Eine relative Bioverfügbarkeitsstudie von HRS9531 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit, die Studienabläufe und mögliche unerwünschte Ereignisse zu verstehen, in der Lage und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
2. Alter 18–45 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (einschließlich);
3. Körpergewicht ≥50 kg bei Männern und 45 kg bei Frauen, Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19,0–26,0 kg/m2 (einschließlich);
4. Probanden mit gutem Allgemeinzustand, ohne klinisch signifikante Anomalien.

Ausschlusskriterien:

1. Mit früheren schweren Organerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, neuropsychiatrische, kardiovaskuläre, Verdauungs-, Atemwegs-, Harnwegs-, endokrine, Blut-, Immun- und andere Erkrankungen, werden von Forschern als für die Studie ungeeignet beurteilt;
2. Hatte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening ein schweres Trauma oder eine größere Operation und plante, sich während des Testzeitraums einer Operation zu unterziehen;
3. Teilnehmer an klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Medizinprodukten in den 3 Monaten vor dem Screening;
4. Vorgeschichte von Blutspenden oder Blutverlust ≥400 ml innerhalb von 3 Monaten oder ≥200 ml innerhalb von 1 Monat vor dem Screening oder Erhalt einer Bluttransfusion innerhalb von 3 Monaten;
5. Die allergische Konstitution umfasst eine schwere Arzneimittelallergie oder eine Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
6. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), HIV-Antikörpernachweis, Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAb), Treponema-pallidum-spezifischer Antikörpernachweis, positiv;
7. Stillende Frauen;
8. Der Prüfer ist der Ansicht, dass es bei der Versuchsperson noch andere Faktoren gibt, die eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen machen würden.