan de hand van de Perceived Stress Scale (rapport van de moeder)
Tijdsspanne: Een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken en een indexkind van 6 maanden
|
Schaal van 0-40 op basis van 10 vragen; 0-13 zou als weinig stress worden beschouwd.
Scores variërend van 14-26 worden als matige stress beschouwd.
Scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
|
Een zwangerschapsduur van minder dan 36 weken en een indexkind van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Nuttige links
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0470
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers delen met onderzoekers die aanvullende analyses willen uitvoeren.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers, moeten een e-mail sturen naar het Preventieonderzoekscentrum voor de gezondheid van gezin en kind (FamilyChildPRC@cuanschutz.edu) om een aanvraag voor gegevensgebruik aan te vragen.
Het leiderschapsteam van het PRC (Prevention Research Centre for Family and Child Health) beoordeelt de aanvraag en bepaalt of toegang wordt verleend.
De criteria staan hieronder vermeld onder 'Toegangscriteria'.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar komen aan het einde van de momenteel gefinancierde studie (januari 2027) en zullen beschikbaar zijn voor 10 jaar (tot en met december 2036).
IPD-toegangscriteria voor delen
De criteria die in de beoordeling worden gebruikt, zijn als volgt:
Voorstel heeft redelijke wetenschappelijke waarde; zorgt ervoor dat gegevens goed wetenschappelijk kunnen worden gebruikt. Het voorstel is zowel theoretisch als empirisch verantwoord.
- Statistische power is passend gezien het projectniveau
- Waarschijnlijk nut voor onderzoeker.
- Levert waarschijnlijk een bijdrage aan de bestaande kennisbasis
- De medewerker van de onderzoeker moet bij ons team horen. Ze zorgen voor een link naar ons team, kunnen toegang geven tot gegevens of in ieder geval communiceren welke gegevens beschikbaar zijn.
- Voorgestelde analyses zijn nog niet voltooid of voorgesteld door andere medewerkers of leden van het onderzoeksteam.
De eisen aan de huidige personeelstijd zijn minimaal, waaronder:
- Variabele constructie
- Statistisch overleg
- Het verstrekken van computertoegang/bronnen
- Gegevens opschonen
- Toegang verlenen tot gegevens
- Huidige bezetting, inclusief bestaande externe projecten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .