건강한 피험자에서 HRS9531의 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

1. 시험 절차 및 가능한 부작용을 이해할 수 있는 능력, 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
2. 정보에 입각한 동의서(포괄적)에 서명한 날짜를 기준으로 18-45세
3. 체중 ≥50kg(남성), 45kg(여성), 체질량 지수(BMI)가 19.0-26.0 범위 내 kg/m2(포함);
4. 전반적 건강 상태가 양호하고 임상적으로 유의한 이상이 없는 피험자.

제외 기준:

1. 신경 정신병, 심혈관, 소화기, 호흡기, 비뇨기, 내분비, 혈액, 면역 및 기타 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전의 주요 장기 질환이 연구에 부적합하다고 연구원이 판단합니다.
2. 스크리닝 전 6개월 이내에 중증 외상 또는 대수술을 받았고, 시험 기간 동안 수술을 받을 예정인 자;
3. 스크리닝 전 3개월 동안 약물 또는 의료 기기의 임상 시험 참가자,
4. 헌혈 이력 또는 혈액 손실이 3개월 이내에 400mL 이상이거나 스크리닝 전 1개월 이내에 200mL 이상이거나 3개월 이내에 수혈을 받은 자;
5. 알레르기 체질에는 심각한 약물 알레르기 또는 약물 알레르기 병력이 포함됩니다.
6. B형 간염 표면 항원(HBsAg), HIV 항체 검출, C형 간염 바이러스 항체(HCVAb), 트레포네마 팔리둠 특이적 항체 검출, 양성;
7. 수유중인 여성;
8. 조사자는 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 부적절하게 만드는 다른 요인이 있다고 생각합니다.