Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen seuranta sykkivällä lähi-infrapunaspektroskopialla vastasyntyneillä (pNIRS)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

Aivojen monitoroinnin arviointi sykkivällä lähi-infrapunaspektroskopialla vastasyntyneillä heti syntymän jälkeen - tuleva havaintopilottitutkimus

Siirtyminen sikiöstä vastasyntyneeseen on monimutkainen fysiologinen prosessi. Tämän prosessin seuranta mahdollisten häiriöiden havaitsemiseksi on tärkeää, mutta se on edelleen haaste. Vastasyntyneiden alustava arviointi perustuu yleensä silmämääräiseen tarkasteluun, tunnusteluun ja/tai auskultaatioon sekä vasteeseen ärsykkeisiin. Objektiivistaakseen vastasyntyneen tilaa tämän haavoittuvan siirtymäkauden aikana Virginia Apgar kehitti kliiniseen arviointiin perustuvan pisteytysjärjestelmän nimeltä Apgar Score, jota käytetään laajalti ympäri maailmaa. Apgar-pisteitä käytettävissä kliinisissä arvioinneissa on kuitenkin merkittävää tarkkailijoiden välistä ja tarkkailijan sisäistä vaihtelua. Vastasyntyneen kunnon objektiiviseksi arvioimiseksi viimeisimmät postnataalista sopeutumis- ja elvytysohjeet suosittelevat elektrokardiografiaa (EKG) ja pulssioksimetriaa synnytyssalissa kliinisen arvioinnin lisäksi. Nämä seurantamenetelmät mahdollistavat SpO2:n (happisaturaation) sekä sykkeen (HR) non-invasiivisen jatkuvan seurannan, mutta ne eivät anna tietoja mahdollisesti vaarantuneesta kardiovaskulaarisesta tilasta, mikä johtaa vakavasti rajoittuneeseen hapen kuljetukseen kudoksiin.

Aivojen hapetus:

Aivot ovat yksi haavoittuvimmista elimistä hypoksialle synnytyksen jälkeisen sopeutumisjakson aikana. Suositeltu rutiinitarkkailu vastasyntyneen siirtymän aikana on SpO2 ja syke. Valitettavasti nämä parametrit eivät anna mitään tietoa aivojen verenkierrosta tai hapen saannista tai aivojen toiminnasta. Noin 30 % keskosista saa aivoverenvuotoa kolmen ensimmäisen päivän aikana syntymän jälkeen. Tämä voi johtaa vesipään kehittymiseen, huonoon neurologiseen lopputulokseen ja jopa kuolemaan. Yllä mainituista syistä kiinnostus lisäaivojen seurantaan on lisääntynyt. Tutkimusryhmämme on jo osoittanut useissa tutkimuksissa, että aivojen lisäseuranta lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) on mahdollista vastasyntyneillä heti syntymän jälkeen ja voi olla hyödyllistä tässä haavoittuvaisessa elämänvaiheessa. Lisäksi tämä lisäseuranta voisi antaa tietoja interventioista aivojen hapetuksen optimoimiseksi, mikä saattaa vaikuttaa eloonjäämiseen ja parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin neurologisia tuloksia.

Tausta:

Siirtyminen sikiöstä vastasyntyneeseen on monimutkainen fysiologinen prosessi. Tämän prosessin seuranta mahdollisten häiriöiden havaitsemiseksi on tärkeää, mutta se on edelleen haaste. Vastasyntyneiden alustava arviointi perustuu yleensä silmämääräiseen tarkasteluun, tunnusteluun ja/tai auskultaatioon sekä vasteeseen ärsykkeisiin. Objektiivistaakseen vastasyntyneen tilaa tämän haavoittuvan siirtymäkauden aikana Virginia Apgar kehitti kliiniseen arviointiin perustuvan pisteytysjärjestelmän nimeltä Apgar Score, jota käytetään laajalti ympäri maailmaa. Apgar-pisteitä käytettävissä kliinisissä arvioinneissa on kuitenkin merkittävää tarkkailijoiden välistä ja tarkkailijan sisäistä vaihtelua. Vastasyntyneen kunnon objektiiviseksi arvioimiseksi viimeisimmät postnataalista sopeutumis- ja elvytysohjeet suosittelevat elektrokardiografiaa (EKG) ja pulssioksimetriaa synnytyssalissa kliinisen arvioinnin lisäksi. Nämä seurantamenetelmät mahdollistavat SpO2:n ja HR:n non-invasiivisen jatkuvan seurannan, mutta eivät anna tietoja mahdollisesti vaarantuneesta kardiovaskulaarisesta tilasta, mikä johtaa vakavasti rajoittuneeseen hapen kuljetukseen kudoksiin.

NIRS:n sykkivä tila Hamamatsu kehitti äskettäin uuden ohjelmiston ja otti sen käyttöön sykkivänä tilana yhdessä lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -laitteestaan, NIRO 200 NX:ssä. Toisin kuin perinteinen NIRS-tekniikka, joka mittaa kudosten saturaatiota lähempänä laskimon happisaturaatiota kuin valtimoiden happisaturaatiota, sykkivä NIRS-tekniikka käyttää suurempaa 20 hertsin mittausnopeutta ja voi siksi mitata aivojen pulssinopeutta (cPR) ja aivovaltimoiden happisaturaaatiota ( SnO2) pienissä astioissa.

Ei-invasiivisen sykkivän NIRS-tekniikan käyttäminen voisi olla käyttökelpoinen uusi menetelmä aivojen verenvirtauksen jatkuvaan seurantaan elvyttämisen aikana. Tämä voi olla erityisen hyödyllistä kriittisesti sairaille vastasyntyneille ja keskosille.

Toistaiseksi ei ole julkaistu tietoja vastasyntyneistä sykkivää NIRS-tekniikkaa käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Division Neonatology, Dep. Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aika- ja keskoset syntymän jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi ja keskoset tarkkailtiin rutiininomaisesti elvytystiskillä
  • Päätös toteuttaa täysi eläminen
  • Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei päätöstä toteuttaa täyttä elämän tukea
  • Ei kirjallista vanhempien suostumusta
  • Synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Termi vastasyntyneet
Ei väliintuloa
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapettumisen prosenttiosuus aivojen pusatileissa verisuonissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
aivojen hapetus pusatiilisissa verisuonissa (SnO2)
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35-281 ex 22/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sairaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa