Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral övervakning med pulserande nära infraröd spektroskopi hos nyfödda (pNIRS)

29 juni 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Bedömning av cerebral övervakning med pulserande nära infraröd spektroskopi hos nyfödda omedelbart efter födseln - en prospektiv observationspilotstudie

Övergången från foster till nyfödd är en komplex fysiologisk process. Att övervaka denna process för att upptäcka potentiella störningar är avgörande men är fortfarande en utmaning. Initial utvärdering av nyfödda baseras vanligtvis på visuell inspektion, palpation och/eller auskultation och svar på stimuli. För att objektivera tillståndet för den nyfödda under denna sårbara övergångsperiod utvecklade Virginia Apgar ett kliniskt bedömningsbaserat poängsystem kallat Apgar Score, som används flitigt över hela världen. Det finns dock betydande inter-observatörs- och intra-observatörsvariationer i kliniska bedömningar med hjälp av Apgar-poängen. För att objektivt bedöma den nyföddas tillstånd rekommenderar de senaste riktlinjerna för postnatal anpassning och återupplivning användning av elektrokardiografi (EKG) och pulsoximetri i förlossningsrummet utöver klinisk utvärdering. Dessa övervakningsmetoder tillåter icke-invasiv kontinuerlig övervakning av SpO2 (syremättnad) såväl som hjärtfrekvens (HR), men ger ingen information om potentiellt försämrad kardiovaskulär status, vilket resulterar i kraftigt begränsad syretransport till vävnader.

Cerebral syresättning:

Hjärnan är ett av de mest sårbara organen för hypoxi under den postnatala anpassningsperioden. Den rekommenderade rutinövervakningen under neonatalövergången är SpO2 och hjärtfrekvens. Tyvärr ger dessa parametrar ingen information om cerebralt blodflöde eller syretillförsel eller hjärnaktivitet. Cirka 30 % av för tidigt födda barn utvecklar hjärnblödning under de första 3 dagarna efter födseln. Detta kan leda till utveckling av hydrocephalus, dåligt neurologiskt resultat och till och med död. Av ovanstående skäl finns det ett ökande intresse för ytterligare hjärnövervakning. Vår forskargrupp har redan i olika studier visat att ytterligare cerebral övervakning med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är möjlig hos nyfödda direkt efter födseln och kan vara till nytta under denna sårbara fas av livet. Dessutom kan denna tilläggsövervakning informera interventioner för att optimera hjärnans syresättning, vilket potentiellt kan påverka överlevnaden med förbättrade neurologiska resultat på kort och lång sikt.

Bakgrund:

Övergången från foster till nyfödd är en komplex fysiologisk process. Att övervaka denna process för att upptäcka potentiella störningar är avgörande men är fortfarande en utmaning. Initial utvärdering av nyfödda baseras vanligtvis på visuell inspektion, palpation och/eller auskultation och svar på stimuli. För att objektivera tillståndet för den nyfödda under denna sårbara övergångsperiod utvecklade Virginia Apgar ett kliniskt bedömningsbaserat poängsystem kallat Apgar Score, som används flitigt över hela världen. Det finns dock betydande inter-observatörs- och intra-observatörsvariationer i kliniska bedömningar med hjälp av Apgar-poängen. För att objektivt bedöma den nyföddas tillstånd rekommenderar de senaste riktlinjerna för postnatal anpassning och återupplivning användning av elektrokardiografi (EKG) och pulsoximetri i förlossningsrummet utöver klinisk utvärdering. Dessa övervakningsmetoder tillåter icke-invasiv kontinuerlig övervakning av SpO2 såväl som HR, men ger ingen information om potentiellt försämrad kardiovaskulär status, vilket resulterar i kraftigt begränsad syretransport till vävnader.

Pulserande läge för NIRS Nyligen utvecklade Hamamatsu ny programvara och implementerade den som ett pulserande läge i ett av deras instrument för nära-infraröd spektroskopi (NIRS), NIRO 200 NX. I motsats till den konventionella NIRS-tekniken, som mäter vävnadsmättnad närmare venös syremättnad än arteriell syremättnad, använder den pulserande NIRS-tekniken en högre mäthastighet på 20 Hertz och kan därför mäta cerebral pulsfrekvens (cPR) och cerebral arteriell syremättnad ( SnO2) i små kärl.

Att använda den icke-invasiva pulserande NIRS-tekniken kan vara en användbar ny metod för att kontinuerligt övervaka blodflödet till hjärnan under återupplivning. Detta kan vara särskilt fördelaktigt för kritiskt sjuka nyfödda och för tidigt födda barn.

Hittills har inga data publicerats på nyfödda som använder den pulserande NIRS-tekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Division Neonatology, Dep. Pediatrics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Termiga och prematura nyfödda efter födseln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Termiga och prematura nyfödda observerade rutinmässigt vid återupplivningsdisken
  • Beslut om att genomföra full livsuppehållande
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Inget beslut att genomföra full livsuppehälle
  • Inget skriftligt medgivande från föräldrar
  • Medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Terminfödda nyfödda
Inget ingripande
Prematura nyfödda
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av cerebral syresättning i cerebrala pusatila kärl
Tidsram: 15 minuter
cerebral syresättning i pusatila kärl (SnO2)
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35-281 ex 22/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera