Ápolói családi partnerség korábban élve született nők számára
2025. augusztus 27. frissítette: University of Colorado, Denver
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az ápolónői családi partnerségről korábban élve született nők számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Nurse Family Partnership (NFP) tesztelése olyan anyáknál, akik korábban élve szültek (többszülő vagy többszülős). A fő célok a következők:
1. specifikus cél: Határozza meg az NFP hatékonyságát a többször szült nők körében az anyai morbiditás csökkentésében és a terhességi eredmények javításában.
2. specifikus cél: Határozza meg az NFP hatékonyságát a többszülős nők indexgyerekei (az anya beiratkozása utáni gyermek) körében a gyermek kimenetelének javítása érdekében.
3. specifikus cél (feltáró) – A megelőző otthonlátogatási programoknak az anya-index gyermek-testvér hármasra gyakorolt hatásainak jövőbeli tanulmányozására való felkészülés során a testvérek leírása (jellemzői, szerepe, befolyása) a nővérek otthonlátogatásával összefüggésben és értékelése az NFP hatékonysága a 6 évesnél fiatalabb, korábban született, otthon élő testvérek eredményeire, beleértve a kognitív fejlődést, a szocio-emocionális fejlődést, valamint a szükséges szolgáltatások azonosítását és beutalását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmányt az Ohio állambeli Columbusban és Daytonban lévő két vagy több NFP-hellyel együttműködve fogják elvégezni. A nyomozók együttműködnek a terhesgondozási klinikákkal és a terhességi tanácsadó központokkal, hogy meghatározzák azt a folyamatot, amely illeszkedik az egyes helyszínek folyamatába a 28 hetes EGA (becsült terhességi kor) vagy annál fiatalabb, alkalmas többszüléses terhes nők azonosítására és toborzására, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A vizsgálatba 800 nőt vonnak be. A fele véletlenszerű lesz az NFP-ben, a fele pedig az NFP-n kívül elérhető egyéb közösségi szolgáltatásokban. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal, hogy teszteljék a fenti Célokban leírt hatásokat (a következő hipotézisek szerint).
1. hipotézis – A szokásos ellátásban részesülő többszörszülő nőkhöz képest az NFP-t kapó nőknél csökken a terhességgel összefüggő magas vérnyomás és a dohányzás.
2. hipotézis – A szokásos gondozásban részesülő nők gyermekeihez képest azok, akiknek anyja NFP-t kap, jobb nyelvi fejlődést mutat.
A nőket felkérik, hogy hét adatgyűjtési epizódban vegyenek részt a vizsgálatba való beiratkozáskor/alaphelyzetben, 36-40 hetes terhesség, 6-8 hét szülés után, valamint 6, 12, 18 és 24 hónapos gyermekek.
A kutatók a következő adatforrásokat használják ehhez a tanulmányhoz: 1) az NFP csapata által rutinszerűen gyűjtött adatok az NFP-be véletlenszerűen besorolt résztvevők részvételének és részvételének meghatározásához; 2) a kutatási asszisztens által a vizsgálatban résztvevőkről készített önkidolgozott és interjúk; 3) formális megfigyelésen alapuló értékelési eszközök (például a gyermek fejlődésének Bayley-értékelése), amelyeket a kutatói asszisztens kezel; 4) a kutatási asszisztens által rögzített és szülői szakértők által kódolt videók a szülő-gyermek interakciókról; 5) a kutatási asszisztens által gyűjtött vagy a résztvevő által a kutatási asszisztens irányításával saját maga gyűjtött nyálminták (anyák); 6) az anyák és gyermekeik egészségügyi dokumentációjának áttekintéséből származó adatok; és 7) születési anyakönyvi kivonat adatai.
A kutatási asszisztensek elvégzik az összes elsődleges adatgyűjtést az anya-gyermek diádoktól, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és az elsődleges adatgyűjtés elkülönül az NFP program átadásától, amelyet az NFP ápolónők végeznek. Az elsődleges adatgyűjtés a fent leírtak szerint 7 időpontban történik. Az elsődleges adatgyűjtés a résztvevők otthonában vagy más olyan helyen történik, ahol a résztvevő és a kutatási asszisztens jól érzi magát (például egy nyilvános könyvtár tárgyalójában). Az intézkedések többségét különféle körülmények között össze lehet gyűjteni, kivéve a szülők és a gyermekek közötti videofelvételeket, amelyek ideális esetben a gyermek természetes környezetében történnének. A szülés utáni és 12 hónapos vizitek csak anyai bevallást tartalmaznak, és online felmérések segítségével telefonon/videóval is lebonyolíthatók.
A kutatási asszisztens rögzíti az egyes adatgyűjtési epizódok helyét. A kutatási asszisztens rögzíti a vizsgálatban részt vevőkkel való kapcsolatfelvétel minden próbálkozását és az adatgyűjtés kimaradt epizódjait is (azaz, ha látogatást szerveztek, és a résztvevő nem volt elérhető). A kutatási asszisztens képzést kap a biológiai minták megfelelő gyűjtési, szállítási és tárolási eljárásairól, valamint a gyermekfejlődés Bayley-értékelésének elvégzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes a 28. hetes EGA-ban vagy annál kevesebben
- korábbi élveszületések története
- a Medicaid vagy a Medicaid által támogatott
- az alábbi kockázatok vagy nehézségek legalább egyike - 19 éves vagy annál fiatalabb, középiskolai végzettség vagy azzal egyenértékű végzettség hiánya, hajléktalan (szabványos meghatározás alapján), korábbi születés alacsony születési súllyal vagy koraszülöttséggel, korábbi terhesség súlyos morbiditással a Centers for Disease Control alapján definíció, jelenlegi terhesség az előző terhesség 18 hónapján belül, jelenleg dohányzik vagy marihuána, szerhasználati zavar kórtörténetében, és önazonosság fekete/afrikai amerikai (a strukturális rasszizmus viszontagságaival való szembenézés jelzője).
Kizárási kritériumok:
- nem tud beszélgetni, és nem bizonyítja megfelelő megértését ahhoz, hogy beleegyezését adja a tanulmányi részvételhez angol nyelven
- Ezzel a terhességgel már beiratkoztak egy otthonlátogató beavatkozásra
- korábban beiratkoztak az NFP-be
- 16 év alattiak. Megjegyzendő, hogy az angolul nem beszélőket javasoljuk kizárni vizsgálatunkból, mivel a vizsgálatunkban részt vevő két NFP kézbesítési hely által kiszolgált közösség többnyire angolul beszél. Mindazonáltal azok, akik nem beszélnek angolul, nincsenek kizárva az NFP-ben való részvételből, és az NFP rutinszerűen szolgáltatásokat nyújt minden jogosult családnak, függetlenül attól, hogy kétnyelvű/többnyelvű ápolónők beszélnek, ha rendelkezésre állnak, vagy tolmácsszolgáltatást vesznek igénybe. Több nyelven is elérhetők az NFP-anyagok, amelyeket az ápolónők a családoknál használhatnak, úgynevezett „segítőket”. Abban a ritka esetben, ha egy terhes nőt nyelve alapján kizárnak a vizsgálatunkból, nem zárják ki az NFP-ben való részvételből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás (NFP)
A standard NFP beavatkozás során alacsony jövedelmű terhes nőket vesznek fel, hogy önkéntesen csatlakozzanak a programhoz a terhesség 28. hetében.
A beiratkozott nők otthoni látogatást kapnak egy ápolónőtől.
A látogatás történhet személyesen vagy távegészségügyi úton.
A személyes látogatás történhet a kliens otthonában vagy a kliens és a nővér által egyeztetett más közösségi helyen (például könyvtárban vagy kávézóban).
A beiratkozást követő első hónapban hetente, a csecsemő születéséig kéthetente, a szülés utáni időszakban hetente, majd a gyermek kétéves koráig két-négy hetente a látogatások jellemző ütemezése.
|
Az NFP látogatások során az ápolónő: 1) terápiás ápoló-kliens kapcsolatot alakít ki, amelynek középpontjában a kliens képességeinek és viselkedésének megváltoztatása áll, saját és gyermeke egészségének védelme és előmozdítása érdekében; 2) szolgáltatás-koordinációt biztosít az ügyfél azonosított igényei alapján, hivatkozva az elérhető közösségi szolgáltatásokra; 3) követi az NFP látogatási irányelveit, és azokat az egyes családok erősségeihez és kihívásaihoz igazítja; 4) együttműködik a klienssel az egészséges terhesség támogatása érdekében a kockázati tényezők felismerésével és csökkentésével, valamint a prenatális egészségügyi ellátás, az egészséges táplálkozás, a testmozgás és a stresszkezelés elősegítésével; valamint 5) adatokat gyűjt a program végrehajtásáról, valamint az anya és gyermek egészségéről.
A látogatások hat területről tartalmaznak tartalmat: személyes egészség, környezetegészségügy, életpálya, anyai szerep, család és barátok, valamint egészségügyi és humán szolgáltatások.
Az ápolónők oktatási anyagokat használnak, hogy megbeszéljék ügyfeleikkel a hat tartomány tartalmát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a várandósok szokásos ellátását kapja, amely magában foglalhatja az NFP-n kívüli más forrásból származó otthonlátogatási szolgáltatásokat is.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen választottak ki más szolgáltatások igénybevételére, tájékoztatást kapnak azokról az egyéb szolgáltatásokról, amelyekre jogosultak lehetnek, és tájékoztatást kapnak arról, hogyan érhetik el ezeket a szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességhez kapcsolódó magas vérnyomás jelenléte
Időkeret: Indexgyerek születése
|
Terhességhez társuló magas vérnyomás
|
Indexgyerek születése
|
|
Az anyai dohányzás változása a kotinin hatására
Időkeret: Kevesebb mint 28 hetes terhesség és 36 hetes terhesség
|
A nyál kotininszintjével mérve
|
Kevesebb mint 28 hetes terhesség és 36 hetes terhesség
|
|
Változás az anyák által bejelentett dohányfogyasztásban
Időkeret: Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, az indexszüléstől számított 6 héten belül (szülés után), az index gyermek életkora 6 hónap, 9 hónap
|
Önbevallás alapján mérve (igen/nem)
|
Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, az indexszüléstől számított 6 héten belül (szülés után), az index gyermek életkora 6 hónap, 9 hónap
|
|
A Bayley IV nyelvi alskálával mért gyermeknyelvi fejlődés indexe
Időkeret: Index gyermek életkora 12 hónap
|
Skálázott, életkorhoz igazított pontszám 1-től 19-ig, ahol a 19 a legjobb eredmény
|
Index gyermek életkora 12 hónap
|
|
Index gyermek nyelvi fejlődését a Peabody Picture Vocabulary Test méri
Időkeret: Index gyermek életkora 9 hónap
|
Százalék a 100-ból; 100 a legjobb eredmény
|
Index gyermek életkora 9 hónap
|
|
DNS-metilációs biomarkerek
Időkeret: Az indexszületést (szülés után) és a gyermek 12 hónapos korát követő 6 héten belül
|
Epigenetikai életkor és glükokortikoid-érzékeny DNS metilációs pontszám a metilációs tömb adataiból
|
Az indexszületést (szülés után) és a gyermek 12 hónapos korát követő 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség alatt fertőzésben szenvedők száma az orvosi feljegyzések áttekintése alapján
Időkeret: Index gyermek életkora 1 hónap
|
Gyakori fertőzések szűrésének átvétele; pozitív esetben megfelelő kezelésben részesül
|
Index gyermek életkora 1 hónap
|
|
A 2500 grammnál kisebb súllyal született csecsemők száma orvosi dokumentációnként
Időkeret: Index gyermek életkora 1 hónap
|
Index gyermek életkora 1 hónap
|
|
|
A 34 hétnél fiatalabb terhesség alatt született csecsemők száma orvosi feljegyzések áttekintésénként
Időkeret: Index gyermek életkora 1 hónap
|
Index gyermek életkora 1 hónap
|
|
|
Változás az anya által bevallott szerhasználatban
Időkeret: Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, az indexszüléstől számított 6 héten belül (szülés után), az index gyermek életkora 6 hónap, 9 hónap
|
Múlt havi használat önbevallásonként (igen/nem)
|
Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, az indexszüléstől számított 6 héten belül (szülés után), az index gyermek életkora 6 hónap, 9 hónap
|
|
Bármilyen szoptatás megkezdése és folytatása anyai jelentés szerint
Időkeret: Indexgyerek kora 1 hónap, 6 hónap
|
Anya jelentése bármilyen szoptatásról
|
Indexgyerek kora 1 hónap, 6 hónap
|
|
Az indexgyerek jó gyermeklátogatásainak százalékos aránya orvosi feljegyzések áttekintésénként
Időkeret: Indexgyerek kora 9-12 hónap
|
6 látogatásból 9 hónapig
|
Indexgyerek kora 9-12 hónap
|
|
Index a gyermekek immunizálásának felhasználását orvosi dokumentációnként
Időkeret: A rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerekeknél
|
Naprakész védőoltások 9 hónapos korban
|
A rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerekeknél
|
|
Index gyermeksürgősségi látogatások súlyos megelőzhető sérülések és őrsérülések gyermekbántalmazás miatt.
Időkeret: Indexgyerek életkora születéstől 9 hónapig, Rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerek korban
|
A látogatási arány és a látogatás oka orvosi dokumentációnként
|
Indexgyerek életkora születéstől 9 hónapig, Rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerek korban
|
|
Index gyermek kórházi kezelés sérülések miatt
Időkeret: A rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerekeknél
|
Sérülés miatt kórházban töltött napok száma orvosi dokumentáció áttekintésénként
|
A rekord áttekintése 9-12 hónapos indexgyerekeknél
|
|
Az otthoni környezet minőségének változása a HOME (Home Observation Measurement of the Environment) Inventory rövid forma által mérve
Időkeret: 36 hetes terhesség, index gyermek életkora 6 hónap
|
53 igen/nem intézkedések; a gyermek életkora, önbevallása és kérdezői megfigyelése alapján skálázott pontszám
|
36 hetes terhesség, index gyermek életkora 6 hónap
|
|
Az otthoni környezet minőségének változása a CHAOS (Confusion, Hubbub és Order Scale) skálával mérve
Időkeret: 36 hetes terhesség, index gyermek életkora 6 hónap
|
1-15-ig terjedő skálán: Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a környezeti káosz szintje az otthonban
|
36 hetes terhesség, index gyermek életkora 6 hónap
|
|
Anya-gyermek interakció a Naturalistic Cariver-child Experiences (DANCE) módszerrel mérve
Időkeret: Index gyermek életkora 9 hónap
|
A videón rögzített interakciókat képzett kutatói asszisztensek pontozzák, minden viselkedés esetében rögzítik az eltöltött idő gyakoriságát és arányát.
|
Index gyermek életkora 9 hónap
|
|
A Bayley IV fejlődési értékeléssel mért gyermek fejlődési indexe
Időkeret: Index gyermek életkora 12 hónap
|
Skálázott, életkorhoz igazított pontszám 1-től 19-ig, ahol a 19 a legjobb eredmény
|
Index gyermek életkora 12 hónap
|
|
A gyermek szociális és érzelmi fejlődésének indexelése a Bayley IV szocio-emocionális alskála alapján
Időkeret: Index gyermek életkora 12 hónap
|
Skálázott, életkorhoz igazított pontszám 1-től 19-ig, ahol a 19 a legjobb eredmény
|
Index gyermek életkora 12 hónap
|
|
A gyermek szociális és érzelmi fejlődésének indexelése a Child Behavior Checklist (CBCL) alapján (anyai jelentés)
Időkeret: Index gyermek életkora 6 hónap
|
54 kérdés 0-2-ig terjedő skálán értékelve; alacsonyabb pontszámok érzelmileg szabályozottabb gyerekek
|
Index gyermek életkora 6 hónap
|
|
Az anyai észlelt stressz változása az észlelt stressz skála segítségével (anyai jelentés)
Időkeret: Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, és az index gyermek életkora 6 hónap
|
Skála 0-40 10 kérdés alapján; 0-13 alacsony stressznek számít.
A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül.
A 27 és 40 közötti pontszámok magas észlelt stressznek minősülnek.
|
Kevesebb, mint 36 hetes terhesség, és az index gyermek életkora 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Kutatásvezető: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Hasznos linkek
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0470
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat megosztjuk azokkal a kutatókkal, akik további elemzéseket szeretnének végezni.
Azok a nyomozók, akik az azonosítatlan egyéni résztvevők adataihoz szeretnének hozzáférni, e-mailben forduljanak a Család- és Gyermekegészségügyi Prevenciós Kutatóközponthoz (FamilyChildPRC@cuanschutz.edu), és kérjenek adathasználati kérelmet.
A PRC (Család- és Gyermekegészségügyi Megelőzési Kutatóközpont) vezetői csapata felülvizsgálja a kérelmet, és eldönti, hogy engedélyezi-e a hozzáférést.
A kritériumok a „Hozzáférési feltételek” alatt találhatók.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a jelenleg finanszírozott tanulmány végén (2027. január) válnak elérhetővé, és 10 évig (2036 decemberéig) lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A felülvizsgálat során használt kritériumok a következők:
A javaslatnak ésszerű tudományos megalapozottsága van; lehetővé teszi az adatok megfelelő tudományos felhasználását. A javaslat elméletileg és tapasztalatilag is megalapozott.
- A statisztikai teljesítmény megfelelő a projekt szintjén
- Valószínűleg hasznos a nyomozó számára.
- Valószínűleg hozzájárul a meglévő tudásbázishoz
- A nyomozó munkatársának kapcsolódnia kell a csapatunkhoz. Linket biztosítanak csapatunkhoz, hozzáférést biztosíthatnak az adatokhoz, vagy legalább közölhetik, hogy milyen adatok állnak rendelkezésre.
- A javasolt elemzéseket még nem fejezték be vagy javasolták más munkatársak vagy a kutatócsoport tagjai.
A jelenlegi személyzeti időigény minimális, ideértve:
- Változó konstrukció
- Statisztikai konzultáció
- Számítógépes hozzáférés/erőforrások biztosítása
- Adattisztítás
- Adatokhoz való hozzáférés biztosítása
- A személyzet jelenlegi terhelése, beleértve a meglévő külső projekteket
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .