Utforska den molekylära mekanismen baserad på KIT-mutation (EMMBKM)

Inklusionskriterier:

• BMI-index 18,5-23,9 kg/m2;
• Patologiskt diagnostiserade patienter med inoperabel GIST och genetisk testning är C-kit9/11-mutation;
• Ingen tidigare operation;
• ECOG-poäng: 0-1 poäng;
• Förväntad överlevnadsperiod ≥ 6 månader;
• Alla patienter bör ha mätbara eller utvärderbara målskador;
• Kunna äta flytande kost Ovanstående; ingen fullständig gastrointestinal obstruktion eller perforering; ingen fjärrmetastaser;

• Huvudorganens funktioner är normala, det vill säga följande kriterier är uppfyllda:

  1. Standarderna för blodrutinundersökning måste uppfyllas (ingen blodtransfusion och blodprodukter inom 14 dagar, ingen användning av G-CSF) och andra hematopoetiska stimulerande faktorer: a) HB≥80 g/L; b) ANC≥1,5x109/L; c) PLT > 100 x 109/L;
  2. Biokemiska tester bör uppfylla följande kriterier: a) TBIL <1,5×ULN; b) ALT och AST<2,0 x ULN; c) Serum Cr≤1,5×ULN eller endogen kreatininclearance-hastighet > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
  3. Lungfunktionsbedömning av normal lungfunktion eller mild till måttlig abnormitet (VC%>60%, FEV1>1,2L, FEV1%>40%, DLco>40%);
  4. Kardiovaskulär funktionsutvärdering: hjärtfunktionsgrad I till II;
• Ha viss egenvårdsförmåga och språkförståelse.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter med patologiska typer och primära tumörställen som inte uppfyller inklusionskriterierna;
• 2. Det finns risk för gastrointestinala perforationer;
• 3. Har genomgått kirurgisk behandling;
• 4. Har någon gång lidit av maligna tumörer;
• 5. De med en historia av svår lung- eller hjärtsjukdom;
• 6. Aktiv infektion eller oförklarlig feber >38,5 ℃ inom 2 veckor före randomisering;
• 7. Känd större aktiv infektion, eller utredaren bedömer att det finns en allvarlig blod-, njur-, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin dysfunktion;
• 8. De med en historia av immunbrist, inklusive HIV-positiva eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation;
• 9. Försökspersonen har aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/mL eller 104 kopior/ml), hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA är högre än detektionsgränsen för analysmetoden);
• 10. De som har vaccinerats med levande vacciner inom 3 månader före behandling;
• 11. Vid akut eller kronisk tuberkulosinfektion (positivt T-punktstest och misstänkt tuberkuloshärdar på lungröntgen);
• 12. De med en historia av drog-, drog- eller alkoholmissbruk (dricker ≥5 gånger i veckan, etc.);
• 13. Intravenös infusion kan inte utföras;
• 14. Svår diarré under de senaste 2 månaderna (vattnig avföring ≥ 3 gånger per dag och varade ≥ 3 dagar);
• 15. Allvarlig förstoppning (≤2 gånger avföring per vecka med svårighet att avföra) under de senaste 2 månaderna;
• 16. Antibiotika har använts under de senaste 2 månaderna i 3 dagar eller mer;
• 17. Har använt protonpumpsmagläkemedel, syradämpande medel, slemhinneskyddande medel, opioida psykotropa läkemedel, hormoner, immunsuppressiva medel, cellgifter och andra läkemedel under de senaste 2 månaderna i 3 dagar eller mer;
• 18. Har använt probiotika, prebiotika eller synbiotika under de senaste 2 månaderna i 3 dagar eller mer;
• 19. Mottagit läkemedelsbehandling för följande sjukdomar under den senaste 1 månaden: kolecystit, magsår, urinvägsinfektion, akut pyelonefrit, cystit, hypertyreos och annan onormal sköldkörtelfunktion;
• 20. Gastrointestinal kirurgi, blindtarmsinflammation, lavemang, kolonrensning och andra medicinska operationer under det senaste året;
• 21. Under graviditet och amning (kvinnor) eller laktosintolerans;
• 22. Patienter med högt blodtryck som inte kan sänkas till det normala intervallet efter antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt blodtryck>140 mmHg, diastoliskt blodtryck>90 mmHg); patienter med en historia av instabil angina pectoris; nydiagnostiserats inom 3 månader före screening Angina pectoris eller hjärtinfarkt inom 6 månader före screening; arytmi (inklusive QTcF: ≥450 ms för män, ≥470 ms för kvinnor) kräver långvarig användning av antiarytmika och New York Heart Association klassificering ≥ grad II hjärtinsufficiens;
• 23. Enligt utredarens bedömning har försökspersonen andra faktorer som kan göra att han tvingas avbryta studien halvvägs, som att lida av andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling, allvarliga onormala laboratorievärden, familj eller sociala faktorer, situationer som kan påverka försökspersoners säkerhet eller insamling av försöksdata;
• 24. Utredaren bedömer andra omständigheter som kan påverka utförandet av klinisk forskning och bedömningen av forskningsresultat;
• 25. Forskningscenterpersonal, forskares partner eller första gradens släkting;