Партнерство семьи медсестер для женщин с предыдущими живыми родами
27 августа 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Рандомизированное клиническое исследование семейного партнерства медсестер для женщин с предыдущими живыми родами
Целью этого клинического испытания является тестирование Партнерства семей медсестер (NFP) у матерей с предыдущими живорождениями (многородящие или повторнородящие). Основные цели:
Конкретная цель 1. Определить эффективность NFP среди повторнородящих женщин для снижения материнской заболеваемости и улучшения исходов беременности.
Конкретная цель 2. Определить эффективность NFP среди индексных детей (ребенок от беременности, когда мать была зарегистрирована) повторнородящих женщин для улучшения исходов у детей.
Конкретная цель 3 (исследовательская). При подготовке к будущему исследованию воздействия программ профилактических посещений на дому на триады мать-индекс ребенок-брат описать братьев и сестер (характеристики, роль, влияние) в контексте посещения медсестрой на дому и оценить эффективность NFP в отношении исходов для ранее рожденных братьев и сестер младше 6 лет, проживающих дома, включая когнитивное развитие, социально-эмоциональное развитие, а также выявление и направление в необходимые службы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет проводиться в партнерстве с двумя или более площадками NFP в Колумбусе и Дейтоне, штат Огайо. Исследователи будут работать с клиниками дородовой помощи и справочными центрами по беременности, чтобы определить процесс, который вписывается в поток каждого учреждения для выявления и набора подходящих повторнородящих беременных женщин в 28 недель EGA (оценочный срок беременности) или меньше для участия в исследовании. В исследовании примут участие 800 женщин. Половина будет рандомизирована для получения NFP, а половина будет рандомизирована для получения любых других общественных услуг, доступных за пределами NFP. Исследователи будут сравнивать группу вмешательства с контрольной группой, чтобы проверить эффекты, описанные в целях выше (как указано в следующих гипотезах).
Гипотеза 1. По сравнению с повторнородящими женщинами, получающими обычный уход, у женщин, получающих NFP, будет меньше гипертензии, связанной с беременностью, и употребления табака.
Гипотеза 2. По сравнению с детьми женщин, получающих обычный уход, те, чьи матери получают NFP, будут иметь лучшее языковое развитие.
Женщин попросят принять участие в семи эпизодах сбора данных при включении в исследование/на исходном уровне, на сроках от 36 до 40 недель беременности, от 6 до 8 недель после родов и в возрасте детей 6, 12, 18 и 24 месяцев.
Исследователи будут использовать следующие источники данных для этого исследования: 1) данные, регулярно собираемые командой NFP для определения зачисления и участия в программе NFP участников исследования, рандомизированных для NFP; 2) самостоятельные опросы и опросы участников исследования, проводимые научным сотрудником; 3) формальные инструменты оценки, основанные на наблюдении (такие как оценка развития ребенка по методу Бейли), которыми управляет ассистент-исследователь; 4) видеозаписи взаимодействия родителей и детей, записанные научным сотрудником и закодированные экспертами по воспитанию детей; 5) образцы слюны (матери), собранные научным сотрудником или самостоятельно собранные участником под руководством научного сотрудника; 6) данные медицинского осмотра матерей и их детей; 7) данные свидетельства о рождении.
Ассистенты-исследователи будут проводить весь сбор первичных данных от пар мать-ребенок, которые согласились участвовать в испытании, и сбор первичных данных будет осуществляться отдельно от реализации программы NFP, которую будут проводить медсестры NFP. Сбор первичных данных будет происходить в 7 моментов времени, как описано выше. Сбор первичных данных будет происходить в домах участников или в другом месте, где участник и научный сотрудник чувствуют себя комфортно (например, в конференц-зале в публичной библиотеке). Большинство мер можно было бы собрать в различных условиях, за исключением записанных на видео взаимодействий между родителями и детьми, которые в идеале происходили бы в естественной среде ребенка. Посещения в послеродовой период и через 12 месяцев включают только отчеты матери и могут проводиться по телефону/видео с использованием онлайн-опросов.
Ассистент-исследователь будет записывать, где происходил каждый эпизод сбора данных. Ассистент-исследователь также будет записывать все попытки связаться с участниками исследования для сбора данных и пропущенные эпизоды сбора данных (т. е. если посещение было организовано, а участник был недоступен). Ассистент-исследователь будет обучен соответствующим процедурам сбора, транспортировки и хранения биологических образцов, а также будет обучен проведению оценки развития ребенка по Бейли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременность в 28 недель EGA или меньше
- история предыдущих живорождений
- покрывается программой Medicaid или имеет право на участие в программе Medicaid
- по крайней мере, один из следующих рисков или невзгод - возраст 19 лет или младше, отсутствие среднего образования или его эквивалента, бездомность (используя стандартное определение), предыдущие роды с низким весом при рождении или недоношенность, предыдущая беременность с тяжелой заболеваемостью по данным Центров по контролю заболеваний определение, текущая беременность в течение 18 месяцев после предыдущей беременности, в настоящее время употребление табака или марихуаны, история расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и самоидентификация как черный / афроамериканец (как маркер столкновения с невзгодами структурного расизма).
Критерий исключения:
- не может разговаривать и демонстрировать адекватное понимание, чтобы дать согласие на участие в исследовании на английском языке
- уже включены в программу посещения на дому в связи с этой беременностью
- ранее были зарегистрированы в NFP
- в возрасте до 16 лет. Обратите внимание, что мы предлагаем исключить из нашего исследования тех, кто не говорит по-английски, потому что сообщество, обслуживаемое двумя сайтами доставки NFP, участвующими в нашем исследовании, в основном англоязычное. Тем не менее, те, кто не говорит по-английски, не исключаются из участия в NFP, и NFP регулярно предоставляет услуги всем соответствующим семьям, независимо от языка, на котором они говорят, с помощью двуязычных/многоязычных медсестер, когда они доступны, или с помощью услуг переводчика. Материалы NFP для использования медсестрами с семьями, известные как «фасилитаторы», доступны на нескольких языках. В тех редких случаях, когда беременная женщина исключается из участия в нашем исследовании из-за языка, она не будет исключена из получения NFP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство (НФП)
В стандартном вмешательстве NFP беременные женщины с низким доходом добровольно присоединяются к программе до 28-й недели беременности.
Зачисленных женщин посещает на дому медсестра.
Посещения могут происходить лично или с помощью телемедицины.
Личные визиты могут происходить на дому у клиента или в другом общественном месте, согласованном клиентом и медсестрой (например, в библиотеке или кафе).
Типичный график посещений: еженедельно в течение первого месяца после зачисления, каждые две недели до рождения ребенка, еженедельно в послеродовой период, затем каждые две-четыре недели до достижения ребенком двухлетнего возраста.
|
Во время посещений НК медсестра: 1) вступает в терапевтические отношения между медсестрой и клиентом, направленные на развитие способностей клиента и изменение поведения для защиты и укрепления своего собственного здоровья и здоровья ребенка; 2) обеспечивает координацию услуг на основе выявленных потребностей клиента, ссылаясь на доступные услуги сообщества; 3) следует Руководству по посещению НК, адаптируя его к сильным сторонам и проблемам каждой семьи; 4) работает с клиентом, чтобы поддерживать здоровую беременность, распознавая и снижая факторы риска и продвигая дородовое медицинское обслуживание, здоровое питание, физические упражнения и управление стрессом; 5) собирает данные о реализации программы и здоровье матери и ребенка.
Посещения включают контент из шести областей: личное здоровье, гигиена окружающей среды, жизненный цикл, роль матери, семья и друзья, а также здравоохранение и социальные услуги.
Медсестры используют образовательные материалы для обсуждения контента из шести областей со своими клиентами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет получать обычный уход за беременными, который может включать услуги посещения на дому из другого источника, кроме NFP.
Участникам, выбранным случайным образом для получения других услуг, будет предоставлена информация о других услугах, на которые они могут претендовать, и информация о том, как получить доступ к этим услугам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие гипертензии, связанной с беременностью
Временное ограничение: Рождение индексного ребенка
|
Высокое кровяное давление, связанное с беременностью
|
Рождение индексного ребенка
|
|
Изменение употребления табака матерями под влиянием котинина
Временное ограничение: Срок беременности менее 28 недель и срок беременности 36 недель
|
Измеряется по уровню котинина в слюне
|
Срок беременности менее 28 недель и срок беременности 36 недель
|
|
Изменение показателей употребления табака матерями по самооценке
Временное ограничение: Менее 36 недель беременности, в течение 6 недель после родов (после родов), индексный возраст ребенка 6 месяцев, 9 месяцев
|
Измеряется по самоотчету (да/нет)
|
Менее 36 недель беременности, в течение 6 недель после родов (после родов), индексный возраст ребенка 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Индекс развития речи ребенка, измеряемый по языковой подшкале Бэйли IV.
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
Масштабированная оценка с поправкой на возраст от 1 до 19, где 19 — лучший результат.
|
Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
|
Индекс развития речи ребенка, измеряемый с помощью словарного теста Пибоди в картинках.
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 9 месяцев
|
Процент из 100; 100 - лучший результат
|
Индексный возраст ребенка 9 месяцев
|
|
Биомаркеры метилирования ДНК
Временное ограничение: В течение 6 недель после родов (после родов) и возраста ребенка 12 месяцев.
|
Эпигенетический возраст и показатель метилирования ДНК, чувствительный к глюкокортикоидам, на основе данных массива метилирования
|
В течение 6 недель после родов (после родов) и возраста ребенка 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инфекцией во время беременности на основе просмотра медицинской документации
Временное ограничение: Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
Получение скрининга на распространенные инфекции; если положительный, получение соответствующего лечения
|
Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
|
Количество младенцев, рожденных с массой тела менее 2500 граммов по данным медицинской документации
Временное ограничение: Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
|
|
Количество младенцев, рожденных до 34 недель гестации, по данным медицинской документации
Временное ограничение: Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
Индекс ребенка возраст 1 месяц
|
|
|
Изменение показателей употребления психоактивных веществ матерями по самооценке
Временное ограничение: Менее 36 недель беременности, в течение 6 недель после родов (после родов), индексный возраст ребенка 6 месяцев, 9 месяцев
|
Использование за прошлый месяц согласно самоотчету (да/нет)
|
Менее 36 недель беременности, в течение 6 недель после родов (после родов), индексный возраст ребенка 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Начало и продолжение любого грудного вскармливания по отчету матери
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 1 мес, 6 мес.
|
Сообщения матери о любом грудном вскармливании
|
Индексный возраст ребенка 1 мес, 6 мес.
|
|
Процент посещений здоровых детей индексным ребенком по результатам проверки медицинской документации
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 9-12 месяцев
|
Количество из 6 посещений за 9 месяцев
|
Индексный возраст ребенка 9-12 месяцев
|
|
Индекс использования иммунизации детей на основе анализа медицинских карт
Временное ограничение: Запишите обзор в возрасте основного ребенка 9–12 месяцев.
|
Прививки актуальны для возраста 9 месяцев.
|
Запишите обзор в возрасте основного ребенка 9–12 месяцев.
|
|
Индексируйте посещения детских отделений неотложной помощи на предмет серьезных предотвратимых травм и дозорных травм в связи с жестоким обращением с детьми.
Временное ограничение: Возраст индексного ребенка от рождения до 9 месяцев. Запись пересмотра в возрасте индексного ребенка 9–12 месяцев.
|
Частота посещений и причина посещения по результатам просмотра медицинской документации
|
Возраст индексного ребенка от рождения до 9 месяцев. Запись пересмотра в возрасте индексного ребенка 9–12 месяцев.
|
|
Индекс госпитализации детей по поводу травм
Временное ограничение: Запишите обзор в возрасте основного ребенка 9–12 месяцев.
|
Количество дней госпитализации по поводу травмы на одну проверку медицинской документации
|
Запишите обзор в возрасте основного ребенка 9–12 месяцев.
|
|
Изменение качества домашней среды, измеренное с помощью HOME (Краткая форма инвентаризации домашнего наблюдения за окружающей средой)
Временное ограничение: Срок беременности 36 недель, индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
53 меры да/нет; Оценка рассчитывается на основе возраста ребенка, самоотчета и наблюдений интервьюера
|
Срок беременности 36 недель, индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
|
Изменение качества домашней обстановки, измеряемое по шкале CHAOS (шкала замешательства, шума и порядка).
Временное ограничение: Срок беременности 36 недель, индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
По шкале от 1 до 15: чем выше балл, тем выше уровень экологического хаоса в доме.
|
Срок беременности 36 недель, индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
|
Взаимодействие матери и ребенка, измеряемое с помощью диадической оценки натуралистического опыта воспитателя и ребенка (DANCE)
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 9 месяцев
|
Видеозаписанные взаимодействия оцениваются обученными научными сотрудниками, для каждого поведения фиксируется частота и доля затраченного времени.
|
Индексный возраст ребенка 9 месяцев
|
|
Индекс развития ребенка, измеренный с помощью оценки развития Bayley IV.
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
Масштабированная оценка с поправкой на возраст от 1 до 19, где 19 — лучший результат.
|
Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
|
Индекс социального и эмоционального развития ребенка на основе социально-эмоциональной субшкалы Бэйли IV
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
Масштабированная оценка с поправкой на возраст от 1 до 19, где 19 — лучший результат.
|
Индексный возраст ребенка 12 месяцев
|
|
Индекс социального и эмоционального развития ребенка, измеряемый с помощью Контрольного списка детского поведения (CBCL) (отчет матери)
Временное ограничение: Индексный возраст ребенка 6 месяцев
|
54 вопроса оценены по шкале от 0 до 2; более низкие баллы — более эмоционально регулируемые дети
|
Индексный возраст ребенка 6 месяцев
|
|
Изменение восприятия стресса матерью, измеренное по шкале воспринимаемого стресса (отчет матери)
Временное ограничение: Гестация менее 36 недель и индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
Шкала от 0 до 40 на основе 10 вопросов; 0-13 будет считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Оценка в диапазоне от 27 до 40 будет считаться высоким воспринимаемым стрессом.
|
Гестация менее 36 недель и индексный возраст ребенка 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Главный следователь: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Bronfenbrenner U. Toward an experimental ecology of human development. American psychologist. 1977;32(7):513.
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
- Bandura A. Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan; 1997 Feb 15.
- Bandura A. Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ. 1986;1986(23-28):2.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28.
Полезные ссылки
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
- Braveman PE, S. . Overcoming Obstacles to Health in 2013 and Beyond. RQJF Commission to Build a Healthier America https://www.rwjf.org/en/library/research/2013/06/overcoming-obstacles-to-health-in-2013-and-beyond.html. Published 2013. Accessed2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся обезличенными данными отдельных участников с исследователями, которые захотят провести дополнительный анализ.
Исследователи, которые заинтересованы в доступе к обезличенным данным отдельных участников, должны отправить электронное письмо в Центр профилактических исследований здоровья семьи и ребенка (FamilyChildPRC@cuanschutz.edu), чтобы запросить заявку на использование данных.
Руководящая группа в PRC (Профилактический исследовательский центр здоровья семьи и ребенка) рассмотрит заявку и решит, предоставлять ли доступ.
Критерии перечислены ниже в разделе «Критерии доступа».
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны по завершении финансируемого в настоящее время исследования (январь 2027 г.) и будут доступны в течение 10 лет (до декабря 2036 г.).
Критерии совместного доступа к IPD
Критерии, использованные в обзоре, следующие:
Предложение имеет разумную научную ценность; позволяет использовать данные в научных целях. Предложение обосновано как теоретически, так и эмпирически.
- Статистическая мощность соответствует уровню проекта
- Вероятная полезность для следователя.
- Вероятность внесения вклада в существующую базу знаний
- Сотрудник следователя должен быть связан с нашей командой. Они предоставляют ссылку на нашу команду, могут предоставлять доступ к данным или, по крайней мере, сообщать, какие данные доступны.
- Предлагаемые анализы еще не были завершены или предложены другими сотрудниками или членами исследовательской группы.
Требования к текущему рабочему времени персонала минимальны, в том числе:
- Переменная конструкция
- Статистическая консультация
- Предоставление доступа к компьютеру/ресурсам
- Очистка данных
- Предоставление доступа к данным
- Текущая загрузка персонала, включая существующие внешние проекты
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .