- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887115
Sairaanhoitajaperhekumppanuus naisille, jotka ovat aiemmin syntyneet
Satunnaistettu kliininen sairaanhoitajaperhekumppanuus naisille, jotka ovat aiemmin syntyneet
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Nurse Family Partnership (NFP) -sairaanhoitajaa äideillä, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävänä (monin synnyttäneet tai monikerroshenkilöt). Päätavoitteet ovat:
Erityistavoite 1 – Määrittele NFP:n tehokkuus usean synnyttäneen naisen keskuudessa äitien sairastuvuuden vähentämisessä ja raskauden tulosten parantamisessa.
Erityinen tavoite 2 - Määritä NFP:n tehokkuus usean synnytyksen aikana synnyttäneiden naisten indeksilasten (raskaudesta lähtien, kun äiti oli mukana) lapsilla.
Erityinen tavoite 3 (kartoitus) – Valmistellaan tulevaa tutkimusta ennaltaehkäisevien kotikäyntiohjelmien vaikutuksista äiti-indeksin lapsi-sisaruskolmioihin, kuvaile sisaruksia (ominaisuuksia, roolia, vaikutusta) sairaanhoitajakodissa käynnin yhteydessä ja arvioi NFP:n tehokkuus kotona asuvien alle 6-vuotiaiden esisyntyneiden sisarusten tuloksiin, mukaan lukien kognitiivinen kehitys, sosioemotionaalinen kehitys sekä tarvittavien palvelujen tunnistaminen ja ohjaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tehdään yhteistyössä kahden tai useamman NFP-paikan kanssa Columbuksessa ja Daytonissa, Ohiossa. Tutkijat työskentelevät raskaushoitoklinikoiden ja raskausaikaresurssien lähetyskeskusten kanssa löytääkseen prosessin, joka sopii kunkin sivuston kulkuun, jotta voidaan tunnistaa ja rekrytoida kelvollisia useita synnyttäneitä raskaana olevia naisia 28 viikon EGA:lla (arvioitu raskausikä) tai sitä vähemmän osallistumaan tutkimukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 800 naista. Puolet satunnaistetaan vastaanottamaan NFP:tä ja puolet satunnaistetaan saamaan muita NFP:n ulkopuolella saatavilla olevia yhteisöpalveluita. Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään testatakseen yllä olevissa tavoitteissa kuvattuja vaikutuksia (seuraavien hypoteesien mukaisesti).
Hypoteesi 1 - Verrattuna usean synnytyksen saaneisiin naisiin, jotka saavat tavallista hoitoa, naisten, jotka saavat NFP:tä, raskauteen liittyvä verenpainetauti ja tupakan käyttö vähenevät.
Hypoteesi 2 - Tavallista hoitoa saavien naisten lapsiin verrattuna niillä, joiden äidit saavat NFP:tä, kielekehitys on parantunut.
Naisia pyydetään osallistumaan seitsemään tiedonkeruujaksoon tutkimukseen ilmoittautumisen/perustilanteen aikana, 36–40 raskausviikon aikana, 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja lapsen iässä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta.
Tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa seuraavia tietolähteitä: 1) NFP-ryhmän rutiininomaisesti keräämät tiedot määrittääkseen NFP:hen satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien ilmoittautumisen ja osallistumisen NFP-ohjelmaan; 2) tutkimusavustajan keräämät omatoimiset ja haastattelukyselyt tutkimukseen osallistuneista; 3) tutkimusavustajan hallinnoimat muodolliset havainnointiin perustuvat arviointivälineet (kuten Bayley-arviointi lapsen kehityksestä); 4) tutkimusavustajan tallentamat ja vanhemmuuden asiantuntijoiden koodaamat videot vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta; 5) sylkinäytteet (äidit), jotka tutkimusavustaja on kerännyt tai osallistuja itse kerää tutkimusavustajan opastuksella; 6) tiedot äitien ja heidän lastensa potilaskertomustarkastuksesta; ja 7) syntymätodistuksen tiedot.
Tutkimusavustajat suorittavat kaiken perustiedonkeruun tutkimukseen osallistuneilta äiti-lapsi-dyadeilta, ja perustiedonkeruu on erillinen NFP-ohjelman toimituksesta, jonka suorittavat NFP:n sairaanhoitajat. Ensisijainen tiedonkeruu tapahtuu 7 ajankohdassa, kuten edellä on kuvattu. Ensisijainen tiedonkeruu tapahtuu osallistujien kodeissa tai muussa paikassa, jossa osallistuja ja tutkimusavustaja viihtyvät (kuten yleisen kirjaston kokoushuoneessa). Suurin osa toimenpiteistä voitaisiin kerätä erilaisissa ympäristöissä, lukuun ottamatta videonauhoitettua vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta, joka ihannetapauksessa tapahtuisi lapsen luonnollisessa ympäristössä. Synnytyksen jälkeiset ja 12 kuukauden vierailut sisältävät vain äitiysraportoinnin ja ne voidaan tehdä puhelimitse/videolla verkkokyselyiden avulla.
Tutkimusassistentti kirjaa, missä kukin tiedonkeruujakso tapahtui. Tutkimusassistentti tallentaa myös kaikki yritykset ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistuviin tiedonkeruua varten ja tiedonkeruun jääneet jaksot (eli jos vierailu on järjestetty ja osallistuja ei ollut tavoitettavissa). Tutkimusassistentti koulutetaan biologisten näytteiden asianmukaisiin keräys-, kuljetus- ja varastointimenetelmiin ja koulutetaan suorittamaan Bayley-arviointi lapsen kehityksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie J Murphy
- Puhelinnumero: 7206722402
- Sähköposti: natalie.murphy@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Banks, MPH
- Puhelinnumero: 614-722-3756
- Sähköposti: Ashley.Banks@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Deena Chisolm, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 28 viikolla EGA tai vähemmän
- aikaisemman elävän syntymän historia
- Medicaid- tai Medicaid-kelpoinen
- vähintään yksi seuraavista riskeistä tai vastoinkäymisistä - 19-vuotias tai sitä nuorempi, ei korkeakoulututkintoa tai vastaavaa, koditon (standardisoitua määritelmää käyttäen), edellinen syntymä matalapainoinen tai keskosena, edellinen raskaus ja vakava sairastuvuus taudintorjuntakeskuksen perusteella määritelmä, nykyinen raskaus 18 kuukauden sisällä edellisestä raskaudesta, tällä hetkellä tupakan tai marihuanan käyttö, päihteiden käyttöhäiriö ja itsetunnistus mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi (merkkinä rakenteellisen rasismin vastoinkäymisistä).
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty keskustelemaan ja osoittamaan riittävää ymmärrystä antaakseen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen englanniksi
- ovat jo ilmoittautuneet kotikäyntiinterventioon tämän raskauden kanssa
- ovat aiemmin olleet NFP:ssä
- alle 16-vuotiaat. Huomaa, että ehdotamme sulkea pois tutkimuksestamme ne, jotka eivät puhu englantia, koska tutkimukseemme osallistuvien kahden NFP-toimipaikan palveleva yhteisö on enimmäkseen englanninkielinen. Niitä, jotka eivät puhu englantia, ei kuitenkaan suljeta pois osallistumasta NFP:hen, ja NFP tarjoaa rutiininomaisesti palveluita kaikille tukikelpoisille perheille riippumatta siitä, mitä kieltä puhutaan käyttämällä kaksikielisiä/monikielisiä sairaanhoitajia, jos niitä on saatavilla, tai käyttämällä tulkkauspalveluita. NFP:n materiaaleja sairaanhoitajille perheiden kanssa käytettäväksi eli "fasilitaattoreiksi" on saatavilla useilla kielillä. Siinä harvinaisessa tilanteessa, että raskaana oleva nainen suljetaan tutkimukseemme osallistumisen ulkopuolelle kielen perusteella, häntä ei suljeta pois NFP:n saamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventio (NFP)
Normaalissa NFP-interventiossa pienituloisia raskaana olevia naisia rekrytoidaan vapaaehtoisesti liittymään ohjelmaan 28. raskausviikon ajan.
Ilmoittautuneet naiset saavat kotikäyntejä sairaanhoitajalta.
Käynnit voidaan tehdä henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä.
Henkilökohtaiset käynnit voivat tapahtua asiakkaan kotona tai muussa asiakkaan ja hoitajan sopimassa yhteisössä (esim. kirjastossa tai kahvilassa).
Tyypillinen käyntiaikataulu on viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen, kahden viikon välein vauvan syntymään asti, viikoittain synnytyksen jälkeisenä aikana, sitten kahden-neljän viikon välein, kunnes lapsi täyttää kaksi.
|
NFP-käyntien aikana hoitaja: 1) harjoittaa terapeuttista sairaanhoitaja-asiakassuhdetta, joka keskittyy edistämään asiakkaan kykyjä ja käyttäytymisen muutosta suojellakseen ja edistääkseen omaa ja lapsensa terveyttä; 2) järjestää palvelukoordinointia asiakkaan tunnistettuihin tarpeisiin viitaten saatavilla oleviin yhteisöpalveluihin; 3) noudattaa NFP:n vierailuohjeita räätälöimällä ne kunkin perheen vahvuuksien ja haasteiden mukaan; 4) tekee yhteistyötä asiakkaan kanssa terveen raskauden tukemiseksi tunnistamalla ja vähentämällä riskitekijöitä sekä edistämällä synnytystä, terveellistä ruokavaliota, liikuntaa ja stressinhallintaa; ja 5) kerää tietoa ohjelman toteuttamisesta sekä äitien ja lasten terveydestä.
Vierailut sisältävät sisältöä kuudelta alueelta: henkilökohtainen terveys, ympäristöterveys, elämänkulku, äidin rooli, perhe ja ystävät sekä terveys- ja inhimilliset palvelut.
Sairaanhoitajat käyttävät opetusmateriaaleja käsitelläkseen kuuden verkkotunnuksen sisältöä asiakkaidensa kanssa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia raskaana olevien hoitoa, johon voi sisältyä kotikäyntipalveluita muualta kuin NFP:ltä.
Osallistujille, jotka valitaan satunnaisesti vastaanottamaan muita palveluita, annetaan tietoa muista palveluista, joihin he voivat olla oikeutettuja, ja tietoa siitä, miten näihin palveluihin pääsee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskauteen liittyvän verenpainetaudin esiintyminen
Aikaikkuna: Indeksilapsen syntymä
|
Raskauteen liittyvä korkea verenpaine
|
Indeksilapsen syntymä
|
Kotiniinin muutos äidin tupakankäytössä
Aikaikkuna: Alle 28 raskausviikkoa ja 36 raskausviikkoa
|
Mitattu kotiniinitasolla syljessä
|
Alle 28 raskausviikkoa ja 36 raskausviikkoa
|
Muutos äidin ilmoittamassa tupakankäytössä
Aikaikkuna: Alle 28 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa, indeksilapsen ikä 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Mitattu itseraportilla (kyllä/ei)
|
Alle 28 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa, indeksilapsen ikä 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Indeksi lapsen kielen kehitys mitattuna Bayley IV -kieliala-asteikolla
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Skaalattu, ikäkorjattu pistemäärä 1–19, 19 on paras tulos
|
Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Indeksoi lapsen kielen kehitystä MacArthur Batesin CDI:llä (Communicative Development Inventories)
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Prosentti 100:sta; 100 on paras tulos
|
Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskauden aikana tartunnan saaneiden osallistujien määrä sairauskertomustarkistuksen perusteella
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 1 kk
|
Yleisten infektioiden seulonnan kuitti; jos positiivinen, asianmukainen hoito
|
Indeksilapsen ikä 1 kk
|
Alle 2500 grammaa painavien syntyneiden määrä potilaskertomusta kohden
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 1 kk
|
Indeksilapsen ikä 1 kk
|
|
Alle 34 raskausviikolla syntyneiden imeväisten määrä potilaskertomusta kohden
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 1 kk
|
Indeksilapsen ikä 1 kk
|
|
Muutos äidin ilmoittamassa päihteiden käytössä
Aikaikkuna: Alle 28 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa, indeksilapset 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Viimeisen kuukauden käyttö omaraportointia kohden (kyllä/ei)
|
Alle 28 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa, indeksilapset 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Imetyksen aloittaminen ja jatkaminen äidin ilmoituksen mukaan
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Indeksilapsen ikä 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Indeksilapsen terveiden lasten käyntien prosenttiosuus sairauskertomustarkistusta kohden
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 18-24 kuukautta
|
Lukumäärä 7 käynnistä 12 kuukauden kuluessa
|
Indeksilapsen ikä 18-24 kuukautta
|
Indeksoi lasten rokotuksen käyttö sairauskertomustarkastelun mukaan
Aikaikkuna: Ennätysarvostelu indeksilapsen iässä 18-24 kuukautta
|
Rokotukset ajan tasalla 18 kuukauden ikäisille
|
Ennätysarvostelu indeksilapsen iässä 18-24 kuukautta
|
Indeksoi lasten ensiapukäynnit vakavien ehkäistävissä olevien vammojen ja vartijavammojen varalta lasten hyväksikäytön vuoksi.
Aikaikkuna: Indeksi lapsen ikä syntymästä 24 kuukauteen, kerätään 24 kuukauden kohdalla
|
Käyntimäärä ja käynnin syy potilaskertomustarkastelun mukaan
|
Indeksi lapsen ikä syntymästä 24 kuukauteen, kerätään 24 kuukauden kohdalla
|
Indeksi lapsen sairaalahoito vammojen vuoksi
Aikaikkuna: Ennätysarvostelu indeksilapsen iässä 24 kuukautta
|
Sairaalahoitopäivien määrä vamman vuoksi per sairauskertomustarkistus
|
Ennätysarvostelu indeksilapsen iässä 24 kuukautta
|
Kotiympäristön laadunmuutos mitattuna HOME (Home Observation Measurement of the Environment) inventaarion lyhyt lomake
Aikaikkuna: Raskausviikko 36, indeksilapsen ikä 18 kuukautta
|
53 kyllä/ei toimenpiteitä; pisteet skaalataan lapsen iän, itseraportin ja haastattelijan havainnon perusteella
|
Raskausviikko 36, indeksilapsen ikä 18 kuukautta
|
Muutos kotiympäristön laadussa mitattuna CHAOS-asteikolla (Confusion, Hubbub ja Order Scale)
Aikaikkuna: Raskausviikko 36, indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Asteikolla 1-15: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ympäristökaaos kotona
|
Raskausviikko 36, indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus mitattuna Naturalistic Caregiver-child Experiences (DANCE) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 18 kuukautta
|
Videolle tallennetut vuorovaikutukset pisteytetään koulutettujen tutkimusapulaisten toimesta, ja jokaiselle käyttäytymiselle kirjataan käytetyn ajan esiintymistiheys ja osuus.
|
Indeksilapsen ikä 18 kuukautta
|
Lapsen kehitysindeksi mitattuna Bayley IV -kehitysarviolla
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Skaalattu, ikäkorjattu pistemäärä 1–19, 19 on paras tulos
|
Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Indeksoi lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys Bayley IV:n sosioemotionaalisen ala-asteikon perusteella
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Skaalattu, ikäkorjattu pistemäärä 1–19, 19 on paras tulos
|
Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Indeksoi lapsen sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys lapsen käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL) mitattuna (äidin raportti)
Aikaikkuna: Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
54 kysymystä asteikolla 0-2; huonommat pisteet ovat emotionaalisesti säänneltympiä lapsia
|
Indeksilapsen ikä 24 kuukautta
|
Muutos äidin kokemassa stressissä mitattuna havaitun stressin asteikolla (äidin raportti)
Aikaikkuna: Alle 28 raskausviikkoa ja indeksilapsen ikä 6 kuukautta
|
Asteikko 0-40 perustuu 10 kysymykseen; Arvoja 0-13 pidettäisiin alhaisena stressinä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Alle 28 raskausviikkoa ja indeksilapsen ikä 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy A Allison, MD, MSPH, University of Colorado School of Medicine
- Päätutkija: Deena Chisolm, PhD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uchino BN. Social support and health: a review of physiological processes potentially underlying links to disease outcomes. J Behav Med. 2006 Aug;29(4):377-87. doi: 10.1007/s10865-006-9056-5. Epub 2006 Jun 7.
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Olds DL, Robinson J, Pettitt L, Luckey DW, Holmberg J, Ng RK, Isacks K, Sheff K, Henderson CR Jr. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses: age 4 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1560-8. doi: 10.1542/peds.2004-0961.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428. Erratum In: Dev Psychol. 2008 Jan;44(1):232.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Olds DL, Kitzman H, Cole R, Robinson J, Sidora K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Hanks C, Bondy J, Holmberg J. Effects of nurse home-visiting on maternal life course and child development: age 6 follow-up results of a randomized trial. Pediatrics. 2004 Dec;114(6):1550-9. doi: 10.1542/peds.2004-0962.
- Kitzman H, Olds DL, Sidora K, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Luckey DW, Bondy J, Cole K, Glazner J. Enduring effects of nurse home visitation on maternal life course: a 3-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 2000 Apr 19;283(15):1983-9. doi: 10.1001/jama.283.15.1983.
- Kitzman H, Olds DL, Henderson CR Jr, Hanks C, Cole R, Tatelbaum R, McConnochie KM, Sidora K, Luckey DW, Shaver D, Engelhardt K, James D, Barnard K. Effect of prenatal and infancy home visitation by nurses on pregnancy outcomes, childhood injuries, and repeated childbearing. A randomized controlled trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):644-52.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
- Bowlby J. Attachment and loss: retrospect and prospect. Am J Orthopsychiatry. 1982 Oct;52(4):664-678. doi: 10.1111/j.1939-0025.1982.tb01456.x. No abstract available.
- Olds DL, Kitzman H, Hanks C, Cole R, Anson E, Sidora-Arcoleo K, Luckey DW, Henderson CR Jr, Holmberg J, Tutt RA, Stevenson AJ, Bondy J. Effects of nurse home visiting on maternal and child functioning: age-9 follow-up of a randomized trial. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e832-45. doi: 10.1542/peds.2006-2111.
- Evans GW, Gonnella C, Marcynyszyn LA, Gentile L, Salpekar N. The role of chaos in poverty and children's socioemotional adjustment. Psychol Sci. 2005 Jul;16(7):560-5. doi: 10.1111/j.0956-7976.2005.01575.x.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
- Bor J, Cohen GH, Galea S. Population health in an era of rising income inequality: USA, 1980-2015. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1475-1490. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30571-8.
- Freudenberg N, Ruglis J. Reframing school dropout as a public health issue. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A107. Epub 2007 Sep 15.
- Wang E, Glazer KB, Howell EA, Janevic TM. Social Determinants of Pregnancy-Related Mortality and Morbidity in the United States: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):896-915. doi: 10.1097/AOG.0000000000003762.
- Cheng TL, Johnson SB, Goodman E. Breaking the Intergenerational Cycle of Disadvantage: The Three Generation Approach. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20152467. doi: 10.1542/peds.2015-2467. Epub 2016 May 9.
- Noble KG, Houston SM, Brito NH, Bartsch H, Kan E, Kuperman JM, Akshoomoff N, Amaral DG, Bloss CS, Libiger O, Schork NJ, Murray SS, Casey BJ, Chang L, Ernst TM, Frazier JA, Gruen JR, Kennedy DN, Van Zijl P, Mostofsky S, Kaufmann WE, Kenet T, Dale AM, Jernigan TL, Sowell ER. Family income, parental education and brain structure in children and adolescents. Nat Neurosci. 2015 May;18(5):773-8. doi: 10.1038/nn.3983. Epub 2015 Mar 30.
- Noble KG, Engelhardt LE, Brito NH, Mack LJ, Nail EJ, Angal J, Barr R, Fifer WP, Elliott AJ; PASS Network. Socioeconomic disparities in neurocognitive development in the first two years of life. Dev Psychobiol. 2015 Jul;57(5):535-51. doi: 10.1002/dev.21303. Epub 2015 Mar 30.
- Brito NH, Noble KG. Socioeconomic status and structural brain development. Front Neurosci. 2014 Sep 4;8:276. doi: 10.3389/fnins.2014.00276. eCollection 2014.
- Bradley RH, Corwyn RF. Socioeconomic status and child development. Annu Rev Psychol. 2002;53:371-99. doi: 10.1146/annurev.psych.53.100901.135233.
- Falk-Rafael A. Advancing nursing theory through theory-guided practice: the emergence of a critical caring perspective. ANS Adv Nurs Sci. 2005 Jan-Mar;28(1):38-49. doi: 10.1097/00012272-200501000-00005.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the delivery of prenatal care and outcomes of pregnancy: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jan;77(1):16-28. Erratum In: Pediatrics 1986 Jul;78(1):138.
- Olds DL, Kitzman HJ, Cole RE, Hanks CA, Arcoleo KJ, Anson EA, Luckey DW, Knudtson MD, Henderson CR Jr, Bondy J, Stevenson AJ. Enduring effects of prenatal and infancy home visiting by nurses on maternal life course and government spending: follow-up of a randomized trial among children at age 12 years. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):419-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.49.
- Olds DL, Holmberg JR, Donelan-McCall N, Luckey DW, Knudtson MD, Robinson J. Effects of home visits by paraprofessionals and by nurses on children: follow-up of a randomized trial at ages 6 and 9 years. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):114-21. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.3817.
- Fraser JA, Armstrong KL, Morris JP, Dadds MR. Home visiting intervention for vulnerable families with newborns: follow-up results of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2000 Nov;24(11):1399-429. doi: 10.1016/s0145-2134(00)00193-9.
- Alonso-Marsden S, Dodge KA, O'Donnell KJ, Murphy RA, Sato JM, Christopoulos C. Family risk as a predictor of initial engagement and follow-through in a universal nurse home visiting program to prevent child maltreatment. Child Abuse Negl. 2013 Aug;37(8):555-65. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.03.012. Epub 2013 May 6.
- Duggan A, Caldera D, Rodriguez K, Burrell L, Rohde C, Crowne SS. Impact of a statewide home visiting program to prevent child abuse. Child Abuse Negl. 2007 Aug;31(8):801-27. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.06.011. Epub 2007 Sep 5.
- DuMont K, Mitchell-Herzfeld S, Greene R, Lee E, Lowenfels A, Rodriguez M, Dorabawila V. Healthy Families New York (HFNY) randomized trial: effects on early child abuse and neglect. Child Abuse Negl. 2008 Mar;32(3):295-315. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.07.007.
- Swain JE, Kim P, Spicer J, Ho SS, Dayton CJ, Elmadih A, Abel KM. Approaching the biology of human parental attachment: brain imaging, oxytocin and coordinated assessments of mothers and fathers. Brain Res. 2014 Sep 11;1580:78-101. doi: 10.1016/j.brainres.2014.03.007. Epub 2014 Mar 15.
- Miller TR. Projected Outcomes of Nurse-Family Partnership Home Visitation During 1996-2013, USA. Prev Sci. 2015 Aug;16(6):765-77. doi: 10.1007/s11121-015-0572-9.
Hyödyllisiä linkkejä
- McIntosh K, Moss, E., Nunn, R., and Shambaugh, J. Examining the Black-white wealth gap. The Brookings Institute. https://www.brookings.edu/blog/up-front/2020/02/27/examining-the-black-white-wealth-gap/. Published 2020. Accessed2020.
- Darity Jr. W, Hamilton, D., Paul, M., Aja, A., Price, A., Moore, A., and Chiopris, C. What We Get Wrong About Closing the Racial Wealth Gap. Samuel DuBois Cook Center on Social Equality, Insight Center for Community Economic Development.
- Hart B, Risley TR. The early catastrophe. EDUCATION REVIEW-LONDON-. 2003;17(1):110-118.
- Ross CE, Wu C-l. The links between education and health. American sociological review. 1995:719-745.
- Nurse-Family Partnership: A nurse home visitation program for low-income, pregnant women. Social Programs that Work. Prenatal/Early Childhood. . https://evidencebasedprograms.org/policy_area/prenatal-earlychildhood/. Published 2019. Accessed 6/12/2019.
- Effectiveness HVEo. What is Home Visiting Evidence of Effectiveness? U.S. Department of Health and Human Serivces: Administration for Children and Families. https://homvee.acf.hhs.gov/. Published 2020. Accessed2020.
- Haskins R, Paxson, C., Brooks-Gunn, J. Social Science Rising: A Tale of Evidence Shaping Public Policy. Princeton, Brookings. ;2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katsauksessa käytetyt kriteerit ovat seuraavat:
Ehdotuksella on kohtuulliset tieteelliset arvot; mahdollistaa tietojen hyvän tieteellisen käytön. Ehdotus on sekä teoreettisesti että empiirisesti järkevä.
- Tilastollinen teho on sopiva projektin tasolle
- Todennäköisesti hyödyllinen tutkijalle.
- Todennäköisesti edistää olemassa olevaa tietopohjaa
- Tutkijan yhteistyökumppanin tulee olla yhteydessä tiimiimme. Ne tarjoavat linkin tiimiimme, voivat tarjota pääsyn tietoihin tai ainakin ilmoittaa, mitä tietoja on saatavilla.
- Muut yhteistyökumppanit tai tutkimusryhmän jäsenet eivät ole jo saaneet valmiiksi tai ehdottaneet ehdotettuja analyysejä.
Nykyisen henkilöstön työajan vaatimukset ovat minimaaliset, mukaan lukien:
- Muuttuva rakenne
- Tilastollinen kuuleminen
- Tietokoneiden käyttöoikeuksien/resurssien tarjoaminen
- Tietojen puhdistus
- Tietoihin pääsyn tarjoaminen
- Nykyinen henkilöstömäärä, mukaan lukien nykyiset ulkopuoliset projektit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan perhekumppanuus
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Columbia UniversityRekrytointiCOVID-19 | Lapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteLopetettuLapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus | Diabetes mellitus, raskausaikaYhdysvallat