Sykepleierfamiliepartnerskap for kvinner med tidligere levendefødte

Den foreslåtte studien vil bli utført i samarbeid med to eller flere NFP-steder i Columbus og Dayton, Ohio. Etterforskere vil samarbeide med prenatal klinikker og graviditetsressurshenvisningssentre for å identifisere en prosess som passer inn i hver sides flyt for å identifisere og rekruttere kvalifiserte multiparøse gravide kvinner ved 28 uker EGA (estimert svangerskapsalder) eller mindre for å delta i studien. Studien skal rekruttere 800 kvinner til å delta. Halvparten vil bli randomisert til å motta NFP og halvparten vil bli randomisert til å motta andre fellesskapstjenester som er tilgjengelige utenfor NFP. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for å teste effektene beskrevet i målene ovenfor (som skissert i følgende hypoteser).

Hypotese 1 - Sammenlignet med multiparøse kvinner som mottar vanlig omsorg, vil kvinner som mottar NFP ha reduksjoner i svangerskapsrelatert hypertensjon og tobakksbruk.

Hypotese 2 - Sammenlignet med barn av kvinner som mottar vanlig omsorg, vil de hvis mødre mottar NFP ha forbedret språkutvikling.

Kvinner vil bli bedt om å delta i syv datainnsamlingsepisoder ved studieregistrering/baseline, 36 til 40 ukers svangerskap, 6 til 8 uker postpartum og barn i alderen 6, 12, 18 og 24 måneder.

Forskere vil bruke følgende datakilder for denne studien: 1) data som rutinemessig samles inn av NFP-teamet for å bestemme påmelding og engasjement i NFP-programmet for studiedeltakere randomisert til NFP; 2) selvadministrerte og intervjuundersøkelser av studiedeltakere samlet inn av forskningsassistenten; 3) formelle observasjonsbaserte vurderingsverktøy (som Bayley-vurderingen av barns utvikling) administrert av forskningsassistenten; 4) videoer av interaksjoner mellom foreldre og barn tatt opp av forskningsassistenten og kodet av foreldreeksperter; 5) spyttprøver (mødre) samlet inn av forskningsassistenten eller egeninnsamlet av deltakeren med veiledning fra forskningsassistenten; 6) data fra journalgjennomgang av mødre og deres barn; og 7) fødselsattestdata.

Forskningsassistentene vil gjennomføre all primær datainnsamling fra mor-barn-dyader som har sagt ja til å delta i forsøket, og primær datainnsamling vil være atskilt fra NFP-programleveransen som vil bli utført av NFP-sykepleierne. Primær datainnsamling vil finne sted ved 7 tidspunkter som beskrevet ovenfor. Primær datainnsamling vil skje i deltakernes hjem eller på et annet sted hvor deltakeren og forskningsassistenten føler seg komfortable (for eksempel et møterom i et offentlig bibliotek). Flertallet av tiltakene kan samles inn i en rekke settinger med unntak av videofilmede interaksjoner mellom foreldre og barn, som ideelt sett ville forekomme i barnets naturlige miljø. Besøkene etter fødsel og 12 måneder omfatter kun mødrerapporteringstiltak og kan gjennomføres via telefon/video ved bruk av nettbaserte undersøkelser.

Forskningsassistenten vil registrere hvor hver datainnsamlingsepisode fant sted. Forskningsassistenten vil også registrere alle forsøk på å kontakte studiedeltakere for datainnsamling og tapte episoder med datainnsamling (dvs. hvis et besøk ble arrangert og deltakeren ikke var tilgjengelig). Forskningsassistenten vil bli opplært i hensiktsmessige innsamlings-, transport- og lagringsprosedyrer for biologiske prøver og vil bli opplært til å gjennomføre Bayley-vurderingen av barns utvikling.