- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05887115
Rodinné partnerství sester pro ženy s předchozími živě narozenými dětmi
Randomizovaná klinická studie partnerství sester a rodiny pro ženy s předchozími živě narozenými dětmi
Cílem této klinické studie je otestovat partnerství NFP (Nurse Family Partnership) u matek s předchozími živě narozenými dětmi (vícerodičky nebo vícerodičky). Hlavní cíle jsou:
Specifický cíl 1-Určit účinnost NFP u multipar pro snížení mateřské morbidity a zlepšení výsledků těhotenství.
Specifický cíl 2 – Zjistit účinnost NFP mezi dětmi s indexem (dítě z těhotenství, kdy byla matka zapsána) multipar na zlepšení výsledků dítěte.
Specifický cíl 3 (průzkumný) – V rámci přípravy na budoucí studii účinků preventivních programů domácích návštěv na triády matka-index dítě-sourozenec popsat sourozence (charakteristiky, role, vliv) v kontextu návštěvy sestry doma a vyhodnotit účinnost NFP na výsledky u dříve narozených sourozenců mladších 6 let žijících v domácnosti, včetně kognitivního rozvoje, socioemocionálního rozvoje a identifikace a doporučení potřebných služeb.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie bude provedena ve spolupráci se dvěma nebo více místy NFP v Columbusu a Daytonu, Ohio. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s klinikami prenatální péče a centry pro doporučování těhotenských zdrojů, aby určili proces, který zapadá do toku každého pracoviště pro identifikaci a nábor způsobilých multipar těhotných žen ve věku 28 týdnů EGA (odhadovaný gestační věk) nebo méně k účasti ve studii. Do studie se zapojí 800 žen. Polovina bude náhodně vybrána pro příjem NFP a polovina bude náhodně vybrána pro příjem jakýchkoli jiných komunitních služeb dostupných mimo NFP. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby otestovali účinky popsané ve výše uvedených cílech (jak je uvedeno v následujících hypotézách).
Hypotéza 1 – Ve srovnání s vícerodičkami, které dostávají obvyklou péči, budou mít ženy, které dostávají NFP, snížení hypertenze související s těhotenstvím a užívání tabáku.
Hypotéza 2 – Ve srovnání s dětmi žen, které dostávají běžnou péči, budou mít ty, jejichž matky dostávají NFP, zlepšený jazykový vývoj.
Ženy budou požádány, aby se zúčastnily sedmi epizod sběru dat při zařazení do studie/základním stavu, ve 36. až 40. týdnu těhotenství, 6. až 8. týdnu po porodu au dětí ve věku 6, 12, 18 a 24 měsíců.
Výzkumní pracovníci budou pro tuto studii používat následující zdroje dat: 1) data rutinně shromažďovaná týmem NFP za účelem určení účasti a zapojení do programu NFP účastníků studie randomizovaných do NFP; 2) self-administrated a interview průzkumy účastníků studie shromážděné výzkumným asistentem; 3) formální nástroje hodnocení založené na pozorování (jako je Bayleyovo hodnocení vývoje dítěte) spravované výzkumným asistentem; 4) videa interakcí mezi rodiči a dětmi zaznamenaná výzkumným asistentem a kódovaná odborníky na rodičovství; 5) vzorky slin (matek) odebrané výzkumným asistentem nebo samostatně odebrané účastníkem pod vedením výzkumného asistenta; 6) údaje z lékařské dokumentace matek a jejich dětí; a 7) údaje rodného listu.
Výzkumní asistenti budou provádět veškerý primární sběr dat od dyád matka-dítě, které souhlasily s účastí ve studii, a sběr primárních dat bude oddělený od poskytování programu NFP, který budou provádět sestry NFP. Primární sběr dat bude probíhat v 7 časových bodech, jak je popsáno výše. Primární sběr dat bude probíhat v domácnostech účastníků nebo na jiném místě, kde se účastník a výzkumný asistent cítí dobře (jako je zasedací místnost ve veřejné knihovně). Většinu měření by bylo možné shromáždit v různých prostředích, s výjimkou interakcí mezi rodiči a dětmi nahraných na video, které by v ideálním případě probíhaly v přirozeném prostředí dítěte. Poporodní a 12měsíční návštěvy zahrnují pouze měření mateřských zpráv a lze je provést telefonicky/video pomocí online průzkumů.
Výzkumný asistent zaznamená, kde k jednotlivým epizodám sběru dat došlo. Výzkumný asistent také zaznamená všechny pokusy o kontaktování účastníků studie za účelem sběru dat a zmeškané epizody sběru dat (tj. pokud byla domluvena návštěva a účastník nebyl dostupný). Výzkumný asistent bude vyškolen ohledně vhodných postupů odběru, přepravy a skladování biologických vzorků a bude vyškolen k provádění Bayleyho hodnocení vývoje dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná ve 28. týdnu EGA nebo méně
- anamnéza předchozího živého narození
- pokrytý Medicaid nebo Medicaid-způsobilý
- alespoň jedno z následujících rizik nebo protivenství – věk 19 let nebo mladší, bez středoškolského nebo ekvivalentního vzdělání, bezdomovec (s použitím standardizované definice), předchozí porod s nízkou porodní hmotností nebo nedonošenost, předchozí těhotenství se závažnou nemocností na základě Centra pro kontrolu nemocí definice, současné těhotenství do 18 měsíců od předchozího těhotenství, současné užívání tabáku nebo marihuany, anamnéza poruchy užívání návykových látek a sebeidentifikace jako černoch/afroameričan (jako ukazatel čelit nepřízni strukturálního rasismu).
Kritéria vyloučení:
- není schopen konverzovat a prokázat dostatečné porozumění pro poskytnutí souhlasu s účastí na studiu v angličtině
- jsou již s tímto těhotenstvím zařazeny do domácí návštěvy
- byli již dříve zapsáni do NFP
- ve věku do 16 let. Všimněte si, že navrhujeme vyloučit z naší studie ty, kteří nemluví anglicky, protože komunita, kterou obsluhují dvě doručovací místa NFP účastnící se naší studie, je převážně anglicky mluvící. Ti, kteří nemluví anglicky, však nejsou vyloučeni z účasti v NFP a NFP běžně poskytuje služby všem způsobilým rodinám bez ohledu na jazyk, kterým mluví pomocí bilingvních/vícejazyčných sester, pokud jsou k dispozici, nebo využívají tlumočnických služeb. Materiály NFP pro sestry k použití v rodinách, známé jako „facilitátoři“, jsou k dispozici v několika jazycích. Ve vzácných případech, kdy je těhotná žena vyloučena z účasti v naší studii na základě jazyka, nebude vyloučena z přijímání NFP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence (NFP)
Ve standardní intervenci NFP jsou těhotné ženy s nízkými příjmy přijímány, aby se dobrovolně zapojily do programu do 28. týdne těhotenství.
Zapsané ženy dostávají doma návštěvy sestry.
Návštěvy mohou probíhat osobně nebo prostřednictvím telehealth.
Osobní návštěvy se mohou konat u klienta doma nebo na jiném místě komunity, na kterém se klient a sestra dohodnou (jako je knihovna nebo kavárna).
Typický rozvrh návštěv je týdenní během prvního měsíce po zápisu, každé dva týdny až do narození kojence, týdenní během poporodního období a poté každé dva až čtyři týdny až do věku dvou dětí.
|
Během návštěv NFP sestra: 1) se zapojuje do terapeutického vztahu sestra-klient zaměřeného na podporu klientských schopností a změny chování za účelem ochrany a podpory vlastního zdraví a zdraví dítěte; 2) zajišťuje koordinaci služeb na základě identifikovaných potřeb klienta s odkazem na dostupné komunitní služby; 3) dodržuje pokyny pro návštěvy NFP a přizpůsobuje je silným stránkám a výzvám každé rodiny; 4) spolupracuje s klientkou na podpoře zdravého těhotenství rozpoznáváním a snižováním rizikových faktorů a podporou prenatální zdravotní péče, zdravé stravy, cvičení a zvládání stresu; a 5) shromažďuje údaje o provádění programu a zdraví matek a dětí.
Návštěvy zahrnují obsah ze šesti oblastí: osobní zdraví, environmentální zdraví, životní běh, mateřská role, rodina a přátelé a zdraví a lidské služby.
Sestry používají vzdělávací materiály k řešení obsahu ze šesti domén se svými klienty.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče o těhotné, která může zahrnovat domácí návštěvní služby z jiného zdroje než NFP.
Účastníkům, kteří jsou náhodně vybráni pro příjem dalších služeb, budou poskytnuty informace o dalších službách, na které se mohou kvalifikovat, a informace o tom, jak k těmto službám přistupovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost hypertenze související s těhotenstvím
Časové okno: Narození indexového dítěte
|
Vysoký krevní tlak spojený s těhotenstvím
|
Narození indexového dítěte
|
|
Změna užívání tabáku u matky kotininem
Časové okno: Méně než 28 týdnů těhotenství a 36 týdnů těhotenství
|
Měřeno hladinou kotininu ve slinách
|
Méně než 28 týdnů těhotenství a 36 týdnů těhotenství
|
|
Změna v užívání tabáku, který matka sama uvedla
Časové okno: Méně než 36 týdnů těhotenství, do 6 týdnů od indexovaného porodu (po porodu), indexový věk dítěte 6 měsíců, 9 měsíců
|
Měřeno vlastní zprávou (ano/ne)
|
Méně než 36 týdnů těhotenství, do 6 týdnů od indexovaného porodu (po porodu), indexový věk dítěte 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Index vývoje řeči dítěte měřený pomocí jazykové subškály Bayley IV
Časové okno: Index věku dítěte 12 měsíců
|
Škálované skóre upravené podle věku od 1 do 19, přičemž 19 je nejlepší výsledek
|
Index věku dítěte 12 měsíců
|
|
Index vývoje řeči dítěte měřený pomocí testu Peabody Picture Vocabulary Test
Časové okno: Index věku dítěte 9 měsíců
|
Procento ze 100; 100 je nejlepší výsledek
|
Index věku dítěte 9 měsíců
|
|
Biomarkery methylace DNA
Časové okno: Do 6 týdnů od indexového porodu (po porodu) a věku dítěte 12 měsíců
|
Epigenetický věk a skóre metylace DNA citlivé na glukokortikoidy z dat methylačního pole
|
Do 6 týdnů od indexového porodu (po porodu) a věku dítěte 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic s infekcí během těhotenství na základě kontroly lékařské dokumentace
Časové okno: Index věku dítěte 1 měsíc
|
Příjem screeningu na běžné infekce; pokud je pozitivní, přijetí vhodné léčby
|
Index věku dítěte 1 měsíc
|
|
Počet narozených dětí s hmotností nižší než 2500 gramů podle lékařského záznamu
Časové okno: Index věku dítěte 1 měsíc
|
Index věku dítěte 1 měsíc
|
|
|
Počet kojenců narozených před méně než 34. týdnem těhotenství podle lékařské dokumentace
Časové okno: Index věku dítěte 1 měsíc
|
Index věku dítěte 1 měsíc
|
|
|
Změna v užívání návykových látek u matky
Časové okno: Méně než 36 týdnů těhotenství, do 6 týdnů od indexovaného porodu (po porodu), indexový věk dítěte 6 měsíců, 9 měsíců
|
Využití za poslední měsíc na vlastní hlášení (ano/ne)
|
Méně než 36 týdnů těhotenství, do 6 týdnů od indexovaného porodu (po porodu), indexový věk dítěte 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Zahájení a pokračování jakéhokoli kojení podle zprávy matky
Časové okno: Index věku dítěte 1 měsíc, 6 měsíců
|
Zpráva matky o jakémkoli kojení
|
Index věku dítěte 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Procento návštěv zdravých dětí navštěvovaných u indexového dítěte na přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Index věku dítěte 9-12 měsíců
|
Počet ze 6 návštěv za 9 měsíců
|
Index věku dítěte 9-12 měsíců
|
|
Index použití očkování dětí podle lékařské dokumentace
Časové okno: Kontrola záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
Očkování aktuální pro věk 9 měsíců
|
Kontrola záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
|
Indexujte návštěvy dětské pohotovosti kvůli vážným zraněním, kterým lze předejít, a zraněním sentinelu kvůli týrání dětí.
Časové okno: Index věku dítěte od narození do 9 měsíců, Revizi záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
Počet návštěv a důvod návštěvy podle lékařského záznamu
|
Index věku dítěte od narození do 9 měsíců, Revizi záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
|
Index hospitalizace dítěte pro zranění
Časové okno: Kontrola záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
Počet dní hospitalizace pro zranění podle lékařské dokumentace
|
Kontrola záznamu v indexovém věku dítěte 9-12 měsíců
|
|
Změna kvality domácího prostředí měřená pomocí HOME (Home Observation Measurement of the Environment) Inventura krátká forma
Časové okno: 36 týdnů těhotenství, indexový věk dítěte 6 měsíců
|
53 opatření ano/ne; skóre škálované na základě věku dítěte, sebehodnocení a pozorování tazatele
|
36 týdnů těhotenství, indexový věk dítěte 6 měsíců
|
|
Změna kvality domácího prostředí měřená škálou CHAOS (Confusion, Hubbub and Order Scale).
Časové okno: 36 týdnů těhotenství, indexový věk dítěte 6 měsíců
|
Na stupnici od 1 do 15 platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň ekologického chaosu v domácnosti
|
36 týdnů těhotenství, indexový věk dítěte 6 měsíců
|
|
Interakce matka-dítě měřená pomocí Dyadického hodnocení přirozených zážitků pečovatele a dítěte (TANEC)
Časové okno: Index věku dítěte 9 měsíců
|
Videozáznamy interakcí jsou hodnoceny vyškolenými výzkumnými asistenty, pro každé chování je zaznamenána frekvence a podíl stráveného času.
|
Index věku dítěte 9 měsíců
|
|
Vývojový index dítěte měřený vývojovým hodnocením Bayley IV
Časové okno: Index věku dítěte 12 měsíců
|
Škálované skóre upravené podle věku od 1 do 19, přičemž 19 je nejlepší výsledek
|
Index věku dítěte 12 měsíců
|
|
Indexujte sociální a emoční vývoj dítěte na základě socio-emocionální subškály Bayley IV
Časové okno: Index věku dítěte 12 měsíců
|
Škálované skóre upravené podle věku od 1 do 19, přičemž 19 je nejlepší výsledek
|
Index věku dítěte 12 měsíců
|
|
Index sociálního a emocionálního vývoje dítěte měřený kontrolním seznamem chování dítěte (CBCL) (mateřská zpráva)
Časové okno: Index věku dítěte 6 měsíců
|
54 otázek hodnocených na stupnici 0–2; nižší skóre jsou více emocionálně regulované děti
|
Index věku dítěte 6 měsíců
|
|
Změna v mateřském vnímaném stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu (mateřská zpráva)
Časové okno: Méně než 36 týdnů těhotenství a indexový věk dítěte 6 měsíců
|
Stupnice 0-40 na základě 10 otázek; 0-13 by bylo považováno za nízké napětí.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
Méně než 36 týdnů těhotenství a indexový věk dítěte 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Užitečné odkazy
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kritéria použitá v recenzi jsou následující:
Návrh má přiměřenou vědeckou hodnotu; umožňuje dobré vědecké využití dat. Návrh je teoreticky i empiricky podložený.
- Statistická síla je přiměřená dané úrovni projektu
- Pravděpodobná užitečnost pro vyšetřovatele.
- Pravděpodobně přispěje k existující znalostní základně
- Spolupracovník vyšetřovatele by měl být spojen s naším týmem. Poskytují odkaz na náš tým, mohou poskytovat přístup k datům nebo alespoň sdělovat, jaká data jsou k dispozici.
- Navržené analýzy ještě nebyly dokončeny nebo navrženy jinými spolupracovníky nebo členy řešitelského týmu.
Nároky na současný čas zaměstnanců jsou minimální, včetně:
- Variabilní konstrukce
- Statistická konzultace
- Poskytování přístupu k počítači/zdrojů
- Čištění dat
- Poskytování přístupu k datům
- Aktuální vytížení zaměstnanců, včetně stávajících externích projektů
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
Klinické studie na Rodinné partnerství sestry
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
McMaster UniversityAktivní, ne náborDiabetes Mellitus | Mnohočetné chronické stavyKanada
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal Aid...DokončenoAstma | Pediatrické VŠECHNY | Lékařská informatika | Sociální determinanty zdraví | Školní zdravotní služby | Registry | Domácí návštěvy | Problémy s bydlením | Disparita ve zdravotnictví | Disparita zdravotního stavuSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteStaženo
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy