En relativ biotillgänglighetsstudie av HRS9531 hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå prövningsprocedurerna och möjliga biverkningar, kunna och vilja ge ett skriftligt informerat samtycke;
2. Ålder 18-45 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke (inklusive);
3. Kroppsvikt ≥50 kg för män och 45 kg för kvinnor, kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive);
4. Försökspersoner med god allmän hälsa, inga kliniskt signifikanta avvikelser.

Exklusions kriterier:

1. Med tidigare större organsjukdomar, inklusive men inte begränsat till neuropsykiatriska, kardiovaskulära, matsmältnings-, andnings-, urin-, endokrina-, blod-, immun- och andra sjukdomar, bedöms av forskare vara olämpliga för studien;
2. Hade ett allvarligt trauma eller en större operation inom 6 månader före screening, planerade att genomgå operation under försöksperioden;
3. Deltagare i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning under de tre månaderna före screening;
4. Bloddonationshistorik eller blodförlust ≥400 ml inom 3 månader eller ≥200 ml inom 1 månad före screening, eller fått blodtransfusion inom 3 månader;
5. Allergisk konstitution inkluderar allvarlig läkemedelsallergi eller historia av läkemedelsallergi;
6. Hepatit B-ytantigen (HBsAg), HIV-antikroppsdetektion, hepatit C-virusantikropp (HCVAb), treponema pallidum specifik antikroppsdetektion, positiv;
7. Ammande kvinnor;
8. Utredaren anser att försökspersonen har några andra faktorer som skulle göra det olämpligt att delta i denna studie.